-cloruro.jpg)
Co to jest EndolucinBeta - chlorek lutetu (177Lu) i w jakim celu się go stosuje?
EndolucinBeta zawiera radioaktywny związek chlorek lutetu (177Lu) i służy do radioaktywnego znakowania innych leków. Znakowanie radioaktywne to technika stosowana do znakowania (lub znakowania) leków związkami radioaktywnymi, aby mogły przenosić radioaktywność do obszarów ciała, w których jest to potrzebne, takich jak miejsce guza.
EndolucinBeta należy stosować wyłącznie do radioznakowania produktów leczniczych opracowanych specjalnie do stosowania z produktem EndolucinBeta.
Jak stosuje się EndolucinBeta - chlorek lutetu (177Lu)?
EndolucinBeta powinien być stosowany wyłącznie przez specjalistów z doświadczeniem w radioznakowaniu.
EndolucinBeta nigdy nie jest dostarczany bezpośrednio pacjentowi. Radioznakowanie za pomocą EndolucinBeta odbywa się w laboratorium. Lek znakowany radioizotopem jest następnie podawany pacjentowi zgodnie z instrukcjami zawartymi w informacji o produkcie leku.
Jak działa EndolucinBeta - chlorek lutetu (177Lu)?
Substancja czynna preparatu EndolucinBeta, chlorek lutetu (177Lu), jest związkiem radioaktywnym, który emituje głównie rodzaj promieniowania znanego jako promieniowanie beta, z niewielką ilością promieniowania gamma. Lek radioznakowany preparatem EndolucinBeta jest podawany w celu przeniesienia promieniowania tam, gdzie jest to potrzebne w organizmie, w celu zniszczenia komórek nowotworowych (jeśli jest stosowany w leczeniu) lub uzyskania obrazów na ekranie (jeśli jest stosowany w celu postawienia diagnozy).
Jakie korzyści wykazuje EndolucinBeta - chlorek lutetu (177Lu) podczas badań?
Liczne opublikowane badania wykazały przydatność lutetu (177Lu) do radioznakowania leków w diagnostyce i leczeniu guzów neuroendokrynnych, które reprezentują grupę guzów atakujących komórki wydzielające hormony w różnych częściach ciała, w tym trzustce, jelitach, żołądku i płucach. Korzyści ze stosowania leku EndolucinBeta w dużej mierze zależą od leku użytego do radioznakowania.
Jakie są zagrożenia związane z EndolucinBeta - chlorkiem lutetu (177Lu)?
Działania niepożądane leku EndolucinBeta zależą w dużej mierze od leku, z którym jest on stosowany i są opisane w ulotce dołączonej do opakowania danego leku. Sam EndolucinBeta jest radioaktywny, więc jak każdy inny radioaktywny lek, jego stosowanie może nieść ryzyko rozwoju raka i wad dziedzicznych. Jednak ilość stosowanego preparatu EndolucinBeta jest niewielka, a zatem ryzyko to uważa się za niskie. Lekarz musi upewnić się, że oczekiwane korzyści ze stosowania leku EndolucinBeta u pacjentów przewyższają ryzyko związane z radioaktywnością.
Leków radioznakowanych produktem EndolucinBeta nie należy stosować u kobiet w ciąży lub mogących być w ciąży. Pełna lista ograniczeń dotyczących stosowania leku EndolucinBeta znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania. Więcej informacji na temat ograniczeń, które dotyczą konkretnie produktów leczniczych znakowanych produktem EndolucinBeta, można znaleźć w ulotkach dołączonych do opakowań tych produktów leczniczych.
Dlaczego zatwierdzono EndolucinBeta - chlorek lutetu (177Lu)?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że stosowanie lutetu (177Lu) do znakowania radioaktywnego produktów leczniczych jest dobrze udokumentowane w literaturze naukowej. Podobnie jak w przypadku wszystkich materiałów stosowanych do radioaktywnego znakowania leków, narażenie na promieniowanie związane ze stosowaniem preparatu EndolucinBeta niesie ze sobą ryzyko. Informacja o produkcie EndolucinBeta zawiera wskazówki dotyczące minimalizowania tych zagrożeń.
CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu EndolucinBeta przewyższają ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania EndolucinBeta - chlorku lutetu (177Lu)?
Zalecenia i środki ostrożności dotyczące bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu EndolucinBeta przez personel medyczny i pacjentów zostały zawarte w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o EndolucinBeta - chlorek lutetu (177Lu)
Pełna wersja raportu EndolucinBeta EPAR znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia lekiem EndolucinBeta, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat EndolucinBeta - chlorek lutetu (177Lu) opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
