ALIMIX ® to lek na bazie monohydratu cyzaprydu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: spazmolityka, prokinetyka.
Wskazania ALIMIX ® Cisapryd monohydrat
ALIMIX ® jest wskazany w leczeniu zaburzeń dyspeptycznych przy braku organicznych uszkodzeń przewodu pokarmowego, w refluksie żołądkowo-przełykowym oraz w objawowym leczeniu gastroparezy różnego pochodzenia.
Mechanizm działania ALIMIX ® Cisapryd monohydrat
ALIMIX ® dzięki aktywnemu składnikowi cyzaprydowi jest w stanie wzmóc prawidłowe uwalnianie acetylocholiny na poziomie splotu mięśniówki i pobudzić skurcz mięśni gładkich. Dokładniej, jego działanie molekularne przekłada się - na poziomie funkcjonalnym - na wzrost:
- perystaltycznej czynności przełyku i napięcia dolnego zwieracza przełyku, a w konsekwencji zapobiega refluksowi żołądkowo-przełykowemu
- kurczliwości żołądka, z wynikającą z tego poprawą opróżniania żołądka i koordynacji antro-dwunastniczej
- jelitowej aktywności napędowej, z szybszym pasażem jelitowym.
Zawarty w ALIMIX ® cyzapryd jest szybko i całkowicie wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne wartości szczytowe w osoczu około 120 minut po spożyciu.Po przeprowadzeniu działania biologicznego cyzapryd jest metabolizowany, a następnie wydalany w równych częściach z moczem i kałem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. CISAPRIDE NIEEFEKTYWNY W LECZENIU REFLEKSU ŻOŁĄDKA NIEMOWLĄT
Cochrane Database Syst Rev. 2010, 14 kwietnia; 4: CD002300.
Leczenie cyzaprydem refluksu żołądkowo-przełykowego u dzieci. Maclennan S, Augood C, Cash-Gibson L, Logan S, Gilbert RE.
Niniejsze badanie koncentruje się na rzeczywistej skuteczności cyzaprydu w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego u noworodków.W szczególności z badań przeprowadzonych z udziałem ponad 260 zrekrutowanych pacjentów nie ma statystycznie istotnych dowodów na skuteczność tej substancji czynnej w łagodzeniu objawów W świetle tych danych autorzy sugerują konieczność ścisłego nadzoru specjalistycznego w okresie leczenia.
2. CISAPRIDE I REFLEKSY ŻOŁĄDKOWO-PRZESYKOWE
Badanie leków Clin. 1998; 16:9-18.
Metaanalizy cyzaprydu, omeprazolu i ranitydyny w leczeniu refluksu żołądkowo-przełykowego: implikacje w leczeniu podgrup pacjentów. .
Iskedjian M, Einarson TR.
To metaanaliza badania, w której oceniono ponad dziesięcioletnią literaturę, pokazuje, że cyzapryd ustępuje tylko omeprazolowi w farmakologicznym leczeniu choroby refluksowej przełyku.Pomimo skuteczności cyzaprydu w zmniejszaniu objawów, odsetek nawrotów (33%) wynosi zdecydowanie wyższa niż obserwowana dla omeprazolu (17%), który dziś pozostaje leczeniem pierwszego wyboru.
3. CISAPRIDE I niestrawność
J Gastroenterol Hepatol. 2007 marca; 22: 304-10.
Metaanaliza działania środków prokinetycznych u pacjentów z dyspepsją czynnościową.
Hiyama T, Yoshihara M, Matsuo K, Kusunoki H, Kamada T, Ito M, Tanaka S, Nishi N, Chayama K, Haruma K.
Niezwykle ważne badanie metaanalizy, które odzyskuje ponad 50 lat badań łącznie 1844 pacjentów z dyspepsją czynnościową, pokazuje, jak zastosowanie prokinetyki w leczeniu dyspepsji czynnościowej może zagwarantować znaczną poprawę stanu zdrowia, mimo że jest to stan przewlekły.
Sposób użycia i dawkowanie
ALIMIX ® 10 mg tabletki: zalecamy przyjmowanie jednej tabletki trzy razy dziennie, najlepiej 15 minut przed posiłkiem
ALIMIX ® zawiesina doustna 10mg/3g: u dzieci do 25 kg nie należy przekraczać dawki 0,2mg/kg 3-4 razy dziennie
W przypadku niewydolności wątroby i nerek dawkę dobową należy zmniejszyć o połowę.
Ostrzeżenia ALIMIX ® Cisapryd jednowodny
Stosowanie preparatu ALIMIX ® nie jest zalecane w przypadku organicznych uszkodzeń przewodu pokarmowego, dla których wzrost motoryki mógłby skutkować pogorszeniem objawów.
