Co to jest Corlentor?
Corlentor to tabletka koloru łososiowego (5 mg podłużna, 7,5 mg trójkątna), którą należy przyjmować doustnie. Substancją czynną jest iwabradyna o mocy 5 i 7,5 mg.
Do czego służy Corlentor?
Corlentor stosuje się w objawowym leczeniu przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej, żuchwie i plecach po wysiłku fizycznym, spowodowany problemami z ukrwieniem serca). Corlentor stosuje się u pacjentów z prawidłowym rytmem zatokowym (biciem serca), których nie można leczyć lub którzy nie tolerują leczenia beta-adrenolitykami (inny lek stosowany w leczeniu dusznicy bolesnej).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany Corlentor?
Corlentor przyjmuje się doustnie z posiłkami dwa razy dziennie, rano i wieczorem.
Zalecana dawka początkowa to 5 mg dwa razy na dobę. U pacjentów powyżej 75 roku życia możliwe jest rozpoczęcie od dawki 2,5 mg do dawki 5 mg. Po 3-4 tygodniach leczenia dawkę można zwiększyć do 7,5 mg dwa razy na dobę, w zależności od indywidualnej odpowiedzi.
Jak działa Corlentor?
Objawy dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej, ramieniu lub szczęce) są spowodowane niedostatecznym dopływem utlenowanej krwi do serca.W przewlekłej stabilnej dławicy piersiowej objawy te występują
podczas wysiłku fizycznego. Corlentor to lek, który selektywnie zmniejsza częstość akcji serca. Substancja czynna leku, iwabradyna, działa poprzez hamowanie kanałów lf, wyspecjalizowanych komórek zlokalizowanych w węźle zatokowym, naturalnego rozrusznika, który kontroluje skurcze serca i reguluje częstość akcji serca. natleniona krew, dlatego Corlentor działa poprzez zmniejszanie lub zapobieganie objawom dusznicy bolesnej.
Jak badano Corlentora?
Corlentor był przedmiotem czterech badań klinicznych trwających 3 lub 4 miesiące z udziałem łącznie 3222 pacjentów, z których 2168 było leczonych produktem Corlentor. Lek porównywano z placebo (leczenie obojętne), atenololem lub amlodypiną (inne leki przeciwdławicowe). Lek badano również jako leczenie uzupełniające u pacjentów przyjmujących jednocześnie amlodypinę. Skuteczność oceniano głównie za pomocą testów fizycznych, takich jak pomiar ilości ruchu, jaki pacjent mógł wykonać przed wystąpieniem dławicy piersiowej.
Jakie korzyści wykazał Corlentor podczas badań?
Corlentor był znacznie lepszy niż placebo w zwiększaniu wytrzymałości wysiłkowej i był tak samo skuteczny jak atenolol i amlodypina.Dodanie produktu Corlentor do leczenia amlodypiną nie przyniosło żadnych dodatkowych korzyści.
Jakie są zagrożenia związane z Corlentorem?
Najczęstszym działaniem niepożądanym, które występuje u więcej niż jednego na 10 pacjentów, są zjawiska świetlne lub „fosfeny” (przejściowe odczucie światła w polu widzenia).Inne działania niepożądane to niewyraźne widzenie, bradykardia (bardzo niska częstość akcji serca), nieregularne bicie serca ból głowy (zwykle w pierwszym miesiącu leczenia) i zawroty głowy Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania produktu Corlentor znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Corlentor nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na iwabradynę lub którykolwiek składnik preparatu, u pacjentów z częstością akcji serca w spoczynku poniżej 60 uderzeń na minutę, u pacjentów z bardzo niskim ciśnieniem krwi, u pacjentów z różnymi chorobami serca. choroby (wstrząs kardiogenny, zaburzenia rytmu serca, zawał serca, niewydolność serca), u pacjentów z ciężkimi problemami z wątrobą oraz u pacjentów w ciąży lub karmiących piersią Pełna lista ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego firma Corlentor została zatwierdzona?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że produkt Corlentor wykazał wystarczającą skuteczność w leczeniu dusznicy bolesnej i akceptowalny profil bezpieczeństwa jako alternatywne leczenie pacjentów cierpiących na przewlekłą stabilną dusznicę bolesną z prawidłowym rytmem zatokowym, których nie można leczyć beta-adrenolitykami. CHMP uznał, że korzyści przewyższają ryzyko i dlatego zalecił przyznanie „pozwolenia na dopuszczenie do obrotu”.
Dowiedz się więcej o Corlentorze:
W dniu 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała Les Laboratoires Servier pozwolenie na dopuszczenie produktu Corlentor do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Aby zapoznać się z pełną wersją oceny Corlentor (EPAR), kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: marzec 2006
Informacje na temat Corlentor - iwabradyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
