SOLOSA ® to lek na bazie glimepirydu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne leki hipoglikemizujące - Sulfonamidy, pochodne mocznika
Wskazania SOLOSA ® - Glimepiryd
SOLOSA® jest przydatna w poprawie kontroli glikemii u pacjentów z cukrzycą typu II, u których dieta i inne niefarmakologiczne podejścia terapeutyczne nie przyniosły oczekiwanych efektów.
Mechanizm działania SOLOSA ® - Glimepiryd
Hipoglikemiczne działanie glimepirydu zawartego w SOLOSA ® wynika ze złożonej metabolicznie roli tego składnika aktywnego, należącego do rozległej kategorii sulfonamidów.
Idąc bardziej szczegółowo, glimepiryd może selektywnie oddziaływać na komórki beta trzustki, promując wydzielanie insuliny poprzez hamowanie wywierane na kanał potasowy odpowiedzialny za aktywację komórki beta i uwalnianie tego hormonu.
Chociaż wspomniany mechanizm działania może już być szczególnie skuteczny w poprawie kontroli glikemii, glimepiryd wydaje się być zaangażowany również w uwrażliwianie receptorów insulinowych tkanek wrażliwych na insulinę poprzez poprawę wychwytu glukozy we krwi i zmniejszenie produkcji glukozy za pośrednictwem szlaków, takich jak glikogenoliza i glukoneogeneza wątrobowa.
SOLOSA ® należy również do grupy terapeutycznej doustnych leków hipoglikemizujących, więc jej podatność na glikemię znacznie zwiększa łatwy sposób podawania (tabletki przyjmowane doustnie), który pozwala na wchłonięcie składnika aktywnego w przewodzie pokarmowym w zaledwie 2,5 godziny i następnie wydalane w postaci nieaktywnych metabolitów zarówno z moczem, jak i z kałem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. GLIMEPIRYD I ZAPOBIEGANIE
Cukrzyca Otyłość Metab. 2011 lutego; 13: 185-8. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2010.01331.x.
Czy sulfonylomocznik w połączeniu ze zmianami stylu życia może opóźnić rozwój cukrzycy u osób z zaburzoną glikemią na czczo? Badanie przeciwcukrzycowe Nepi (NANSY).
Lindblad U, Lindberg G, Mansson NO, Ranstam J, Tyrberg M, Jansson S, Lindwall K, Svärdh M, Kindmalm L, Melander A.
Randomizowane badanie prowadzone przez 5 lat, które niestety wykazało, że przyjmowanie niskich dawek pochodnych sulfonylomocznika u pacjentów ze obniżoną glikemią na czczo, nawet jeśli towarzyszy mu poprawa stylu życia, nie może statystycznie zapobiec wystąpieniu choroby cukrzycowej.
2. METFORMINA I GLIMEPIRIS ORAZ FUNKCJA ŚRÓDbłonka
Arch Kardiol Mex. 2009 październik-grudzień; 79: 249-56.
Wpływ leczenia skojarzonego Metforminą/Glimepirydem na funkcję śródbłonka pacjentów z cukrzycą typu 2. Badanie ewaluacyjne pozytonowej tomografii emisyjnej (PET)
Alexánderson-Rosas E, de Jesús Martínez A, Ochoa-López JM, Calleja-Torres R, Sierra-Fernández C, Iñarra-Talboy F, Meave-González A, Alexáderson-Rosas G, González-Canudas J.
Zmiana funkcji śródbłonka jest jednym z głównych zagrożeń dla zdrowia pacjentów z cukrzycą, związanych z zagrażającymi życiu zdarzeniami niedokrwiennymi.Stwierdzono, że podawanie metforminy i glimepirydu jest szczególnie skuteczne w poprawie stanu śródbłonka wieńcowego u pacjentów z typem cukrzyca II, oceniane za pomocą innowacyjnych technik, takich jak PET.
3. POŁĄCZONA TERAPIA INSULINĄ I GLIMEPIRYDEM
Diabetes Res Clin Pract. 2011 luty; 91: 148-53. Epub 2010 Listopad 9
Udział glimepirydu w insulinoterapii podstawno-posiłkowej u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Yokoyama H, Sone H, Yamada D, Honjo J, Haneda M.
W bardziej zaawansowanych stadiach cukrzycy typu 2 może być konieczne leczenie insuliną. Badanie to potwierdza znaczenie kontynuacji terapii glimepirydem, pomimo poposiłkowego i podstawowego podskórnego przyjmowania insuliny, w celu dalszego wspierania endogennego wydzielania tego hormonu.
Sposób użycia i dawkowanie
SOLOSA® Tabletki 1, 2, 3, 4 i 6 mg glimepirydu: chociaż prawidłowe podejście terapeutyczne przewiduje początkową dawkę 1 mg glimepirydu na dobę przyjmowaną w pojedynczej dawce, to sformułowanie właściwej dawki powinno być przeprowadzone przez lekarza, dopiero po dokładnej ocenie poziomu glikemii i stanu pacjenta. zdrowie.
