Co to jest placebo?
We współczesnej medycynie termin placebo jest używany w odniesieniu do każdej substancji lub terapii medycznej, która jest nieszkodliwa i nie ma wewnętrznej aktywności terapeutycznej.
Efekt placebo jest zjawiskiem znacznie częstszym, niż mogłoby się wydawać, na przykład w patologiach o istotnym składniku psychosomatycznym - takich jak migrena, bezsenność, jelita drażliwe, lęk i ból głowy - podanie placebo warunkuje poprawę patologii do " 80% przypadków. Niewielki, ale wciąż ważny, jest sukces placebo w dolegliwościach organicznych. Wykazano, że nawet niektóre pozorowane operacje przynoszą korzystne efekty; dlatego też zabieg chirurgiczny, ze swoim wielkim ładunkiem emocjonalnym, może stanowić potężne placebo i dawać pozytywne wyniki niezależnie od samego zabiegu chirurgicznego.
Czyste placebo i nieczyste placebo
- Czyste placebo: substancja lub forma leczenia bez wewnętrznego efektu terapeutycznego;
- Nieczyste placebo: substancja lub forma leczenia, która ma samoistny efekt terapeutyczny, ale nie na określoną patologię, na którą jest przepisany.
Efekt placebo: od czego to zależy?
Efekt placebo to nie tylko prosta reakcja psychologiczna, ale złożona odpowiedź biologiczna.
Jeśli z psychologicznego punktu widzenia pacjent poddany placebo reaguje pozytywnie na terapię, jego układ nerwowy uwalnia określone substancje endogenne o właściwościach samouzdrawiających; wśród nich najbardziej znane są endorfiny, endogenne opioidy mające na celu uśmierzanie bólu, ale także różne neuroprzekaźniki odgrywają ważną rolę w odpowiedzi na placebo.Na sam układ odpornościowy silny wpływ ma stan psychiczny pacjenta, nie mówiąc już o kortyzolu i inne hormony ściśle zależne od poziomu stresu.
Niezbędnym warunkiem do zamanifestowania się efektu placebo jest autosugestia (lub sugestia) osoby, która go zakłada; Innymi słowy, pacjent musi przekonać samego siebie, że stosuje skuteczną terapię i zaufać jej, a przynajmniej musi w to uwierzyć lekarz, który ją przepisuje.
Już w drugim wieku po Chrystusie grecki lekarz Galen przeczuwał, że lekarz lepiej leczy pacjentów, gdy mają większe zaufanie do jego opieki.
Odpowiedź na placebo jest silnie skorelowana z pewnością, jaką pacjent ma do przepisanego leczenia, która w dużej mierze zależy od pewności, jaką pokłada w osobie, która je przepisuje. Na przykład zaobserwowano, że certyfikaty umieszczone na ścianach badania, w którym odbywa się konsultacja lekarska, zwiększają skuteczność placebo.
Oprócz tych podstawowych wymagań istnieje wiele czynników, które przyczyniają się do wielkości efektu placebo. Np:
- warunkowanie (związane z wcześniejszymi doświadczeniami → na przykład wiedza, że lekarz uzdrowił przyjaciela, zwiększa efekt placebo);
- dwie kapsułki są bardziej skuteczne niż jedna;
- placebo do wstrzykiwania jest bardziej skuteczne niż doustne;
- duża tabletka jest bardziej skuteczna niż mała;
- kolor tabletek, na przykład jasnoniebieski i jasnozielony, pomagają w stanach lękowych, depresji i dysforii;
- poziom wykształcenia: najbardziej wykształceni i samowystarczalni pacjenci, z wysokim nawykiem radzenia sobie z obowiązkami, lepiej reagowali na placebo;
- elementy genetyczne: według niektórych badań, na odpowiedź na placebo silnie wpływa również genetyczny charakter osobnika, od którego zależą szlaki neuroprzekaźników mózgowych zdolnych do wywoływania efektu placebo.
Zastosowania placebo
Podawanie placebo może mieć cel leczniczy lub po prostu zaspokoić pragnienie pacjenta na niepotrzebną terapię.
W badaniach klinicznych zastosowanie placebo ma na celu weryfikację rzeczywistej porównawczej skuteczności leku lub interwencji medycznej.
Placebo w badaniach klinicznych
Współczesna medycyna jest lekiem opartym na dowodach, który stara się wykazać naukowo – poprzez odpowiednie eksperymenty – bezpieczeństwo i skuteczność terapii leczniczych, czy to farmakologicznych, instrumentalnych, behawioralnych itp.
Aby uwzględnić efekt placebo, godne szacunku badanie kliniczne przewiduje, że część włączonych osób jest leczona placebo, podawanym w tej samej formie i w taki sam sposób, jak aktywna terapia porównawcza.Na przykład, jeśli chcemy przetestować lek w tabletkach, placebo musi być identyczne w wyglądzie zewnętrznym, ale pozbawione składnika aktywnego.
Badania, które uwzględniają ten ważny środek ostrożności, nazywane są kontrolowanymi badaniami klinicznymi zaślepionymi lub podwójnie ślepymi:
- Niewidomi: uczestnicy eksperymentu nie wiedzą, jakie leczenie (lek lub placebo) otrzymują;
- Double Blind: Ani badani eksperymentu, ani badacze nie wiedzą, jakie leczenie jest podawane każdemu badanemu.
