Składniki aktywne: oleożywica Capsicum, kamfora, olejek eukaliptusowy
Maść CAPSOLIN 40 g
Wskazania Dlaczego stosuje się Capsolin? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA:
miejscowy lek przeciwbólowy
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE:
Capsolin jest skutecznym lekiem przeciwbólowym wskazanym do łagodzenia bólów nerwobólowych i stawów; dlatego jest wskazany w lumbago, przy bolesnych następstwach stłuczeń i zwichnięć oraz we wszystkich stanach, w których
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Capsolin
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Produkt jest przeciwwskazany w wieku pediatrycznym.
Dzieci z epilepsją lub drgawkami gorączkowymi w wywiadzie.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Capsolin
Kapsolinu nie wolno dopuszczać do kontaktu z oczami i powierzchniami śluzowymi ani nakładać na uszkodzoną lub zaognioną skórę. Nie należy go stosować bezpośrednio po gorącej kąpieli. Wskazane jest dokładne umycie rąk po użyciu Capsolin. Nie stosować na obszary skóry w pobliżu oczu, z którymi należy unikać jakiegokolwiek kontaktu, a także na błony śluzowe.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Stosowanie, zwłaszcza przedłużające się, produktów do stosowania miejscowego może wywołać objawy uczuleniowe lub wykwity.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.
Produkt zawiera pochodne terpenów, które w nadmiernych dawkach mogą powodować zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u niemowląt i dzieci.
Leczenie nie powinno być przedłużone o więcej niż 3 dni ze względu na ryzyko związane z nagromadzeniem pochodnych terpenów, takich jak kamfora, cyneol, niaouli, tymianek dziki, terpineol, terpina, cytral, mentol i olejki eteryczne z igieł sosnowych, eukaliptusa i terpentyna (ze względu na właściwości lipofilne nie jest znana szybkość metabolizmu i utylizacji) w tkankach i mózgu, w szczególności w zaburzeniach neuropsychologicznych.
Nie należy stosować dawki wyższej niż zalecana, aby uniknąć zwiększonego ryzyka działań niepożądanych i zaburzeń związanych z przedawkowaniem. (patrz punkt Przedawkowanie)
Produkt jest łatwopalny, nie wolno zbliżać się do płomieni.
Jeśli po kilku dniach kuracji nie ma zauważalnych efektów, skonsultuj się z lekarzem.
Kapsolinu nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami (leczniczymi lub kosmetycznymi) zawierającymi pochodne terpenów, niezależnie od drogi podania (doustna, doodbytnicza, skórna, donosowa lub inhalacyjna).
Ciąża: Brak lub ograniczona ilość danych dotyczących stosowania kamfory, olejku terpentynowego i olejku eukaliptusowego u kobiet w ciąży.
Capsolin nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.
Laktacja: Nie ma wystarczających informacji na temat wydzielania kamfory, olejku terpentynowego i olejku eukaliptusowego z mlekiem matki.
Kapsolinu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Capsolin: Dawkowanie
Niewielką ilość Capsolinu nanieść na powierzchnię skóry dotkniętego chorobą miejsca i delikatnie rozetrzeć palcami lub kawałkiem szmatki lub lnu. Nie należy go długo pocierać, ponieważ mogą powstawać pęcherze, szczególnie w przypadku delikatnej skóry. Ponieważ działanie Capsolinu jest większe na wilgotnej skórze niż na suchej, bardziej energiczne działanie można uzyskać nakładając bezpośrednio po użyciu Capsolin szmatkę zwilżoną wodą. odzież Capsolin stosowany u pacjentów o delikatnej skórze należy rozcieńczyć jedną do trzech części wazeliny lub oliwy z oliwek.
Czas trwania kuracji nie powinien przekraczać 3 dni.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Capsolin
W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego lub nieprawidłowego podania u niemowląt i dzieci może wystąpić ryzyko wystąpienia zaburzeń neurologicznych. W przypadku przypadkowego połknięcia Capsolinu przez dzieci, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, który wdroży odpowiednią terapię. Nie próbuj wywoływać wymiotów. W razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie objawowe w specjalistycznych ośrodkach leczenia
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Capsolin
Kapsolin jest zwykle dobrze tolerowany. Ze względu na obecność kamfory, olejku eukaliptusowego i terpentynowego oraz w przypadku nieprzestrzegania zalecanych dawek może wystąpić ryzyko wystąpienia drgawek u dzieci i niemowląt.
Wszelkie działania niepożądane nie opisane w tej ulotce należy zgłaszać lekarzowi lub farmaceucie.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Nie stosować produktu po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Termin ">Inne informacje
KOMPOZYCJA:
100 g zawiera
Składniki aktywne: 2,5 g oleożywicy Capsicum, 5,25 g kamfory, 9,75 g olejku terpentynowego, 2,5 g olejku eukaliptusowego.
Substancje pomocnicze: wosk, parafina.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA:
maść 40 g
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
KAPSOLINA.
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 g zawiera: 2,5 g oleożywicy Capsicum, 5,25 g kamfory, 9,75 g olejku terpentynowego, 2,5 g olejku eukaliptusowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Maść.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Capsolin jest skutecznym lekiem przeciwbólowym wskazanym do łagodzenia bólów nerwobólowych i stawów; dlatego jest wskazany w lumbago, w bolesnych następstwach stłuczeń i zwichnięć oraz we wszystkich tych stanach, w których stosuje się leki przeciwbólowe.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Niewielką ilość Capsolinu nanieść na powierzchnię skóry dotkniętego chorobą miejsca i delikatnie pocierać palcami lub kawałkiem tkaniny lub lnu.
