Czym jest Altargo?
Altargo to maść zawierająca substancję czynną retapamulinę.
Do czego służy Altargo?
Altargo jest antybiotykiem stosowanym w krótkotrwałym leczeniu powierzchownych infekcji skóry, takich jak: liszajec ("zakażenie skóry powodujące tworzenie się strupów) oraz zakażone małe rany szarpane, otarcia i zszyte rany. Altargo nie należy stosować do leczenia infekcji, które są lub są uważa się, że jest to prawdopodobnie spowodowane Staphylococcus aureus metycylina oporna (MRSA), ponieważ może nie działać w przypadku tego typu infekcji. Może być jednak stosowany w leczeniu zakażeń wywołanych przez inne rodzaje Staphylococcus aureus. Lek należy przepisywać zwracając uwagę na oficjalne wytyczne dotyczące właściwego stosowania środków przeciwbakteryjnych.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak korzysta się z Altargo?
Altargo jest wskazany wyłącznie do stosowania na skórę. Cienką warstwę maści nakłada się na dotknięty obszar dwa razy dziennie przez pięć dni.Leczony obszar można przykryć sterylnym bandażem lub gazą. Altargo można stosować od 9 miesiąca życia; jednak u pacjentów poniżej 18 roku życia leczony obszar nie powinien przekraczać 2% całkowitej powierzchni ciała. Pacjenci, którzy nie wykazują odpowiedzi w ciągu dwóch do trzech dni, powinni zostać ponownie zbadani i zastosować alternatywne leczenie.
Jak działa Altargo?
Substancja czynna leku Altargo, retapamulina, jest antybiotykiem należącym do klasy pleuromutylin. Pochodzi ze związku wytworzonego z pewnych rodzajów grzybów. Antybiotyk blokuje rybosomy bakteryjne (tj. części komórki, w których wytwarzane są białka), a tym samym hamuje wzrost bakterii.Charakterystyka produktu leczniczego zawiera pełną listę bakterii, przeciwko którym działa Altargo.
Jak badano Altargo?
Efekty Altargo zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach. Altargo badano w pięciu badaniach głównych z udziałem ponad 3000 pacjentów w wieku 9 miesięcy i starszych. Przeprowadzono dwa badania na pacjentach z liszajem. W pierwszym badaniu porównywano efekty pięciodniowego leczenia lekiem Altargo z placebo (substancją niewpływającą na organizm) u 213 pacjentów, podczas gdy w drugim badaniu Altargo porównywano z kwasem fusydynowym (inna maść z antybiotykiem) u 519 pacjentów. W pozostałych trzech badaniach efekty pięciodniowego leczenia produktem Altargo porównywano z efektami cefaleksyny (doustnego antybiotyku): przeprowadzono dwa badania z udziałem łącznie 1918 pacjentów z zakażeniami ran skórnych, a ostatnie badanie przeprowadzono na 545 pacjentów z zakażonym zapaleniem skóry (zapalenie skóry). We wszystkich pięciu badaniach główną miarą skuteczności był odsetek pacjentów, u których zakażenie zostało wyleczone pod koniec leczenia.
Jakie korzyści wykazał Altargo podczas studiów?
U pacjentów z liszajcem Altargo był skuteczniejszy niż placebo: ze 139 pacjentów, którzy stosowali Altargo, 119 (85,6%) odpowiedziało na leczenie; spośród 71 pacjentów leczonych placebo 37 pacjentów (52,1%) odpowiedziało na leczenie. Altargo był co najmniej tak samo skuteczny jak kwas fusydynowy, 314 (99,1%) z 317 pacjentów odpowiedziało na leczenie w porównaniu z 141 (94,0%) ze 150 pacjentów. w połączeniu z wynikami obu badań dotyczących ran skóry, około 90% obu grup pacjentów odpowiedziało na leczenie.Jednak te dwa badania wykazały, że Altargo nie był wystarczająco skuteczny w leczeniu ropni (próchnicy zawierającej ropę) lub zakażeń spowodowanych lub prawdopodobnie spowodowanych przez MRSA.
Przedstawione dane były niewystarczające, aby poprzeć zastosowanie Altargo w leczeniu zakażonego zapalenia skóry.
Jakie jest ryzyko związane z Altargo?
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Altargo (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) było podrażnienie w miejscu aplikacji.Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Altargo znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Leku Altargo nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na retapamulinę lub którąkolwiek z pozostałych substancji.
Dlaczego Altargo zostało zatwierdzone?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Altargo przewyższają ryzyko w krótkotrwałym leczeniu następujących powierzchownych zakażeń skóry:
- liszajec
- małe rany szarpane, otarcia lub zakażone rany zszyte.
Komitet zalecił zatem przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Altargo.
Więcej informacji o Altargo
W dniu 24 maja 2007 r. Komisja Europejska przyznała Glaxo Group Ltd „Autoryzację do obrotu” dla Altargo, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Aby zobaczyć pełną wersję Altargo EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja tego podsumowania: 07-2007
Informacje na temat Altargo - retapamuliny opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
