Składniki aktywne: Multiwitamina
Supradyn tabletki powlekane
Ulotki informacyjne Supradyn są dostępne dla wielkości opakowań:- Supradyn tabletki powlekane
- Supradyn tabletki musujące
Wskazania Dlaczego stosuje się Supradyn? Po co to jest?
Supradyn należy do kategorii poliwitamin mineralnych. Lek ten jest stosowany w pierwotnych niedoborach multiwitamin (spowodowanych niewystarczającym spożyciem witamin w pożywieniu) i wtórnych (spowodowanych chorobami uniemożliwiającymi prawidłowe wykorzystanie witamin przez organizm).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Supradyn
Nie bierz Supradyny
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli masz zaburzenia metabolizmu żelaza i/lub miedzi;
- jeśli cierpisz na hiperwitaminozę A (stan spowodowany nadmiernym przyjmowaniem witamin
- jeśli cierpisz na hiperwitaminozę D (choroba spowodowana nadmiernym przyjmowaniem witamin
- jeśli u pacjenta występuje hiperkalcemia (wysokie stężenie wapnia we krwi);
- jeśli u pacjenta występuje znaczna hiperkalciuria (wysokie stężenie wapnia w moczu);
- jeśli u pacjenta występują zaburzenia czynności nerek.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Supradyn
Ostrzeżenia i środki
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Supradyn należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy można go stosować tylko po konsultacji z lekarzem
- jeśli pacjent przyjmuje leki zawierające lewodopę (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona) (patrz „Inne leki i Supradyn”):
- jeśli pacjent przyjmuje inne preparaty jedno- lub wielowitaminowe lub inne leki lub jest w trakcie leczenia, szczególnie jeśli przyjmuje antagonistów witaminy K i (lub) inne leki przeciwzakrzepowe (które zapobiegają krzepnięciu krwi) (patrz „Inne leki i Supradyn” ).
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Supradyn
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Porozmawiaj z lekarzem, zwłaszcza jeśli przyjmujesz:
- lewodopa, ponieważ witamina B6 hamuje terapeutyczne działanie lewodopy (leku stosowanego w leczeniu choroby Parkinsona);
- leki przeciwzakrzepowe lub leki wpływające na agregację płytek krwi.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży należy uważać, aby nie przekroczyć dziennego zapotrzebowania na witaminy. Zalecany (6000-7000 IU). Z tego powodu nie należy przyjmować Supradynu razem z innymi lekami zawierającymi witaminę A, syntetyczne izomery izotretynoiny i etretynatu (leki pochodzące z witaminy A) lub beta-karoten (substancja przekształcana w organizmie w witaminę A), ponieważ duże dawki tych związków są szkodliwe dla płodu.
Przewlekłe przedawkowanie witaminy D może być szkodliwe dla płodu i noworodka. W okresie karmienia piersią należy wziąć to pod uwagę, gdy niemowlę przyjmuje preparaty zawierające tę witaminę.
Prowadzenie i używanie maszyn
Supradyn nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Supradyn zawiera sacharozę i laktozę
Ten produkt leczniczy zawiera sacharozę i laktozę. Jeśli lekarz poinformował pacjenta, że ma „nietolerancję niektórych cukrów”, przed przyjęciem tego produktu leczniczego należy skontaktować się z lekarzem.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Supradyn: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka powlekana dziennie.
Tabletki powlekane należy połykać w całości.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Supradyn
Obecnie nie są znane żadne objawy patologiczne wynikające z przedawkowania, gdy Supradyn jest stosowany zgodnie z zaleceniami podanymi w tej ulotce.