Nie należy go długo pocierać, ponieważ mogą tworzyć się pęcherze, szczególnie w przypadku delikatnej skóry.
Tak długo aż; działanie Capsolinu jest większe na wilgotnej skórze niż na suchej, bardziej energiczne działanie można uzyskać nakładając bezpośrednio po użyciu Capsolin szmatkę zwilżoną wodą. za ciasno.
Capsolin stosowany u pacjentów z delikatną skórą należy rozcieńczyć jedną do trzech części wazeliny lub oliwy z oliwek.
Czas trwania kuracji nie powinien przekraczać 3 dni.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Produkt jest przeciwwskazany w wieku pediatrycznym.
Dzieci z epilepsją lub drgawkami gorączkowymi w wywiadzie.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Stosowanie, zwłaszcza przedłużające się, produktów do stosowania miejscowego może wywołać objawy uczuleniowe lub wykwity.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i skonsultowanie się z lekarzem.
Produkt zawiera pochodne terpenów, które w nadmiernych dawkach mogą powodować zaburzenia neurologiczne, takie jak drgawki u niemowląt i dzieci.
Leczenie nie powinno być przedłużone o więcej niż 3 dni ze względu na ryzyko związane z nagromadzeniem pochodnych terpenów, takich jak kamfora, cyneol, niaouli, tymianek dziki, terpineol, terpina, cytral, mentol i olejki eteryczne z igieł sosnowych, eukaliptusa i terpentyna (ze względu na właściwości lipofilne nie jest znana szybkość metabolizmu i utylizacji) w tkankach i mózgu, w szczególności w zaburzeniach neuropsychologicznych.
Nie należy stosować dawki wyższej niż zalecana, aby uniknąć zwiększonego ryzyka działań niepożądanych leku i zaburzeń związanych z przedawkowaniem (patrz punkt 4.9).
Produkt jest łatwopalny, nie wolno zbliżać się do płomieni.
Kapsolinu nie wolno dopuszczać do kontaktu z oczami i powierzchniami śluzowymi ani nakładać na uszkodzoną lub zaognioną skórę. Nie należy go stosować bezpośrednio po gorącej kąpieli. Zaleca się dokładne umycie rąk po użyciu Capsolin.
Nie stosować na obszary skóry w pobliżu oczu, z którymi należy unikać jakiegokolwiek kontaktu, a także na błony śluzowe.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Kapsolinu nie należy stosować jednocześnie z innymi produktami (leczniczymi lub kosmetycznymi) zawierającymi pochodne terpenów, niezależnie od drogi podania (doustna, doodbytnicza, skórna, donosowa lub inhalacyjna).
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
Ciąża
Brak lub ograniczone dane dotyczące stosowania kamfory, olejku terpentynowego i olejku eukaliptusowego u kobiet w ciąży.
Capsolin nie jest zalecany w okresie ciąży oraz u kobiet w wieku rozrodczym, które nie stosują środków antykoncepcyjnych.
Czas karmienia
Nie ma wystarczających informacji na temat wydzielania kamfory, olejku terpentynowego i olejku eukaliptusowego do mleka matki.
Kapsolinu nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Nie jest znany negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Ze względu na obecność kamfory, olejku terpentynowego i olejku eukaliptusowego oraz w przypadku nieprzestrzegania zalecanych dawek może wystąpić ryzyko wystąpienia drgawek u dzieci i niemowląt.
04.9 Przedawkowanie -
Przedawkowanie może powodować podrażnienie skóry.
Niewłaściwe użytkowanie:
W przypadku przypadkowego przyjęcia doustnego lub nieprawidłowego podania u niemowląt i dzieci może wystąpić ryzyko wystąpienia zaburzeń neurologicznych.
W razie potrzeby zastosować odpowiednie leczenie objawowe w specjalistycznych ośrodkach leczniczych.
Połknięcie maści może wywołać objawy żołądkowo-jelitowe, takie jak wymioty i biegunka. Leczenie powinno być objawowe.
Po przypadkowym przyjęciu dużej dawki obserwowano ostre zatrucie z objawami takimi jak nudności, wymioty, ból brzucha, ból głowy, zawroty głowy, uczucie gorąca/uderzenia gorąca, drgawki, depresja oddechowa i śpiączka.
Pacjenci z ciężkimi żołądkowo-jelitowymi lub neurologicznymi objawami zatrucia powinni być obserwowani i leczeni objawowo.
Nie wywoływać wymiotów.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Zawarte w Capsolin składniki aktywne nadają produktowi miejscowe właściwości obkurczające i rozszerzające naczynia krwionośne, które można z powodzeniem wykorzystać do miejscowej terapii stanów bólowych.
Kapsaicyna zawarta w oleożywicy Capsicum zakłóca syntezę i uwalnianie substancji P z obwodowych zakończeń nocyceptywnych, co nadaje Capsolinowi szybkie i silne działanie przeciwbólowe.
Pochodne terpenów mogą obniżać próg epileptogenny.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
//
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
//
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
100 g zawiera: wosk, parafinę.
06.2 Niezgodność "-
Nic.
06.3 Okres ważności "-
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nic.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Aluminiowa tuba 40 g.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Patrz rozdział „Dawkowanie i sposób podawania”.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Laboratorium Farmaceutyczne S.I.T. Higieniczne Specjalizacje Terapeutyczne S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
AIC nr. 006903025.
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
1 czerwca 2010 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Lipiec 2012.
.jpg)
