Menveo - skoniugowana szczepionka przeciw meningokokom z grupy A, C, W135 i Y

Co to jest Menveo?

Menveo to szczepionka. Składa się z proszku i roztworu, które miesza się w celu przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Zawiera części bakterii Neisseria meningitidis (N. meningitidis).

W jakim celu stosuje się Menveo?

Menveo stosuje się w celu ochrony osób dorosłych i młodzieży w wieku 11 lat i starszych przed chorobą inwazyjną wywoływaną przez cztery grupy bakterii N. meningitidis (A, C, W135 i Y). Jest wskazany u osób zagrożonych ekspozycją na tę bakterię. Choroby inwazyjne występują, gdy bakterie rozprzestrzeniają się po całym ciele, powodując poważne infekcje, takie jak zapalenie opon mózgowych (zakażenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy) oraz posocznicę (zakażenie krwi).
Szczepionkę należy podawać zgodnie z oficjalnymi zaleceniami.
Szczepionkę można otrzymać wyłącznie na receptę.

Jak stosuje się Menveo?

Menveo podaje się w postaci pojedynczego wstrzyknięcia w mięsień barku.

Jak działa Menveo?

Szczepionki działają poprzez „uczenie" układu odpornościowego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu) obrony przed chorobą. Po zaszczepieniu układ odpornościowy rozpoznaje zawarte w szczepionce części bakterii jako „obce" i wytwarza przeciwko nim przeciwciała Kiedy dana osoba jest narażona na działanie bakterii, te przeciwciała wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zniszczyć bakterie i pomóc w ochronie przed chorobami.
Menveo zawiera niewielkie ilości oligosacharydów (rodzaj cukru) wyekstrahowanych z czterech grup bakterii N. meningitidi: A, C, W135 i Y. Zostały one oczyszczone, a następnie „skoniugowane” (związane) z białkiem przez bakterię Corynebacterium diphtheria przyczynia się zatem do poprawy odpowiedzi immunologicznej.

Jak badano Menveo?

Efekty Menveo zostały najpierw przetestowane na modelach eksperymentalnych, zanim zostały przebadane na ludziach.
Zdolność Menveo do stymulowania wytwarzania przeciwciał (immunogenność) została oceniona w jednym badaniu głównym z udziałem prawie 4000 uczestników w wieku 11 lat i starszych. Menveo porównywano z Menactrą (podobną szczepionką chroniącą przed N. meningitidis). Główną miarą skuteczności jest porównanie zdolności Menveo i szczepionki porównawczej do stymulowania odpowiedzi immunologicznej przeciwko czterem typom oligosacharydów N. meningitidis.

Jakie korzyści wykazał Menveo podczas badań?

Wyniki badania głównego wykazały, że Menveo był tak samo skuteczny jak szczepionka porównawcza w stymulowaniu odpowiedzi immunologicznej przeciwko czterem typom oligosacharydów N. meningitidis u osób dorosłych i młodzieży. dwie szczepionki.

Jakie są zagrożenia związane z Menveo?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Menveo (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to ból głowy, nudności, złe samopoczucie i ból, rumień (zaczerwienienie skóry), stwardnienie i swędzenie w miejscu wstrzyknięcia. zgłoszone działania Menveo, patrz ulotka dla pacjenta.
Leku Menveo nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na substancje czynne lub na którąkolwiek z pozostałych substancji, w tym na toksoid błoniczy. Szczepionki nie należy podawać osobom, u których w przeszłości wystąpiła zagrażająca życiu reakcja na szczepionkę zawierającą podobne substancje. Szczepienie powinno być opóźnione u osób z wysoką gorączką.

Dlaczego Menveo zostało zatwierdzone?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) zauważył, że pięć grup bakterii N. meningitidis (A, B, C, W135 i Y) powoduje chorobę inwazyjną oraz że Menveo zapewnia szerszą ochronę niż inne istniejące szczepionki. W związku z tym Komitet uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Menveo przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.

Więcej informacji o Menveo

15 marca 2010 r. Komisja Europejska wydała Novartis Vaccines and Diagnostics S.r.l. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Menveo, ważne w całej Unii Europejskiej. „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" jest ważne przez pięć lat i po tym okresie można je przedłużyć.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR Menveo, kliknij tutaj Więcej informacji na temat terapii Menveo znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania (dołączona do EPAR).
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 03-2010.

Informacje o Menveo publikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.