Prawie wszystkie zgłoszenia dotyczące przedawkowania dotyczą przypadków jednoczesnego przyjmowania preparatów jedno- lub wielowitaminowych w dużych dawkach. W przypadku stosowania nadmiernych dawek i/lub przez dłuższy czas mogą wystąpić zjawiska hiperwitaminozy A i D (nadmiar witamin A i D w organizmie klinicznie charakteryzujący się zmęczeniem, nudnościami, wymiotami, suchością skóry, świądem i bólem kostno-stawowym) oraz hiperkalcemia (wysokie stężenie wapnia we krwi), a także zatrucie żelazem i miedzią.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki Uboczne Jakie są skutki uboczne Supradyn
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u 1 na 1000 osób): objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, zaparcia, wymioty, biegunka i nudności.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 osób): reakcje nadwrażliwości, których objawami mogą być pokrzywka, obrzęk twarzy, duszność, zaczerwienienie lub wysypka, pęcherze i wstrząs. Jeśli wystąpią te objawy, przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Możesz zobaczyć żółtawe zabarwienie moczu. Efekt ten nie ma znaczenia patologicznego i wynika z zawartej w preparacie witaminy B2.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera Supradyn
- Składnikami aktywnymi są: witamina A (jako palmitynian wit. A typ 250 CWS) 3,333 jm, azotan tiaminy (wit. B1) 20 mg, ryboflawina (wit. B2) 5 mg, chlorowodorek pirydoksyny (wit. B6) 10 mg, nikotynamid (wit. PP) 50 mg, pantotenian wapnia 11,6 mg, biotyna (wit. H) 1,8 mg, cyjanokobalamina (wit. B12) 5 μg, kwas askorbinowy (wit. C) 150 mg, cholekalcyferol (jako wit. D3 typ 100 CWS) ) 400 IU, octan α-tokoferolu (jako wit. E 50% typ SD) 10 mg, wapń (jako fosforan wapnia i pantotenian wapnia) 51 mg, magnez (jako lekki tlenek magnezu i stearynian magnezu) 18,5 mg, fosfor (jako wapń fosforan) 23,8 mg, żelazo (jako siarczan żelazawy) 10 mg, mangan (jako jednowodny siarczan manganu) 0,5 mg, miedź (jako bezwodny siarczan miedzi) 1,0 mg, molibden (jako dwuwodny molibdenian sodu) 0,1 mg, cynk (jako jednowodny siarczan cynku ) 0,5 mg.
- Pozostałe składniki to: krospowidon, powidon K90, laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, stearynian magnezu, skrobia ryżowa, talk, dwutlenek tytanu (E171), suszona guma arabska w postaci nebulizacji, kantaksantyna 10% CWS/S (E161), parafina stała, lekka parafina ciekła, sacharoza.
Jak wygląda Supradyn i co zawiera opakowanie
Supradyn dostępny jest w opakowaniach po 10, 30 lub 60 tabletek powlekanych.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
SUPRADYN
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Supradyn tabletki powlekane . Jedna tabletka powlekana zawiera: witamina A (jako palmitynian wit. A typ 250 CWS) 3333 IU, azotan tiaminy (wit. B1) 20 mg, ryboflawina (wit. B2) 5 mg, chlorowodorek pirydoksyny (wit. B6) 10 mg, nikotynamid (wit. PP) 50 mg, pantotenian wapnia 11,6 mg, biotyna (wit. H) 1,8 mg, cyjanokobalamina (wit. B12) 5 mcg, kwas askorbinowy (wit. C) 150 mg, cholekalcyferol (jako wit. D3 typ 100 CWS) ) 400 j.m., octan a-tokoferolu (jako wit. E 50% typ SD) 10 mg, wapń (jako fosforan wapnia i pantotenian wapnia) 51 mg, magnez (jako lekki tlenek magnezu i stearynian magnezu) 18,5 mg, fosfor (jako wapń fosforan) 23,8 mg, żelazo (jako siarczan żelazawy) 10 mg, mangan (jako jednowodny siarczan manganu) 0,5 mg, miedź (jako bezwodny siarczan miedzi) 1,0 mg, molibden (jako dwuwodny molibdenian sodu) 0,1 mg, cynk (jako jednowodny siarczan cynku ) 0,5 mg.
