PROTAPHANE ® lek na bazie ludzkiej insuliny izofanowej
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ludzka insulina izofanowa do wstrzykiwań – insuliny i analogi
Wskazania PROTAPHANE ® - Ludzka insulina izofanowa
PROTAPHANE ® jest wskazany w leczeniu cukrzycy insulinozależnej i cukrzycy ciążowej.
PROTAPHANE ® Mechanizm działania - ludzka insulina izofanowa
Insulina izofanowa zawarta w PROTAPHANE ® jest analogiem insuliny ludzkiej pozyskiwanym w laboratorium z Saccaromices Cerevisiae i skompleksowanym z siarczanem protaminy.
Jak wiadomo, właściwości farmakokinetyczne insuliny są zasadniczo związane z drogą podawania i uwalniania leku, w tym przypadku są zależne od obecności protaminy, co pozwala na działanie insuliny izofanowej w ciągu około 90 minut, osiągając maksimum aktywność między czwartą a dwunastą godziną, aby przedłużyć się do godziny dwudziestej czwartej.
W bardzo podobny sposób do hormonu endogennego, egzogenna insulina dociera poprzez krwioobieg do tkanek wrażliwych na insulinę, takich jak tkanka tłuszczowa i mięśniowa, zwiększając wychwyt i wykorzystanie glukozy we krwi, przekazywanej w kierunku glikolizy, glikogenosyntezy i lipogenezy.
Jednocześnie hipoglikemiczne działanie insuliny wyraża się również poprzez modulację aktywności metabolicznej wątroby, przydatnej do zmniejszania wytwarzania i wydzielania endogennej glukozy.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. INSULINOWA TERAPIA U PACJENTA Z CUKRZYCĄ DRUGIEGO TYPU
Diabet Med. 1994 lipiec; 11: 551-7.
Schematy insulinowe dla osób nie zależnych od insuliny: wpływ na dobowy stan metaboliczny i jakość życia.
Taylor R, Foster B, Kyne-Grzebalski D, Vanderpump M.
W najcięższych przypadkach cukrzycy typu 2 terapia doustnymi środkami hipoglikemizującymi nie jest w stanie zapewnić dobrej kontroli glikemii, narażając pacjenta nawet na poważne ryzyko. W tym badaniu pokazano, jak podawanie insuliny pośredniej, takiej jak izofan, może w krótkim czasie doprowadzić do dobrej kontroli glikemii poprzez znaczne zmniejszenie stężenia hemoglobiny glikozylowanej.
2. URZĄDZENIA MEDYCZNE: ZALETY I UTRUDNIENIE”.
J Diabetes Sci Technol. 1 maja 2010; 4:652-7.
Ocena skuteczności mieszania neutralnych wkładów protaminowych Hagedorn.
Kaiser P, Maxeiner S, Weise A, Nolden F, Borck A, Forst T, Pfützner A.
Jeśli wprowadzenie na rynek urządzeń medycznych, które są łatwe w użyciu dla pacjenta z cukrzycą, takich jak wstrzykiwacze lub napełnione wkłady, znacznie uprościło życie chorego na cukrzycę, to równie prawdą jest, że niewłaściwe przygotowanie może zmienić normalne właściwości terapeutyczne leku , zapobiegając dobrej kontroli glikemii. Dlatego warto ponownie podkreślić znaczenie komunikacji lekarz-pacjent, niezbędnej do optymalizacji skuteczności terapii.
3. INSULINOWA TERAPIA I MARKERY ZAPALNE
Basic Clin Pharmacol Toxicol. 23 kwietnia 2011.
Wpływ insuliny aspart podawanej do posiłku i insuliny NPH przed snem na stan zapalny poposiłkowy i funkcję komórek śródbłonka u pacjentów z cukrzycą typu 2.
Bladbjerg EM, Henriksen JE, Akram S, Gram J.
Wiadomo, że posiłki, zwłaszcza w nadmiarze, mogą wywoływać reakcję zapalną na poziomie jelitowym, w wielu przypadkach imponującą, jednak może gwarantować znaczną redukcję markerów stanu zapalnego w bezpośrednim okresie poposiłkowym.