W takim przypadku kontrolę glikemii można zagwarantować minimalną dawką leku lub zwiększeniem dawek do maksymalnie 6 mg na dobę.
Monitorowanie stężeń glikemii należy również prowadzić w trakcie interwencji terapeutycznej, aby skorygować dawkowanie leku w przypadku znacznej dekompensacji glikemii.
W przypadku terapii skojarzonych należy zacząć od minimalnej dawki terapeutycznej, w razie potrzeby ją zwiększać, aż do uzyskania dobrej kontroli glikemii.
Ostrzeżenia SOLOSA ® - Glimepiryd
Terapia farmakologiczna za pomocą SOLOSA® lub przedsionków hipoglikemicznych powinna być poprzedzona i towarzyszyć jej znacząca poprawa stylu życia i nawyków żywieniowych chorego na cukrzycę typu II.
Okresowe monitorowanie poziomu glikemii jest szczególnie ważne, zarówno przy formułowaniu dawki początkowej, jak i podtrzymaniu terapii, w celu uniknięcia ryzyka hipoglikemii spowodowanej nadmiernymi dawkami i charakteryzującej się zmęczeniem, bólem głowy, głodem, zmniejszoną czujnością, bradykardią lub z nadmiernych reakcji kompensacyjnych, takich jak pocenie się, zimna skóra, tachykardia i przyspieszony oddech.
Podawanie SOLOSA ® pacjentom z niedoborem enzymu G6PD może wiązać się z ryzykiem wystąpienia ostrego przełomu hemolitycznego.
SOLOSA ® zawiera laktozę, dlatego nie zaleca się jej stosowania u pacjentów z niedoborem enzymu laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
Nadmierne spożycie glimepirydu może prowadzić do epizodów hipoglikemii, które mogą zmniejszać zdolności percepcyjne pacjenta, czyniąc korzystanie z maszyn i prowadzenie samochodu niebezpiecznym.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Cukrzyca ciążowa to choroba, która dotyka około 3% kobiet w ciąży, narażając nienarodzone dziecko na poważne ryzyko. Z tego powodu podejście terapeutyczne w tej patologii obejmuje podawanie dobrze scharakteryzowanych leków, takich jak insulina, preferując je w stosunku do składników aktywnych, takich jak glimepiryd, które nie zostały jeszcze w pełni zbadane.
Ewentualne wydzielanie tego aktywnego składnika do mleka matki mogłoby narazić niemowlę na ryzyko hipoglikemii; dlatego zaleca się unikanie karmienia piersią podczas terapii SOLOSA ®
Interakcje
Przed wydaleniem z kałem i moczem glimepiryd zawarty w SOLOSA ® jest metabolizowany w wątrobie przez enzym CYP2C9, znany ze swojej szczególnej wrażliwości na różne składniki aktywne.
W tym przypadku w rzeczywistości induktory tego enzymu, takie jak estrogeny i progestageny, diuretyki, glukokortykoidy, stymulanty tarczycy, adrenalina, kwas nikotynowy, środki przeczyszczające, fenytoina, barbiturany mogą zmniejszać stężenie aktywnej postaci substancji czynnej w osoczu, powodując wzrost glikemii. kontrola jest mniej skuteczna, podczas gdy jego inhibitory mogą zwiększać stężenie we krwi, zwiększając ryzyko hipoglikemii.
Alkohol, antagoniści H2, beta-blokery i pochodne kumaryny mogą wchodzić w interakcje z glimepirydem, powodując nieprzewidywalne skutki uboczne.
Przeciwwskazania SOLOSA ® - Glimepiryd
SOLOSA ® jest przeciwwskazana u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne pochodne sulfonylomocznika, u pacjentów z cukrzycą typu I lub z ryzykiem kwasicy ketonowej lub śpiączki cukrzycowej.
Stosowanie SOLOSA ® jest również przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia SOLOSA ® okazała się bardzo dobrze tolerowana zarówno podczas badania klinicznego, jak i kilkuletniego monitoringu po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Podobnie jak inne pochodne sulfonylomocznika, zaburzenia skarżenia były rzadkie i miały niewielkie znaczenie kliniczne.
Wśród najważniejszych do odnotowania jest hipoglikemia, często spowodowana niewłaściwą postacią dawkowania lub równoczesnym podawaniem leków zdolnych do zmiany normalnej aktywności glimepirydu.
Bardzo rzadko obserwowano działania niepożądane wpływające na przewód pokarmowy, układ nerwowy, układ odpornościowy czy reakcje alergiczne.
Notatka
SOLOSA ® może być sprzedawana wyłącznie na receptę.
Informacje o SOLOSA ® - Glimepirydzie opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