Ponadto u pacjentów z potencjalnymi czynnikami ryzyka zaburzeń rytmu serca, niewydolności nerek, niewydolności oddechowej i zmian w prawidłowej równowadze elektrolitowej wskazane byłoby wykonanie kontrolnego elektrokardiogramu oraz ocena poziomu niektórych minerałów w surowicy i czynności nerek przed kontynuowaniem administracja ALIMIX®
Chociaż nie ma jeszcze wystarczających danych doświadczalnych, nie zaleca się przyjmowania leku ALIMIX ® u pacjentów z guzem chromochłonnym (rzadka forma nowotworu charakteryzująca się „zwiększonym wydzielaniem katecholamin) ze względu na możliwość wystąpienia przełomu nadciśnieniowego.
Sam ALIMIX ® nie wpływa na zdolność uwagi i percepcji oraz nie wywołuje senności; jednak przyjmowany jednocześnie z barbituranami lub alkoholem może przyspieszyć czas wchłaniania i zakłócić normalne funkcjonowanie układu nerwowego.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Badania eksperymentalne przeprowadzone na zwierzętach i badania kliniczne przeprowadzone na ludziach nie wykazały działania embriotoksycznego ani teratogennego preparatu ALIMIX ® Jednakże należy unikać tego w pierwszym trymestrze ciąży.
Badania farmakokinetyki leku wykazały obecność niewielkiej ilości cyzaprydu w mleku matki; w związku z tym wskazane jest zaprzestanie karmienia piersią w trakcie leczenia preparatem ALIMIX ®
Interakcje ALIMIX ® Cisapryd jednowodny
Biorąc pod uwagę właściwości prokinetyczne preparatu ALIMIX ®, normalny profil wchłaniania różnych leków może ulec zmianie, a dokładniej, wchłanianie żołądkowe może zostać zmniejszone (w następstwie zwiększonej ruchliwości) i przyspieszone wchłanianie jelitowe. W konsekwencji. ALIMIX ® może wchodzić w interakcje z:
- Benzodiazepiny, alkohol i anksjolityki, przyspieszające ich działanie;
- Azolowe leki przeciwgrzybicze, antybiotyki makrolidowe (erytromycyna, klarytromycyna i troleandomycyna), inhibitory proteazy HIV i nefazodon mogą hamować enzym CYP3A4, odpowiedzialny za metabolizm cyzaprydu, powodując zwiększenie stężenia leku w osoczu, co w konsekwencji zwiększa ryzyko zaburzeń rytmu serca. Tachykardia.
- Leki przeciwarytmiczne, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, czteropierścieniowe leki przeciwdepresyjne, przeciwpsychotyczne, przeciwhistaminowe, bepidril, halofantryna i sparfloksacyna, które poprzez wydłużenie odstępu QT mogą narazić pacjenta na ryzyko wystąpienia zdarzeń sercowo-naczyniowych.
- Sok grejpfrutowy i cymetydyna, które zwiększają jej biodostępność.
Przeciwwskazania ALIMIX ® Cisapryd jednowodny
ALIMIX ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jeden z jej składników, u pacjentów z wydłużeniem odstępu QT lub leczonych lekami wydłużającymi ten odstęp, w stanach hipokaliemii lub hipomagnezemii, u wcześniaków z powodu pierwsze trzy miesiące życia, u pacjentów z niewydolnością wątroby i nerek, u których zmniejszenie dawki o połowę możliwe jest tylko pod ścisłym nadzorem lekarza.
ALIMIX ® zawiera aspartam; dlatego przeciwko wskazanym u pacjentów z fenyloketonurią.
Działania niepożądane ALIMIX ® Cisapryd jednowodny
Biorąc pod uwagę biologiczne działanie ALIMIX ® można z określoną częstotliwością znaleźć:
- biegunka
- skurcze brzucha
- Borborigmi.
Rzadziej występują epizody nadwrażliwości na cyzapryd lub jeden z jego metabolitów, charakteryzujące się wysypką skórną, świądem, pokrzywką, bólem głowy i skurczem oskrzeli.
Doniesienia dotyczące działań niepożądanych ze strony OUN, takich jak objawy kompulsywne, zmiany w obrazie hematologicznym, nie były bezpośrednio związane ze stosowaniem preparatu ALIMIX®
Z drugiej strony możliwe było wykrycie tachykardii i zaburzeń rytmu serca u pacjentów poddawanych farmakoterapii inhibitorami układu enzymatycznego CYP3A4 lub cierpiących na choroby serca lub czynniki ryzyka wcześniej istniejących zaburzeń rytmu serca.
Nadmierne dawki ALIMIX ® mogą powodować wydłużenie odstępu QT, biegunki i skurcze brzucha, natomiast u dzieci mogą powodować działanie uspokajające, apatię i atonię.
Notatka
Uwagi: lek ALIMIX ® monohydrat cyzaprydu można kupić wyłącznie za okazaniem recepty.
Informacje dotyczące monohydratu cyzaprydu ALIMIX ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