Supradyn tabletki musujące . Tabletka musująca zawiera: witaminę A (jako palmitynian witaminy A typ 100 WS) 3333 IU; monoazotan tiaminy (wit. B1) 20 mg; ryboflawina (wit. B2, jako fosforan sodowy ryboflawiny) 5 mg; nikotynamid (wit. PP) 50 mg; chlorowodorek pirydoksyny (wit. B6) 10 mg; pantotenian wapnia 11,6 mg; biotyna (wit. H) 2,3 mg; cyjanokobalamina (Wit. B12, jako cyjanokobalamina 0,1% WS) 5 mcg; kwas askorbinowy (wit. C) 150 mg; cholekalcyferol (jako witamina D3 typ 100 CWS) 400 I.U.; d, 1-octan tokoferylu (wit. E) 10 mg; wapń (jako glicerofosforan wapnia i pantotenian wapnia) 51 mg; fosfor (jako glicerofosforan wapnia i glicerofosforan magnezu) 45 mg, żelazo (jako sacharynian węglanu żelaza) 1,25 mg; magnez (jako glicerofosforan magnezu) 5 mg; mangan (jako jednowodny siarczan manganu) 0,5 mg; miedź (jako bezwodny siarczan miedzi) 0,1 mg; cynk (jako monohydrat siarczanu cynku) 0,5 mg; molibden (w postaci dwuwodzianu molibdenianu sodu) 0,1 mg.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Tabletka musująca
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Pierwotne i wtórne stany niedoboru multiwitamin.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Jedna tabletka powlekana lub jedna tabletka musująca dziennie.
Tabletki powlekane należy połykać w całości.
Tabletki musujące rozpuszcza się w szklance wody.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którąkolwiek substancję czynną lub substancję pomocniczą.
Zaburzenia metabolizmu żelaza i/lub miedzi.
Stany hiperwitaminozy A.
Stany hiperwitaminozy D.
Hiperkalcemia.
Znaczna hiperkalciuria.
Upośledzona czynność nerek.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Nie przekraczać zalecanej dawki. Bardzo duże dawki niektórych składników, w szczególności witaminy A, witaminy D, żelaza i miedzi, mogą być szkodliwe dla zdrowia.
Pacjenci przyjmujący inne preparaty mono- lub multiwitaminowe lub inne leki lub będący w trakcie leczenia, zwłaszcza pacjenci przyjmujący antagonistów witaminy K i/lub inne terapie przeciwzakrzepowe, przed zastosowaniem tego leku powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki musujące zawierają około 300 mg sodu (co odpowiada około 760 mg soli kuchennej).
Osoby stosujące dietę niskosodową wolą zatem uciekać się do tabletek powlekanych niż tabletek musujących.
Tabletki musujące zawierają około 1200 mg sacharozy; tabletki powlekane zawierają około 400 mg sacharozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi postaciami nietolerancji fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
Tabletki powlekane zawierają 5,65 mg laktozy. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi postaciami nietolerancji galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy nie powinni przyjmować tego leku.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
W literaturze opisano liczne potencjalne interakcje dla poszczególnych składników.
Witamina B6 antagonizuje działanie lewodopy, jeśli ta ostatnia nie jest podawana w połączeniu z inhibitorami dekarboksylazy.
Leki zawierające witaminę E, takie jak Supradyn, należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących leki przeciwzakrzepowe lub leki wpływające na agregację płytek.
Dlatego pacjenci przyjmujący inne leki lub będący w trakcie leczenia powinni skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
04.6 Ciąża i laktacja
W czasie ciąży i karmienia piersią przed zażyciem tego leku należy skonsultować się z lekarzem.
W szczególności w okresie ciąży nie wolno przekraczać dziennego zapotrzebowania na witaminy. Zalecany (6000-7 000 IU). Wykazano, że dawki powyżej 10 000 IU/dobę w pierwszym trymestrze ciąży mają działanie teratogenne. Dlatego Supradyn nie powinien być stosowany razem z innymi lekami zawierającymi witaminę A, syntetyczne izomery izotretynoinę i etretynat lub beta-karoten, gdyż duże dawki tych związków są szkodliwe dla płodu. Przewlekłe przedawkowanie witaminy D może być szkodliwe dla płodu i noworodka. W okresie karmienia piersią należy wziąć to pod uwagę, gdy niemowlę przyjmuje preparaty zawierające tę witaminę.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Supradyn nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Rzadko mogą wystąpić objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak ból brzucha, zaparcia, wymioty, biegunka i nudności.
