Składniki aktywne: Eozyna, Chloroksylenol, Glikol propylenowy
NEOMERCUROCROMO roztwór na skórę
Dlaczego stosuje się Neomercurocromo? Po co to jest?
NEOMERCUROCROMO to produkt na bazie eozyny, chloroksylenolu i glikolu propylenowego stosowany w miejscowym leczeniu odkażającym ran, otarć, oparzeń, odleżyn i ogólnie owrzodzeń. Porozmawiaj z lekarzem, jeśli po kilku dniach nie poczujesz się lepiej lub poczujesz się gorzej.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Neomercurochrome
Nie używaj NEOMERKUROOCHROMU
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Neomercurochrome
- Nie stosować w przypadku długotrwałych zabiegów; po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania na skórę (miejscowe) może wywołać zjawisko uczulenia (nadmierna reakcja organizmu na obce substancje, z którymi miał kontakt). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu rozpoczęcia odpowiedniej terapii.
- Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
- Przypadkowe spożycie lub wdychanie niektórych środków dezynfekujących może mieć poważne, czasami śmiertelne konsekwencje. W razie przypadkowego połknięcia natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
- Unikać kontaktu z oczami. Pozostawia na ubraniach trudne do usunięcia plamy.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie neomerkurochromu
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków dezynfekujących i detergentów.
NEOMERCUROCROMO z jedzeniem, piciem i alkoholem
Nie są znane żadne interakcje.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Lek można stosować w okresie ciąży. W razie wątpliwości należy poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku.
Jeśli pacjentka karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie i używanie maszyn
To nie przeszkadza. Opakowanie leku NEOMERCUROCROMO zawiera gumę lateksową Opakowanie tego leku jest wykonane z gumy lateksowej. Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Neomercurochrome: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nałóż kilka kropli roztworu na skórę na uszkodzoną część 1-2 razy dziennie; w razie potrzeby przykryj odpowiednim suchym sterylnym bandażem.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Neomercurochrome
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W niektórych przypadkach możliwe jest wystąpienie pieczenia lub podrażnienia (nietolerancji), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia. W przypadku wielokrotnych aplikacji lub po bandażu, który nie pozwala na transpirację leczonej części, może wystąpić stan zapalny skóry (reakcje wypryskowe). Stosowanie leku może wywołać zjawiska nadwrażliwości na słońce i promienie UV (fotouczulanie).
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić skutki uboczne bezpośrednio za pośrednictwem strony internetowej: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych temperatur przechowywania. Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, z dala od źródeł ciepła.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po „Termin ważności”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne informacje
Co zawiera lek NEOMERCUROCROMO
Składniki aktywne zawarte w 100 ml roztworu na skórę to: Eozyna 2,0 g; chloroksylenol 0,3 g; Glikol propylenowy 30,0 g.
Pozostałe składniki to: Etanol 95°; wersenian sodu; Woda oczyszczona.
Opis wyglądu NEOMERCUROCROMO i zawartości opakowania
NEOMERCUROCROMO to roztwór na skórę, 1 butelka 50 ml ze szklanym zakraplaczem.
Lek jest również dostępny w opakowaniach po 2 butelki po 10 ml z plastikowym zakraplaczem.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NEOMERKUROKOLUM
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
100 ml zawiera:
- Eozyna 2,0 g
- Chloroksylenol 0,3 g
- Glikol propylenowy 30,0 g
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do skóry.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Miejscowe leczenie dezynfekujące ran, otarć, oparzeń, odleżyn i ogólnie owrzodzeń.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Nakładaj kilka kropli 1-2 razy dziennie na uszkodzoną część. Nie przekraczać zalecanej dawki.
Sposób podawania
Nanieść roztwór skórny na uszkodzoną część i w razie potrzeby przykryć odpowiednim suchym sterylnym bandażem.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Produkt przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Stosowanie, szczególnie przedłużone, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu zastosowania odpowiedniej terapii.
Nie stosować w przypadku długotrwałych zabiegów; po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem. Przypadkowe spożycie lub wdychanie niektórych środków dezynfekujących może mieć poważne, czasami śmiertelne konsekwencje. Unikać kontaktu z oczami. Lek pozostawia na odzieży trudne do usunięcia plamy.
50 ml pojemnik Neomercurochrome zawiera gumę lateksową.
Może powodować ciężkie reakcje alergiczne.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Unikaj jednoczesnego stosowania innych środków antyseptycznych i detergentów.
