Kapsułki to jednodawkowe preparaty farmaceutyczne, przeznaczone do podawania doustnego.Składające się z twardej lub miękkiej otoczki, o różnych kształtach i pojemnościach, kapsułki zawierają granulki, proszki lub mieszanki oleiste; jeśli zawartość kapsułki jest płynna, częściej nazywa się ją perłami.
Te ostatnie preparaty bardzo często zawierają oleiste składniki aktywne, olejki eteryczne lub inne substancje lotne; ich osłonki, o różnych kształtach, często wykonane są z żelatyny z dodatkiem gliceryny do 30% (odpowiadającej za ich miękkość i elastyczność).Zawartość kapsułki może składać się z samych lub samych substancji czynnych, a częściej zestawu składników aktywnych, adiuwantów i zaróbek, wśród których wymieniamy rozpuszczalniki, rozcieńczalniki, lubrykanty i środki rozbijające.
Kapsułki stosuje się przede wszystkim w celu zastąpienia innych mniej tolerowanych postaci farmaceutycznych, takich jak herbaty ziołowe lub syropy, w przypadku, gdy leki lub suplementy mają gorzki lub niepożądany smak; ponadto często konieczne jest uciekanie się do kapsułek ze względu na techniczną niemożność formowania tabletek.
Otoczka kapsułki jest zwykle wykonana z żelatyny spożywczej lub innej substancji, której konsystencję można regulować dodając plastyfikator (gliceryna, sorbitol, syrop prosty, skrobia); często dodawane są również konserwanty (np. niewielkie ilości dwutlenku siarki aby zapobiec rozwojowi pleśni i bakterii na żelatynie).W razie potrzeby otoczka kapsułki może zawierać aromaty, ale także naturalne i kryjące barwniki.Wybór kolorów kapsułki nie jest przyczynowy, ale często opiera się na marketingu (wiele suplementów) lub elementy terapeutyczne:
ŚRODKI Uspokajające: ciemnoniebiesko-brązowy;
STYMULANTY: pomarańczowo - żółty;
ŚRODKI PRZECZYSZCZAJĄCE: oliwkowy/jasnobrązowy (oliwka działa na układ wegetatywny rozkurczająco i pobudzająco);
Uspokajający kaszel: brązowy/jasnoniebieski (brąz powoduje blokadę pobudzenia i odpycha pobudzające wpływy, jasnoniebieski działa odprężająco);
ŚRODKI DEZYNFEKCYJNE: turkusowy / niebieski - jasny (turkus odbierany jest jako kolor zimny i zimno zamraża wzrost i czyni go sterylnym; jasnoniebieski jest symbolem lekkości, czystości).
1) maskują nieprzyjemne zapachy i smaki;
2) łatwo rozpuszczają się w żołądku, uwalniając składniki aktywne w czasie krótszym niż 15 minut;
3) maszyny do produkcji kapsułek mają stosunkowo niski koszt i są łatwe w obsłudze;
4) wybór zaróbek jest dość prosty i nie stwarza typowych trudności tabletek;
5) efekt psychologiczny, jaki dają kolory kapsułek, przyczynia się do sukcesu terapeutycznego leku.
Osłonki składają się z dwóch wstępnie uformowanych części cylindrycznych (korpus i wieczko), które zamykają się samouszczelniając kapsułkę; dla obu jeden koniec jest zamknięty, a drugi otwarty. Producent dostarcza kapsułki z korpusem wkładanym do wieczka przez lekkie naciśnięcie, tak aby łatwo rozdzielić dwie części. Technika produkcji obejmuje cztery fazy:
1. Orientacja pustych kapsułek
2. Otwieranie kapsułek
3. Wypełnienie korpusu, wyrównanie dwóch części kapsułki i zamknięcie „na zatrzask”
4. Wydalenie
Wszystko to odbywa się na specjalnych maszynach, które pozwalają na napełnianie do 150 000 cps/h.
Osłonki mogą być pochodzenia zwierzęcego, jeśli stosuje się żelatynę otrzymaną przez częściową hydrolizę, kwaśną lub zasadową, KOLAGEN lub roślinną; w tym ostatnim przypadku stosuje się hydroksypropylocelulozę. Przed użyciem do produkcji kapsułek żelatyna jest oczywiście analizowana jako materiał ryzyka BSE („szalona krowa”).
Zamiast klasycznej żelatyny osłonkę kapsułki można zastąpić skrobią, w tym przypadku mówimy o kapsułkach skrobiowych, opłatkach lub opłatkach.Osłonka wafla wykonana jest z przaśnego chleba, najczęściej z mąki pszennej i składa się z dwie spłaszczone i wstępnie uformowane sekcje cylindryczne. Aby spożyć opłatek, należy go całkowicie zwilżyć, aby był jak najbardziej miękki i pastowaty.
Po zażyciu kapsułki żelatynowe szybko rozpuszczają się w kwaśnym środowisku żołądka. Aby wprowadzić bezpośrednio do jelita te substancje, które mogą być dezaktywowane przez kwasowość żołądkową lub gastroles, stosuje się tzw. kapsułki gastro-oporne, np. keratynizujące.
W rzeczywistości keratyna nie jest atakowana przez soki żołądkowe i uwalnia substancję czynną bezpośrednio do płynu jelitowego (kilo).
1) nie można podzielić na kilka części;
2) wygląd jest czasem nienaturalny, podobny do plastiku.
Jak widać w artykule, co do zasady ważne jest, aby unikać kruszenia kapsułek lub otwierania ich, chyba że jest to wyraźnie wskazane na ulotce dołączonej do opakowania (pod groźbą nieskuteczności leku) lub opakowanie zawiera specjalne substancje pomocnicze lub przygotowany w szczególnym procesie, który modyfikuje prędkość lub miejsce, w którym uwalniany jest składnik aktywny.