W bardzo rzadkich przypadkach mogą wystąpić reakcje nadwrażliwości. Objawy mogą obejmować pokrzywkę, obrzęk twarzy, świszczący oddech, zaczerwienienie lub wysypkę, pęcherze i wstrząs. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Można zaobserwować żółtawe zabarwienie moczu. Efekt ten nie ma znaczenia patologicznego i wynika z zawartej w preparacie witaminy B2.
04.9 Przedawkowanie
Do chwili obecnej nie są znane żadne patologiczne objawy wynikające z przedawkowania.
Prawie wszystkie zgłoszenia dotyczące przedawkowania dotyczą przypadków jednoczesnego przyjmowania preparatów jedno- lub wielowitaminowych w dużych dawkach. W przypadku stosowania nadmiernych dawek i / lub przez dłuższy czas mogą wystąpić zjawiska hiperwitaminozy A i D oraz hiperkalcemii, a także zatrucie bojowe i miedziowe.
Niespecyficzne objawy początkowe, takie jak nagły początek bólu głowy, splątanie i zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. zaparcia, nudności i wymioty), mogą wskazywać na ostre przedawkowanie. W przypadku wystąpienia tych objawów należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: poliwitaminy mineralne, kod ATC: A11AA03
Supradyn to preparat multiwitaminowy/multimineralny, który zawiera 11 witamin oraz 8 minerałów i pierwiastków śladowych.
Witaminy są niezbędnymi składnikami odżywczymi. Są niezbędne do metabolizmu energii, węglowodanów, lipidów, kwasów nukleinowych i białek, a także do syntezy aminokwasów, kolagenu, neuroprzekaźników itp.
Witaminy, jak również w podstawowych reakcjach metabolicznych, biorą udział w regulacji i koordynacji procesów metabolicznych. Są niezbędne m.in. do wzrostu kości, gojenia ran, utrzymania integralności naczyń, metabolizmu i detoksykacji leków mikrosomalnych, funkcji odpornościowej, rozwoju i różnicowania.
Minerały i pierwiastki śladowe są również niezbędnymi składnikami odżywczymi. Pełnią one różne funkcje, jako katalizatory wielu reakcji enzymatycznych, składniki strukturalne enzymów, hormonów, neuropeptydów i receptorów hormonalnych i są w nie zaangażowane. w metabolizmie, w przekaźnictwie nerwowym, w budowie kości i zębów.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Witamina A: wchłanianie jelitowe jest całkowite, ale jak w przypadku wszystkich witamin rozpuszczalnych w tłuszczach, wymaga obecności żółci Witamina A jest magazynowana w wątrobie, gdzie tworzy duże rezerwy, wystarczające do zaspokojenia normalnego zapotrzebowania przez długi czas. krąży we krwi związany z określonym białkiem, syntetyzowanym w wątrobie białkiem wiążącym retinol (RBP).W organizmie retinol przynajmniej częściowo jest sprzężony z kwasem glukuronowym i uczestniczy w krążeniu jelitowo-wątrobowym, w którym jest utleniany do retinalu i kwasu retinowego. Kolejnym zidentyfikowanym metabolitem jest kwas oksoretynowy.W normalnych warunkach witamina A nigdy nie występuje w moczu w postaci niezmienionej, ale zawsze jako metabolit.
Tiamina : wchłanianie w jelicie następuje poprzez aktywny transport zależny od sodu i dyfuzję bierną.Następnie tiamina jest magazynowana w tkankach aż do nasycenia, a następnie jest wydalana z moczem jako pochodna pirymidyny lub w postaci niezmienionej.
Witamina B2 : jest fosforylowana w jelicie podczas wchłaniania i transportowana do tkanek aż do nasycenia, wydalana jest prawie wyłącznie z moczem.
Witamina B6 : łatwo wchłania się w jelicie. W wątrobie powstaje kwas 4-pirydoksynowy, który jest głównym produktem wydalania. Wynika to z działania wątrobowej oksydazy aldehydowej na pirydoksal, substancję, w którą w organizmie przekształcana jest pirydoksyna.
