Co to jest Repaglinid Accord?
Repaglinide Accord jest lekiem zawierającym substancję czynną repaglinid i jest dostępny w postaci okrągłych tabletek (0,5 mg, 1 mg i 2 mg).
Repaglinide Accord to „lek generyczny”. Oznacza to, że Repaglinid jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie NovoNorm.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
W jakim celu stosuje się Repaglinide Accord?
Preparat Repaglinide Accord stosuje się u pacjentów z cukrzycą typu 2 (cukrzycą insulinoniezależną). Lek podaje się w połączeniu ze specjalną dietą i ćwiczeniami w celu obniżenia poziomu glukozy we krwi (cukru) u pacjentów, u których hiperglikemii (wysokiego poziomu glukozy we krwi) nie można już kontrolować za pomocą diety, utraty masy ciała i ćwiczeń fizycznych. Repaglinide Accord można również stosować w skojarzeniu z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) u chorych na cukrzycę typu 2, u których stężenie glukozy we krwi nie jest zadowalająco kontrolowane samą metforminą.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord przyjmuje się przed posiłkami, zwykle do 15 minut przed każdym posiłkiem. Dawkę należy dostosować, aby uzyskać najlepszą możliwą kontrolę. Lekarz prowadzący powinien regularnie mierzyć poziom glukozy we krwi pacjenta, aby znaleźć najniższą skuteczną dawkę. Repaglinide Accord może być również wskazany u chorych na cukrzycę typu 2, u których poziom glukozy we krwi jest zwykle dobrze kontrolowany za pomocą diety, ale którzy przechodzą fazę tymczasowej utraty kontroli stężenia glukozy we krwi.
Zalecana dawka początkowa to 0,5 mg. Ta dawka może zostać zwiększona po jednym lub dwóch tygodniach.
Jeśli pacjenci stosowali inny lek przeciwcukrzycowy, zalecana dawka początkowa wynosi 1 mg.
Repaglinide Accord nie jest zalecany u pacjentów w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności produktu w tej grupie wiekowej.
Jak działa Repaglinide Accord?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której trzustka nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub gdy organizm nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny.Repaglinide Accord pomaga trzustce wytwarzać więcej insuliny podczas posiłków i jest stosowany do kontrolowania cukrzycy typu 2.
Jak badano Repaglinide Accord?
Ponieważ Repaglinide Accord jest lekiem generycznym, badania ograniczono do testów zaprojektowanych w celu wykazania, że lek jest biorównoważny z lekiem referencyjnym. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Repaglinide Accord?
Ponieważ Repaglinide Accord jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, zakłada się, że korzyści i ryzyko związane ze stosowaniem leku są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Repaglinide Accord został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Repaglinide Accord ma porównywalną jakość i jest biorównoważny/porównywalny z lekiem referencyjnym.ChMP jest zdania, że podobnie jak w przypadku preparatu NovoNorm, korzyści przewyższają ryzyko Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Repaglinide Accord.
Inne informacje dotyczące leku Repaglinide Accord
W dniu 22 grudnia 2011 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” dla Repaglinide Accord, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Repaglinide Accord należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 11-2011.
Informacje o Repaglinide Accord opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
