Co to jest Insuman?
Insuman obejmuje szereg roztworów i zawiesin insuliny do wstrzykiwań. Insuman jest dostępny w jednorazowych fiolkach, wkładach lub napełnionych wstrzykiwaczach (OptiSet i SoloStar).
Insuman zawiera substancję czynną insulinę ludzką. Gama Insuman obejmuje roztwory insuliny szybkodziałającej (Insuman Rapid i Insuman Infusat), które zawierają insulinę rozpuszczalną, zawiesinę insuliny o pośrednim czasie działania (Insuman Basal), która zawiera insulinę izofanową oraz połączenie insuliny szybkodziałającej i insuliny o pośrednim działaniu w różnych proporcje (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% insuliny rozpuszczalnej i 85% krystalicznej insuliny protaminowej;
- Insuman Comb 25: 25% insuliny rozpuszczalnej i 75% krystalicznej insuliny protaminowej;
- Insuman Comb 30: 30% rozpuszczalna insulina i 70% krystaliczna insulina protaminowa;
- Insuman Comb 50: 50% rozpuszczalna insulina i 50% krystaliczna insulina protaminowa.
Do czego stosuje się Insuman?
Insuman jest wskazany u pacjentów z cukrzycą, gdy wymagane jest leczenie insuliną.
Insuman Rapid nadaje się również do leczenia śpiączki hiperglikemicznej (śpiączka spowodowana nadmiernym poziomem glukozy [cukru] we krwi), kwasicy ketonowej (wysokie stężenie ketonów [kwasów] we krwi) oraz do uzyskania stabilizacji glukozy we krwi przed, po lub w trakcie operacji.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany Insuman?
Insuman wstrzykuje się pod skórę, zwykle w brzuch (brzuch) lub udo, zgodnie z zaleceniami lekarza. Miejsca wstrzyknięć należy zmieniać między jednym wstrzyknięciem a następnym. Oczekiwane stężenie glukozy we krwi, rodzaj stosowanego preparatu Insuman, dawkowanie i czas podania są ustalane przez lekarza indywidualnie dla każdego pacjenta i dostosowywane do diety , do aktywności fizycznej i stylu życia pacjenta. Aby znaleźć najniższą skuteczną dawkę, konieczne jest regularne monitorowanie poziomu glukozy we krwi pacjenta. Insuman należy przyjmować przed posiłkami. Proszę zapoznać się z ulotką dołączoną do opakowania, aby uzyskać informacje o prawidłowym czasie podawania. Insuman Rapid można również podawać dożylnie, pod warunkiem, że odbywa się to w warunkach szpitalnych, gdzie pacjent może być ściśle monitorowany. Insuman Infusat został zaprojektowany w dedykowanych, gotowych do użycia pompach infuzyjnych.
Jak działa Insuman?
Cukrzyca to choroba, w której organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi.Insuman jest analogiem insuliny, identycznym z insuliną wytwarzaną przez organizm.
Substancja czynna preparatu Insuman, insulina ludzka, jest wytwarzana metodą znaną jako „technologia rekombinacji DNA": jest wytwarzana przez bakterię z genem (DNA), który umożliwia jej wytwarzanie insuliny. Insuman zawiera insulinę. w różnych postaciach: insulina rozpuszczalna, która działa szybko (w ciągu 30 minut od wstrzyknięcia) oraz formy insuliny izofanowej i krystalicznej protaminy, które w ciągu dnia wchłaniają się znacznie wolniej, co zapewnia im dłużej trwający efekt.
Insulina zastępcza działa tak samo jak insulina naturalna i wspomaga przenikanie glukozy do komórek z krwi. Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy i powikłania cukrzycy.
Jak badano Insuman?
Preparat Insuman badano w dwóch badaniach z udziałem 611 pacjentów z cukrzycą typu 1 (w której trzustka nie jest w stanie wytwarzać insuliny) lub cukrzycą typu 2 (w której organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać „insuliny”). Insuman był stosowany w pompie insulinowej. W drugim badaniu Insuman Comb 25 porównywano z półsyntetyczną insuliną ludzką. W badaniach tych mierzono stężenie glukozy we krwi na czczo (mierzone, gdy pacjenci nie pościli przez co najmniej osiem godzin) lub substancji we krwi zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), co daje „wskazanie, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi. W badaniach uwzględniono również liczbę pacjentów, u których rozwinęła się hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi).
Jaką korzyść wykazał Insuman podczas badań?
Insuman wywoływał spadek poziomu HbA1c, wykazując, że stężenie glukozy we krwi utrzymywało się na poziomie zbliżonym do gwarantowanego przez ludzką półsyntetyczną insulinę.Insuman był skuteczny zarówno w cukrzycy typu 1, jak i cukrzycy typu 2.
Jakie jest ryzyko związane z Insumanem?
Insuman może powodować hipoglikemię. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Insuman znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Preparatu Insuman nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na insulinę ludzką lub którykolwiek składnik preparatu.Dawki preparatu Insuman mogą wymagać dostosowania w przypadku przyjmowania innych leków, które mogą mieć wpływ na poziom glukozy we krwi. Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Insuman został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Insuman przewyższają ryzyko w leczeniu cukrzycy. Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Insuman.
Dowiedz się więcej o Insumanie
W dniu 21 lutego 1997 r. Komisja Europejska przyznała firmie Sanofi-Aventis Deutschland GmbH „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" preparatu Insuman, ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało przedłużone w dniu 21 lutego 2002 r. i 21 lutego 2007 r.
Aby zobaczyć pełną wersję raportu EPAR firmy Insuman, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 12-2008
Informacje na temat Insuman — insulina ludzka opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
