RIFACOL® Rifaksymina

RIFACOL ® to lek na bazie rifaksyminy

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybiotyk - Jelitowy środek przeciwdrobnoustrojowy

Wskazania RIFACOL® Rifaksymina

RIFACOL® to antybiotyk stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych przewodu pokarmowego wywołanych przez bakterie Gram+ i Gram-, odpowiedzialne za ostre biegunki takie jak letnie czy podróżnicze.
Działanie antybiotykowe jest również skuteczne w zapobieganiu przed- i pooperacyjnym patologiom infekcyjnym oraz przywracaniu równowagi flory jelitowej podczas zespołu jelita drażliwego i podobnych chorób.
Rifaksymina znajduje również zastosowanie jako adiuwant w terapii hiperamonemii.

Mechanizm działania RIFACOL ® Rifaximin

RIFACOL ® to lek na bazie rifaksyminy, antybiotyku pochodzącego z ryfamycyny, z którym ma ten sam mechanizm działania pomimo różnych właściwości farmakokinetycznych.
Dokładniej, działanie bakteriobójcze indukowane przez ten antybiotyk wyraża się poprzez hamowanie bakteryjnej polimerazy RNA, enzymu zaangażowanego w transkrypcję DNA, a więc w jego przeżycie i replikację, podczas gdy właściwości farmakokinetyczne sprawiają, że jest on szczególnie odpowiedni do leczenia dolegliwości jelitowych .
W rzeczywistości, będąc tylko w minimalnym stopniu wchłaniany z przewodu pokarmowego, szacunkowo około 1% całkowitej dawki pobranej i wydalonej przez nerki, dociera do światła jelita w takich stężeniach, że wywiera imponujące działanie przeciwbakteryjne.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. RYFAKSIMINA I ZESPÓŁ Drażliwego Okrężnicy

N Engl J Med. 2011 6 stycznia; 364: 22-32.

Terapia rifaksyminą dla pacjentów z zespołem jelita drażliwego bez zaparć.

Pimentel M, Lembo A, Chey WD, Zakko S, Ringel Y, Yu J, Mareya SM, Shaw AL, Bortey E, Forbes WP; TARGET Study Group.

Nieprawidłowy wzrost flory bakteryjnej jelit jest często związany z występowaniem zespołu jelita drażliwego.Wykazano, że u tych pacjentów dwutygodniowe leczenie rifaksyminą znacznie zmniejsza obrzęk i ból brzucha, a także znacząco poprawia konsystencję stolca.

2. RYFAKSIMINA I ENCEFALOPATIA WĄTROBOWA

J Hepatol. 2010 listopad; 53: 849-55. Epub 2010 17 lipca.

Rola przerostu bakterii jelita cienkiego i opóźnionego czasu pasażu żołądkowo-jelitowego u pacjentów z marskością wątroby z minimalną encefalopatią wątrobową.

Gupta A, Dhiman RK, Kumari S, Rana S, Agarwal R, Duseja A, Chawla Y.

Encefalopatia wątrobowa to złożona patologia charakteryzująca się między innymi obecnością hiperamonemii, która w istotny sposób zaburza prawidłowe funkcjonowanie mózgu. W perspektywie profilaktyki i terapii tego stanu patologicznego, możliwym podejściem jest zmniejszenie produkcji metabolitów amonu przez jelita. Dokładniej, działanie rifaksyminy w hamowaniu rozwoju bakterii jelitowych może być ważne dla zmniejszenia wytwarzania tych metabolitów, które przyczyniają się do pogorszenia objawów klinicznych.

3. RIFAXIMINA I DZIENNICA PODRÓŻNIKA

J Travel Med. 2010 mar-kwiecień; 17: 111-7.

Zapobieganie podróżującym „biegunka z rifaksyminą u podróżnych z USA do Meksyku.

