ZOMETA® to lek na bazie bezwodnego kwasu zoledronowego
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki wpływające na metabolizm kostny - Bisfosfoniany
Wskazania ZOMETA ® - kwas zoledronowy
ZOMETA® jest wskazana w leczeniu hiperkalcemii nowotworowej i złamań kości związanych z przerzutami do kości.
Mechanizm działania ZOMETA ® - Kwas zoledronowy
Bisfosfoniany, kategoria farmaceutyczna, do której należy kwas zoledronowy, są od pewnego czasu stosowane w leczeniu patologii kości w celu zapobiegania złamaniom najczęściej obserwowanym w stanach patologicznych, takich jak osteoporoza lub przerzuty do kości.
Chociaż dokładny mechanizm działania nie jest jeszcze jasny, wydaje się, że leki te koncentrują się głównie w kościach, a dokładniej w obszarach aktywnej resorpcji, selektywnie hamując procesy różnicowania osteoklastów i resorpcji kości, nie wpływając w żaden sposób na aktywność osteodeponentów. osteoblastów.
Wspomniany mechanizm biologiczny gwarantuje zatem modulację metabolizmu kości, sprzyjając remineralizacji i jednocześnie obniżając stężenie wapnia we krwi.
Co więcej, ostatnie badania, choć wciąż w fazie eksperymentalnej, pokazują, że kwas zoledronowy może również wykazywać skromne działanie przeciwnowotworowe, hamując lokalną proliferację komórek nowotworowych.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. KWAS ZOLEDRONOWY I RYZYKO ZŁAMANIA KRĘGÓW
J Bone Miner Res. 2011 grudnia 8.
Efekt 3 versus 6 lat leczenia osteoporozy kwasem zoledronowym: randomizowane rozszerzenie badania HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT).
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Długotrwałe badanie kliniczne pokazujące, w jaki sposób pacjenci z wysokim ryzykiem złamań kręgów mogą odnieść znaczne korzyści z nieprzerwanego przyjmowania kwasu zoledronowego.
2. KWAS ZOLEDRONOWY I PRZERZUT KOŚCI
Nowotwór. 2011 2.12. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Retrospektywna analiza przeciwnowotworowego działania kwasu zoledronowego u chorych na raka piersi z przerzutami tylko do kości.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Praca, która obala różne badania w literaturze dotyczące skuteczności kwasu zoledronowego w ograniczaniu progresji nowotworu u pacjentów z przerzutami raka piersi do kości.
3. KWAS ZOLEDRONOWY I RAKA PROSTATY
Hinyokika Kiyo. 2011 czerwca; 57: 331-5.
Przypadek raka prostaty z rozsianym rakiem szpiku kostnego, który odpowiedział na kwas zoledronowy.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japońskie badanie, które pokazuje, jak leczenie kwasem zoledronowym u pacjentów z przerzutami raka prostaty do kości może znacznie zmniejszyć zarówno ból kości, jak i stężenie PSA we krwi, poprawiając jakość życia pacjenta.
Sposób użycia i dawkowanie
ZOMETA®
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do infuzji, fiolka 4 mg kwasu zoledronowego:
konieczność podawania ZOMETA® dożylnie oraz wysoki stopień specjalizacji tej zaawansowanej terapii schorzeń kości związanych z patologiami nowotworowymi, wymaga nadzoru lekarza specjalisty oraz hospitalizacji w trakcie leczenia.
Dawki i terminy przyjmowania zostaną ustalone przez lekarza na podstawie obrazu klinicznego pacjenta.
Ostrzeżenia ZOMETA ® - Kwas zoledronowy
Podawanie kwasu zoledronowego powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarskim iw warunkach szpitalnych.
Okresowe monitorowanie stężeń elektrolitów i czynności nerek jest konieczne, aby uniknąć pojawienia się zaburzeń równowagi i zaburzeń tak poważnych, że poważnie zagrażają zdrowiu pacjenta.
Wspomniane wcześniej monitorowanie powinno obejmować również czynność serca i wątroby, aby uniknąć nieprzyjemnych skutków ubocznych.
U pacjentów nie cierpiących na hiperkalcemię równoczesna suplementacja witaminą D i wapniem może okazać się przydatna w utrzymaniu stężenia tego pierwiastka we krwi i uniknięciu wystąpienia stanów patologicznych, takich jak tężyczka czy parestezje.
Leczenie bisfosfonianami, zwłaszcza długotrwałe, może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem martwicy kości szczęki, stając się w ten sposób potencjalnie niebezpiecznym stanem dla każdego leczenia stomatologicznego.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak badań klinicznych i badań mogących wykazać bezpieczeństwo stosowania kwasu zoledronowego w ciąży dla zdrowia płodu, pozwala rozszerzyć przeciwwskazania również na okres ciąży i karmienia piersią.
Interakcje
Jednoczesne podawanie kwasu zoledronowego i innych leków przeciwnowotworowych lub przeciwbólowych nie wydaje się determinować pojawienia się klinicznie istotnych działań niepożądanych lub istotnych zmian farmakokinetycznych.
Szczególną uwagę należy natomiast zwrócić na możliwe jednoczesne przyjmowanie leków wpływających na metabolizm kostny i odpowiedzialnych za hipokalcemię.
Przeciwwskazania ZOMETA ® - Kwas zoledronowy
ZOMETA ® jest przeciwwskazany w przypadku ciąży, laktacji oraz nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Dożylne podawanie kwasu zoledronowego może być odpowiedzialne za: niedokrwistość, ból głowy, zaburzenia widzenia, zapalenie spojówek, nudności, wymioty, utratę masy ciała, bóle kości, bóle stawów, bóle mięśni, osłabioną czynność nerek, gorączkę i objawy grypopodobne, hipofosfatemię, hipokalcemię, hiperkratenemię i pancytopenia.
Podobnie jak inne bisfosfoniany, przyjmowanie kwasu zoledronowego może być również odpowiedzialne za martwicę kości szczęki i szczęki.
Notatka
ZOMETA ® może być używany tylko w środowisku szpitalnym.
Informacje na temat ZOMETA ® - Kwas zoledronowy opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