Sposób użycia i dawkowanie
PROTAPHANE® 100 j.m./ml ludzka insulina izofanowa do wstrzykiwań 3 ml wkłady lub 3 ml fabrycznie napełnione wstrzykiwacze:
chociaż może być wskazany optymalny zakres terapeutyczny pomiędzy 0,5 - 1 j.m./kg dla pacjentów z cukrzycą pierwszego typu i 0,3-0,6 j.m./kg dla pacjentów z cukrzycą typu drugiego, prawidłowe dawkowanie może ustalić tylko lekarz w oparciu o stan patofizjologiczny stan pacjenta i jego kontrolę glikemii.
PROTAPHANE ® można również łączyć z insuliną zwykłą lub szybką przyjmowaną podczas głównych posiłków.
Insuliny izofanowe należy wstrzykiwać podskórnie na wysokości uda lub brzucha, najlepiej o wyznaczonych porach i powtarzać codziennie.
Ostrzeżenia PROTAPHANE ® - Ludzka insulina izofanowa
Terapia farmakologiczna insuliną powinna być poprzedzona i połączona z okresowym monitorowaniem wartości glikemii, stanu zdrowia pacjenta i jego nawyków żywieniowych.
W rzeczywistości może być konieczne, nawet podczas terapii, dostosowanie dawki insuliny, aby zapewnić dobrą kontrolę glikemii i uniknąć nawet poważnych zaburzeń metabolicznych, takich jak kryzysy hipoglikemiczne.
Ponadto, biorąc pod uwagę częstotliwość tego zdarzenia ubocznego, pacjent powinien być w stanie rozpoznać objawy ostrzegawcze na czas iw konsekwencji zastosować w odpowiednim czasie środki, które mogą zapobiec pogorszeniu obrazu klinicznego.
Epizodom hipoglikemii często towarzyszy obniżenie zdolności reaktywnych i percepcyjnych pacjenta, co sprawia, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów jest niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Cukrzyca ciążowa to stan, który dotyka około 3% kobiet w ciąży i który, jeśli jest źle kompensowany, może poważnie zagrozić rozwojowi i zdrowiu płodu.
Insulina stanowi obecnie jedyne wsparcie terapeutyczne zdolne do zagwarantowania dobrej kontroli glikemii, której działanie terapeutyczne jest dobrze scharakteryzowane.
Interakcje
Jednoczesne stosowanie doustnych środków hipoglikemizujących, oktreotydu, anty-MAO, środków beta-adrenolitycznych, inhibitorów ACE, salicylanów, alkoholu i sterydów anabolicznych może wzmocnić działanie terapeutyczne PROTAPHANE® poprzez znaczne zwiększenie ryzyka hipoglikemii.
Wręcz przeciwnie, jednoczesne podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny izofanowej, co wymaga ewentualnego dostosowania dawki.
Warto również pamiętać, jak leki sympatykolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko poważnych reakcji.
Przeciwwskazania PROTAPHANE ® - Ludzka insulina izofanowa
PROTAPHANE ® przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Badania kliniczne i uważne monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazują, że insulinoterapia może wiązać się z występowaniem zarówno miejscowych, jak i ogólnoustrojowych epizodów ubocznych.
Wśród miejscowych działań niepożądanych można w rzeczywistości opisać niektóre o charakterze przejściowym, takie jak zaczerwienienie, ból i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia oraz inne o przewlekłym przebiegu, takie jak lipoatrofia w miejscu wstrzyknięcia.
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe, problemy ze wzrokiem i ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości to jedne z rzadszych i bardziej przemijających reakcji ogólnoustrojowych, przy czym zdecydowanie większe znaczenie ma ryzyko hipoglikemii i związanych z nią objawów.
Notatka
PROTAPHANE ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
PROTAPHANE ® należy do klasy dopingu: Hormony i substancje pokrewne (zakazane w zawodach i poza nimi)
Informacje na temat PROTAPHANE ® - ludzkiej insuliny izofanowej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
