Ifirmasta (dawniej znany jako Irbesartan Krka)

Co to jest Ifirmasta?

Ifirmasta to lek zawierający substancję czynną irbesartan. Jest dostępny w postaci białych owalnych tabletek (75, 150 i 300 mg).
Ifirmasta to „lek generyczny”. Oznacza to, że Ifirmasta jest podobna do „leku referencyjnego”, już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Aprovel.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zobacz pytania i odpowiedzi, klikając tutaj.

Do czego służy Ifirmasta?

Preparat Ifirmasta stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi). Mówi się, że nadciśnienie jest „niezbędne", gdy nie jest spowodowane innymi zaburzeniami. Ifirmasta jest również stosowana w leczeniu chorób nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2 (nieinsulinozależną). Ifirmasta nie jest zalecana u starszych pacjentów poniżej 18 roku życia.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak stosuje się Ifirmastę?

Ifirmasta jest przyjmowana doustnie, z jedzeniem lub bez. Zwykle zalecana dawka to 150 mg raz na dobę. Jeśli ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane, dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę lub podać inne leki na nadciśnienie, takie jak hydrochlorotiazyd. Dawkę początkową 75 mg można zastosować u pacjentów poddawanych hemodializie (technika oczyszczania krwi) lub u pacjentów w wieku powyżej 75 lat.
U pacjentów z nadciśnieniem i cukrzycą typu 2 Ifirmasta jest dodawana do innych metod leczenia nadciśnienia.Terapia rozpoczyna się od dawki 150 mg raz na dobę, którą zwykle zwiększa się do 300 mg raz na dobę.

Jak działa Ifirmasta?

Substancja czynna preparatu Ifirmasta, irbesartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że ​​blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją ograniczającą naczynia krwionośne). Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, irbesartan blokuje działanie hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych, co umożliwia obniżenie ciśnienia krwi, co zmniejsza ryzyko wystąpienia wysokiego ciśnienia krwi, takiego jak udar.

Jak badano Ifirmastę?

Ponieważ Ifirmasta jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów mających na celu ustalenie, czy lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.

Jakie są zagrożenia i korzyści związane z Ifirmastą?

Ponieważ lek Ifirmasta jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.

Dlaczego Ifirmasta została zatwierdzona?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że zgodnie z wymogami prawodawstwa UE wykazano, że produkt Ifirmasta ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Aprovel. w przypadku Aprovel korzyści przeważają nad zidentyfikowanymi zagrożeniami.

Więcej informacji o Ifirmaście

W dniu 1 grudnia 2008 r. Komisja Europejska przyznała firmie Krka, dd, Novo Mesto „pozwolenie na dopuszczenie preparatu Irbetesan Krka do obrotu” ważne w całej Unii Europejskiej.Nazwę leku zmieniono na Ifirmasta w dniu 24 września 2009 r. Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po których można go odnowić
Aby uzyskać pełną wersję EPAR dla Ifirmasta, kliknij tutaj.

Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 10-2009.

Informacje na temat Ifirmasta - irbesartan opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.