Witamina b12 : podawana doustnie, cyjanokobalamina jest częściowo wchłaniana przez prostą dyfuzję przez błonę śluzową jelita, częściowo po związaniu z czynnikiem wewnętrznym, glikoproteiną o masie cząsteczkowej 60 000. Złożona witamina B12 - czynnik wewnętrzny oddziałuje z określonymi receptorami błony śluzowej jelita krętego, warunkując przechodzenie witaminy B12 do krążenia.Witamina B12 wiąże się następnie z globulinami osocza, transkobalaminami, które są transportowane w tkankach, a zwłaszcza w wątrobie Wydalanie następuje w niewielkich ilościach przez żółć i głównie przez nerki.
Witamina PP: wchłanianie jelitowe jest zwykle bardzo wydajne, w organizmie jest przekształcane w koenzymy i wydalane głównie w postaci pochodnych metylowanych.
witamina C: łatwo wchłaniany w przewodzie pokarmowym, obecny we wszystkich płynach i tkankach organizmu, wydalany głównie z moczem.
Witamina D3 : Witamina D jest wchłaniana w przewodzie pokarmowym wraz z lipidami w obecności soli żółciowych i może odkładać się w wątrobie, chociaż zwykle nie ma jej rezerw. Jednak w skórze zachodzi ważna endogenna synteza w obecności promieniowania UV. Wydalanie następuje z kałem iw niewielkim stopniu z moczem.
Witamina E: wchłanianie jelitowe jest dobre, ale nie całkowite, więc część podanej ilości znajduje się w kale Witamina krąży w osoczu, głównie związana z β-lipoproteinami Znajduje się we wszystkich tkankach, w szczególności w wątrobie. zidentyfikowano jego metabolity, glukuronidowane związki kwasu tokoferolowego i jego gammalakton. Eliminacja następuje przez drogi żółciowe i moczowe.
Witamina H: łatwo wchłaniany w jelicie cienkim, obecny we wszystkich komórkach, wydalany głównie z moczem.
Wapń, fosfor i żelazo: są wchłaniane w jelicie cienkim poprzez transport ułatwiony przez specyficzne nośniki.W szczególności w przypadku wapnia i fosforu wchłanianie zależy od obecności witaminy D.
Magnez, mangan, miedź, cynk i molibden: są wchłaniane w przewodzie pokarmowym na drodze dyfuzji biernej, w postaci kompleksów z jonami organicznymi.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Nie ma specjalnych badań dotyczących Supradynu, ale przedkliniczne bezpieczeństwo poszczególnych składników jest dobrze udokumentowane.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Supradyn tabletki powlekane
krospowidon, powidon K90, monohydrat laktozy, celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, stearynian magnezu, skrobia ryżowa, talk, dwutlenek tytanu (E171), suszona guma arabska w sprayu, kantaksantyna 10% CWS/S (E161), parafina stała, lekka parafina ciekła, sacharoza .
Supradyn tabletki musujące
kwas winowy, wodorowęglan sodu, sacharyna, naturalny aromat cytrynowy, mannitol, sacharoza.
06.2 Niezgodność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
2 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Supradyn tabletki powlekane
Pojemnik główny: Blister z PVC / PVDC-Aluminium
Supradyn tabletki musujące
Pojemnik główny: tabletki są owinięte razem w papier/folię aluminiową z folią aluminiową na zewnątrz i umieszczone w tubie polipropylenowej z białą nasadką ciśnieniową z polietylenu o niskiej gęstości (LPDE) ze zintegrowanym środkiem osuszającym.
Nie wszystkie rozmiary opakowań mogą być wprowadzone na rynek.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Bayer SpA Viale Certosa 130, 20156 Mediolan
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
„Tabletki powlekane” 10 tabletek AIC nr 018622074
„Tabletki powlekane” 30 tabletek AIC nr 018622086
„Tabletki powlekane” 60 tabletek AIC nr 018622136
„Tabletki musujące” 10 tabletek AIC nr 018622098
„Tabletki musujące” 20 tabletek AIC nr 018622148
„Tabletki musujące” 30 tabletek AIC nr 018622151
„Tabletki musujące” 15 tabletek AIC nr 018622175
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Odnowienie: czerwiec 2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Ustalenie z października 2011 r.