04.6 Ciąża i laktacja
Ciąża
Nie przewiduje się, aby eozyna, chloroksylenol i glikol propylenowy wywoływały skutki w czasie ciąży, ponieważ ogólnoustrojowa ekspozycja na eozynę, chloroksylenol i glikol propylenowy jest znikoma.
Neomercurocromo można stosować podczas ciąży.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Nieistotne.
04.8 Działania niepożądane
W niektórych przypadkach może wystąpić nietolerancja (pieczenie lub podrażnienie), jednak bez konsekwencji, co nie wymaga modyfikacji leczenia. W przypadku wielokrotnego stosowania lub po opatrunku okluzyjnym mogą wystąpić wypryskowe reakcje skórne. Rozwiązanie może wywołać zjawiska fotouczulania.
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych występujących po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu jest ważne, ponieważ umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania. .agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Przedawkowanie
Na podstawie badań eksperymentalnych przeprowadzonych na zwierzętach, przypuszczalnie nawet po spożyciu 600 ml (dwanaście butelek po 50 ml) nie byłoby znaczących skutków toksycznych.
Jednak w przypadku przypadkowego połknięcia preparatu, ponieważ nie jest znane specyficzne antidotum, należy w trybie natychmiastowym wykonać płukanie żołądka; po upływie określonego czasu podać węgiel aktywowany.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: środki antyseptyczne i dezynfekujące (Fenol i pochodne).
Kod ATC: D08AE05.
Mechanizm akcji
Eozyna to cząsteczka stosowana w terapii dermatologicznej o działaniu bakteriostatycznym na bakterie Gram-dodatnie i Candida oraz silnym działaniu przeciwwysiękowym, które poprzez zmniejszenie wydzielania przyspiesza odbudowę nabłonka i gojenie uszkodzonej skóry. Chloroksylenol jest bakteriobójczym środkiem bakteriobójczym o szerokim spektrum, skutecznym przeciwko licznym bakteriom Gram-dodatnim i Gram-ujemnym oraz niektórym grzybom. Glikol propylenowy łączy w sobie właściwości przeciwbakteryjne i przeciwgrzybicze z działaniem nawilżającym i keratolitycznym, które umożliwia większą penetrację składników aktywnych do wnętrza zmiany.
Skuteczność kliniczna i bezpieczeństwo
Neomercurocromo był aktywny wobec bakterii Gram-dodatnich (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), Gram-ujemnych (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), grzybów (Candida albicans).
Testy kliniczne drażliwości i fotouczulania na nienaruszonej skórze przeprowadzone na 40 zdrowych ochotnikach w każdym przypadku dały wyniki negatywne. Badania kliniczne, mające na celu ocenę skuteczności Neomercurocromo w leczeniu infekcji skóry oraz w przed- i pooperacyjnej dezynfekcji, zawsze potwierdzały wysoką miejscową tolerancję preparatu.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Nieistotne.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Neomercurocromo ma bardzo niską toksyczność.Doustnie chloroksylenol ma LD50 3,83 g / kg u szczurów; doustnie eozyna ma LD50 2,34 g / kg u szczurów i 5,0 g / kg u świnek morskich; glikol propylenowy doustnie ma LD50 30 g / kg u szczurów. Doświadczenia na zwierzętach wykazały, że Neomercurocromo jest dobrze tolerowany przez otarcia skóry , pozbawiony jest właściwości uczulających, nie hamuje powstawania blizn, a wręcz przeciwnie zmniejsza ilość wysięku, przyspieszając procesy naprawcze.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
95 ° etanol; wersenian sodu; woda oczyszczona.
06.2 Niekompatybilność
Niekompatybilny z kwasami, substancjami kationowymi, niejonowymi środkami powierzchniowo czynnymi, metylocelulozą.
06.3 Okres ważności
3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten produkt leczniczy nie wymaga specjalnych temperatur przechowywania.
Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, z dala od źródeł ciepła.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Butelka ze szkła oranżowego o pojemności 50 ml z zakrętką polipropylenową i szklanym zakraplaczem.
Butelka polietylenowa o pojemności 10 ml z zakraplaczem z polietylenu i zakrętką z polipropylenu.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratorium Farmaceutyczne SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Med (PV)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Neomercurocromo roztwór na skórę, 1 butelka 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo roztwór na skórę, 2 butelki po 10 ml AIC: 032246062
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Data pierwszego zezwolenia: 10 czerwca 1996 r.
Data ostatniego przedłużenia: 10 grudnia 2012 r.