UNIPLUS - ULOTKA PAKIETOWA - ULOTKI

Główny / ulotki / 2021

Uniplus - Ulotka pakietowa

Wskazania Przeciwwskazania Środki ostrożności dotyczące stosowania Interakcje Ostrzeżenia Dawkowanie i sposób użycia Działania niepożądane Okres ważności i przechowywanie

Składniki aktywne: Oksolamina (cytrynian oksolaminy), Propifenazon

UNIPLUS Dorośli 250 mg + 350 mg czopki
UNIPLUS Dzieci 125 mg + 150 mg czopki
UNIPLUS Wczesne dzieciństwo 60 mg + 50 mg czopki

Dlaczego używany jest Uniplus? Po co to jest?

KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA: Przeciwbólowo-przeciwgorączkowe

WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE: Terapia stanów zapalnych górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, migdałków, gardła, krtani, tchawicy i oskrzeli); zapalenie ucha; ambony; zapalenie ozębnej; leczenie objawowe chorób grypy.

Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Uniplus

: Znana nadwrażliwość na jeden ze składników; dzieci poniżej 2 miesiąca życia; granulocytopenia; ostra przerywana porfiria; niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Uniplus

Ze względu na obecność propifenazonu podawanie dużych dawek lub długotrwałe leczenie produktem może spowodować uszkodzenie hematologiczne u osób nadwrażliwych. rzeczywista potrzeba, pod ścisłym nadzorem lekarskim. U kobiet karmiących piersią należy mieć na uwadze możliwość przenikania aktywnych składników produktu z mlekiem.

Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Uniplus

: Nie zgłoszono żadnych negatywnych interakcji z innymi lekami powszechnie stosowanymi w terapii związanej ze wskazaniami terapeutycznymi

Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:

: W przypadku długotrwałego leczenia zalecane są okresowe kontrole morfologii krwi.

Przechowuj produkt w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Uniplus: Dawkowanie

Czopki dla dorosłych: 1 czopek 2-3 razy dziennie według opinii lekarza.
Czopki dzieci - dzieci powyżej 2 lat: 1 czopek 2-3 razy dziennie według opinii lekarza.
Czopki wczesnodziecięce - dzieci od 6 miesięcy do 2 lat: 1 czopek 2-3 razy dziennie w zależności od wieku i opinii lekarza.

Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Uniplus

Rzadko mogą wystąpić wysypki alergiczne.

Wszelkie działania niepożądane nie opisane w tej ulotce należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie.

Wygaśnięcie i przechowywanie

UWAGA nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.

KOMPOZYCJA:

Czopki dla dorosłych - każdy czopek zawiera składniki aktywne: cytrynian oksolaminy 0,25 g; propifenazon g 0,35
Czopki dla dzieci - każdy czopek zawiera składniki aktywne: cytrynian oksolaminy 0,125 g; propifenazon g 0,15
Czopki wczesnego dzieciństwa - każdy mikroczopek zawiera składniki aktywne: cytrynian oksolaminy g 0,06; propifenazon g 0,05 Substancje pomocnicze: półsyntetyczne glicerydy.

POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Czopki dla dorosłych: pudełko 10 czopków
Czopki dla dzieci: pudełko 10 czopków
Czopki wczesnego dzieciństwa: pudełko 10 czopków.

Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.

Dalsze informacje o Uniplus dostępne są w zakładce "Podsumowanie cech". 01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO 02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA 04.0 SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 04.1 Wskazania do stosowania 04.2 Dawkowanie i sposób podawania 04.3 Przeciwwskazania 04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania 04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji0 i laktacja04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn04.8 Działania niepożądane04.9 Przedawkowanie05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE05.1 Właściwości farmakodynamiczne05.2 Właściwości farmakokinetyczne05.3 Dane przedkliniczne 06.0 DANE FARMACEUTYCZNE 06.1 Substancje pomocnicze 06.2 Niezgodności 06.3 Okres ważności 06.4 Specjalne środki ostrożności do przechowywania 06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania 06.6 Instrukcje użytkowania i postępowania 07.0 POSIADACZ WSZYSTKIEGO POZWOLENIA „WPROWADZENIE DO OBROTU08.0 NUMER POZWOLENIA” WPROWADZENIE DO OBROTU09.0 DATA PR ZEZWOLENIE IMA LUB PRZEDŁUŻENIE ZEZWOLENIA 10.0 DATA ZMIANY TEKSTU 11.0 DLA RADIOFARMACEUTYKÓW, KOMPLETNE DANE DOTYCZĄCE PROMIENIOWANIA WEWNĘTRZNEGO 12.0 DLA RADIOLEKÓW, DALSZE SZCZEGÓŁOWE INSTRUKCJE DOTYCZĄCE PRZYGOTOWANIA I KONTROLI JAKOŚCI