Celem badań zaślepionych jest uniknięcie efektu placebo, podczas gdy celem badań podwójnie zaślepionych jest zapewnienie bezstronności badacza w ocenie efektów terapii.
Inną ważną cechą kontrolowanych badań klinicznych jest to, że są to badania randomizowane, co oznacza, że populacja jest losowo podzielona na grupy docelowe (np. przyjmujący lek, przyjmujący placebo itp.).
Placebo jako terapia
Do niedawna większość efektów terapeutycznych medycyny wynikała z efektu placebo.
Pomyśl na przykład o dziwnych miksturach przyrządzanych z krwi lub części zwierzęcych, posiekanych kości, łajna itp., tak popularnych w średniowieczu.
Jeśli chodzi o efekt terapeutyczny placebo, nie można jednak popełnić błędu obwiniania go za jakąkolwiek poprawę kliniczną obserwowaną u pacjentów przyjmujących to placebo. Ta poprawa może w rzeczywistości zależeć od wielu innych czynników; Przede wszystkim zauważono, że wielu pacjentów zgłasza się do lekarza w najostrzejszej fazie choroby (kiedy zaburzenia nasilają się), która następnie ma tendencję do samoistnej poprawy ze względu na swój naturalny przebieg. Poza przypadkami spontanicznej remisji inne elementy mogą prowadzić do błędnej interpretacji konsekwencji podania placebo; na przykład na pacjenta mogą wpływać niezależne czynniki (nowa miłość, wygrana, wakacje itp.), które prowadzą go do odczuwania poprawy stanu zdrowia, podczas gdy w innych przypadkach może zgłaszać korzyści uzyskane tylko dlatego, że ma zamiar zadowolić lekarza.
Efekt placebo i leki alternatywne
Efekt placebo może stanowić łącznik, który przynajmniej częściowo zgadza się z zwolennikami i krytykami tak zwanych leków alternatywnych.
Do zróżnicowanej i niejednorodnej grupy leków alternatywnych należą wszystkie te praktyki terapeutyczne, których skuteczność nie została poddana kontrolowanym badaniom klinicznym lub ich nie przeszła. Do tej grupy należą m.in. naturopatia, chiropraktyka, ajurweda, joga, hipnoza, akupunktura, homeopatia czy tradycyjna medycyna chińska.
Fakt, że nie jest możliwe wykazanie „skuteczności medycyny alternatywnej poprzez wspomniane powyżej randomizowane badania kliniczne” nie musi oznaczać, że jest on całkowicie bezużyteczny dla pacjenta.
Efekt placebo mógłby zatem tłumaczyć pozytywne doświadczenia lekarzy i pacjentów, którzy z powodzeniem decydują się na (na przykład) leczenie homeopatyczne, jednak w tym względzie nie możemy zapominać o innych niezależnych czynnikach, które przyczyniają się do poprawy w zaburzeniu (np. na przykład większość ludzi, którzy stosują leki homeopatyczne, robi to w przypadku krótkotrwałych chorób; w takich przypadkach wydaje się, że lek homeopatyczny działa, ale w rzeczywistości osoba i tak wyzdrowiałaby po kilku dniach).
To, czego medycyna konwencjonalna powinna nauczyć się od leków alternatywnych, to głęboka uwaga, jaką poświęcają objawom pacjenta oraz jego osobistej i rodzinnej historii. W tych dyscyplinach w rzeczywistości tworzy się głęboka relacja między lekarzem a pacjentem, co niewątpliwie przyczynia się do określenia efektu terapeutycznego. Efekt terapeutyczny, który nawet wtedy, gdy jest gwarantowany przez podawanie konwencjonalnych terapii, z pewnością może czerpać korzyści z dodatkowej korzyści płynącej z " efekt placebo.
Aspekty etyczne
Placebo może być celowo przepisywane pacjentowi z prawdziwym zamiarem poprawienia jego samopoczucia. Jednakże istnieją okoliczności, w których podanie placebo staje się niedopuszczalne lub co najmniej wątpliwe; na przykład, gdy:
- odbywa się jako substytut terapii konwencjonalnych, których skuteczność kliniczna została naukowo udowodniona i których przyjmowanie byłoby akceptowane/tolerowane przez pacjenta;
- spowalnia niezbędne badania diagnostyczne;
- jest zbyt drogi (można się zastanawiać, po co brać drogiego homeopatę, skoro te same efekty można osiągnąć za pomocą pigułki cukrowej. Odpowiedź może być taka, że pacjent bardziej wierzy w drogi produkt niż tani, ale przesadza z kosztami leczenie jest jednak godne potępienia);
- stosuje fałszywe placebo (na przykład przepisując antybiotyk na przeziębienie, narażając pacjenta na niepotrzebne skutki uboczne i promując rozprzestrzenianie się antybiotykooporności).
Ponadto można zapytać, czy etycznie poprawne jest wyleczenie oparte na oszustwie, biorąc pod uwagę, że lekarz, który polega na placebo, nie może poinformować pacjenta o całkowitym braku aktywnego składnika (pod groźbą utraty samego efektu placebo).
Zobacz też: Efekt Orzechów »