Martinez-Sandoval F, Ericsson CD, Jiang ZD, Okhuysen PC, Romero JH, Hernandez N, Forbes WP, Shaw A, Bortey E, DuPont HL.

Biegunka podróżnika jest formą ostrej biegunki, związanej w większości przypadków z ciężkimi infekcjami bakteryjnymi. W tym badaniu wykazano, że profilaktyka z 600 mg rifaksyminy dziennie przez 14 dni skutecznie zmniejsza ryzyko biegunki o 48% bez szczególnie znaczących skutków ubocznych.

Sposób użycia i dawkowanie

RYFACOL® 200 mg tabletki powlekane rafaksyminy lub granulat do sporządzania zawiesiny doustnej 2 g rifaksyminy na 100 ml:
w leczeniu ostrej biegunki wywołanej przez drobnoustroje najczęściej stosuje się tabletkę 200 mg rifaksyminy co 6 godzin, w leczeniu przed- i pooperacyjnym zazwyczaj preferuje się przyjmowanie 2 tabletek po 200 mg co 12 godzin, natomiast w hiperamonemii podaje się również 400 mg antybiotyku co 8 godzin.
Powyższe dawkowanie może ulegać nawet znacznym wahaniom, zwłaszcza u dzieci, ustalanym przez lekarza po „dokładnej ocenie fizjopatologicznej pacjenta”.
W każdym przypadku terapię należy kontynuować przez co najmniej 7 dni.

RIFACOL® Ostrzeżenia dotyczące ryfaksyminy

Podawanie leku RIFACOL® u pacjentów ze zmianami jelitowymi może wiązać się z pojawieniem się czerwonawego moczu, ze względu na obecność metabolitów rifaksyminy. W rzeczywistości, w tych warunkach ogólnoustrojowa absorpcja może znacznie wzrosnąć i nieuchronnie towarzyszyć mu będzie zwiększone wydalanie substancji czynnej przez nerki.
Długotrwałe stosowanie rifaksyminy, zwłaszcza gdy nie jest poparte odpowiednim wskazaniem terapeutycznym, może determinować pojawienie się opornych szczepów bakterii, dla których konieczne byłoby zastąpienie terapii preparatem RIFACOL® bardziej adekwatnym.
Obecność sacharozy w preparacie w granulkach do sporządzania zawiesiny doustnej może powodować wystąpienie działań niepożądanych u pacjentów z nietolerancją fruktozy i zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
Terapia rifaksyminą często wiąże się z wystąpieniem zawrotów głowy i zawrotów głowy, dlatego ważne jest, aby sprawdzić swój stan percepcji przed prowadzeniem samochodu lub użyciem niebezpiecznych maszyn.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Badania w piśmiennictwie nie pozwalają w chwili obecnej na dokładne określenie profilu bezpieczeństwa RIFACOL ® przyjmowanego w ciąży dla zdrowia nienarodzonego dziecka.
W związku z tym przyjmowanie rifaksyminy w okresie ciąży i laktacji powinno być gwarantowane tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarskim.

Interakcje

Biorąc pod uwagę niski profil wchłaniania ogólnoustrojowego rifaksyminy, interakcje z innymi składnikami aktywnymi są bardzo rzadkie i mają niewielkie znaczenie.

Przeciwwskazania RIFACOL® Rifaksymina

RIFACOL ® jest przeciwwskazany u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną lub podobne związki, lub u pacjentów z niedrożnością i zmianami jelitowymi.

Działania niepożądane – skutki uboczne

Stwierdzono, że terapia rifaksyminą jest bardzo dobrze tolerowana i bez klinicznie istotnych skutków ubocznych.
Najczęstsze działania niepożądane dokumentowały zawroty głowy, bóle głowy, biegunkę, zaparcia, nudności, wymioty, bóle brzucha i reakcje skórne podobne do ortykoidów.

Notatka

RIFACOL ® to lek, który można sprzedawać na receptę.

Informacje o RIFACOL ® Rifaximina opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.