01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO

UNIPLUS

02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY

Każdy czopek zawiera:

Dorośli ludzie: cytrynian oksolaminy g 0,250; propifenazon g 0,350;

Dzieci: cytrynian oksolaminy 0,125 g; propifenazon g 0,150;

Wczesne dzieciństwo: cytrynian oksolaminy g 0,060; propifenazon g 0,050.

03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA

Czopki dla dorosłych; czopki Dzieci; czopki Wczesne dzieciństwo.

04.0 INFORMACJE KLINICZNE

04.1 Wskazania terapeutyczne

Leczenie stanów zapalnych górnych dróg oddechowych (zapalenie zatok, zapalenie migdałków, zapalenie gardła, zapalenie tchawicy i oskrzeli). Zapalenie ucha. Formy reumatyczne. Ambony, paradontoza. Leczenie objawowe chorób grypy.

04.2 Dawkowanie i sposób podawania

Czopki:

Dorośli ludzie: 1 czopek dwa do trzech razy dziennie, według opinii lekarza.

Dzieci (powyżej dwóch lat): 1 czopek dwa do trzech razy dziennie według opinii lekarza.

Wczesne dzieciństwo (dzieci w wieku od 6 miesięcy do 2 lat): 1 czopek dwa do trzech razy dziennie, w zależności od wieku i opinii lekarza.

04.3 Przeciwwskazania

Nadwrażliwość znana już na składniki. Stosować u dzieci poniżej 2 miesiąca życia. Granulocytopenia, ostra przerywana porfiria, niedobór dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.

04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania

Ze względu na obecność propifenazonu wysokie dawki i długotrwałe stosowanie produktu może spowodować uszkodzenie krwi u osób nadwrażliwych.

Przy długotrwałych kuracjach zalecane są okresowe badania morfologii krwi. Trzymać poza zasięgiem dzieci.

04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji

Jednoczesne stosowanie innych leków nie wykazało żadnego negatywnego wpływu na Uniplus.

04.6 Ciąża i karmienie piersią

Chociaż u zwierząt nie wykazano działania teratogennego, u kobiet w ciąży lek należy stosować wyłącznie w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza, u kobiet karmiących należy wziąć pod uwagę możliwość wydalenia składników aktywnych zawartych w produkcie. z mlekiem.

04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Przyjmowanie leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługiwania innych maszyn.

04.8 Działania niepożądane

W rzadkich przypadkach mogą wystąpić wysypki alergiczne.

04.9 Przedawkowanie

Ostre zatrucie objawia się anoreksją, nudnościami i wymiotami, aw najcięższych przypadkach pogorszeniem stanu ogólnego. Środki obejmują stosowanie kortyzonu, wymuszonej diurezy, hemodializy.

05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE

05.1 Właściwości farmakodynamiczne

Mechanizm działania: Uniplus pozytywnie modyfikuje składniki zapalenia oskrzeli i błon śluzowych dróg oddechowych, upłynniając wydzieliny nieżytowe i zapobiegając powikłaniom.Taki zakres działania wynika z oryginalnej formuły Uniplus, która zawiera środek przeciwgorączkowo-bólowy (propifenazon) i środek przeciwzapalny dróg oddechowych charakteryzujący się działaniem przeciwkaszlowym (oksolamina).

05.2 „Właściwości farmakokinetyczne

Uniplus łatwo się wchłania zarówno po podaniu doustnym, jak i doodbytniczym. Substancje składowe są rozprowadzane w różnych tkankach; Oksolamina wykazuje jednak specyficzny tropizm dla układu oddechowego. Po intensywnym przekształceniu w organizmie składniki są w dużej mierze wydalane z moczem.

05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie

Toksykologia: Testy toksykologiczne na różnych gatunkach zwierząt wykazały, że dwie substancje tworzące Uniplus są dobrze tolerowane i nie mają działania teratogennego ani mutagennego Działanie: w dawkach terapeutycznych Uniplus jest zdolny do działania przeciwgorączkowego, przeciwzapalnego i przeciwbólowego.