LEVEMIR ® lek na bazie insuliny detemir
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Insulina detemir do wstrzykiwań - insuliny i analogi
Wskazania LEVEMIR ® - Insulina detemir
LEVEMIR ® jest wskazany w leczeniu pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają insulinoterapii w celu przywrócenia prawidłowej równowagi glikemicznej.
Mechanizm działania LEVEMIR ® - Insulina detemir
LEVEMIR ® jest lekiem opartym na insulinie detemir, analogu insuliny otrzymywanym przez podstawienie treoniny w pozycji B30 i skojarzenie lizyny w pozycji B29, kwasu tłuszczowego o 14 atomach węgla, znanego jako kwas mirystynowy.
Te dwie ważne wariacje pozwalają odpowiednio wiązać albuminę osocza w sposób odwracalny, powodując stopniowe aktywujące działanie hormonu na receptory insuliny i jednocześnie ułatwiając tworzenie się heksamerów w warstwie podskórnej, które opóźniają wchłanianie tego analogu insuliny.
Tego typu osobliwości sprawiają, że insulina detemir jest bardziej stabilna z punktu widzenia farmakokinetyki, znacznie zmniejszając różnice wewnątrz- i międzyosobnicze oraz odtwarzając mniej lub bardziej podobną kinetykę działania wśród różnych pacjentów, co jest w stanie w sposób zależny od dawki przedłużać " efekt biologiczny do 24 godzin po podaniu podskórnym.
Jednak ważne zmiany strukturalne pozwalają również insulinie detemir pośredniczyć w jej hipoglikemicznym działaniu poprzez aktywację receptorów insuliny wyrażanych przez tkanki wrażliwe na insulinę, a jednocześnie hamując produkcję i uwalnianie glukozy z wątroby, w sposób całkowicie identyczny z działaniem czy endogenny hormon.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. INSULINA DETEMIR W WIEKU PEDIATRYCZNYM
Cukrzyca dziecięca. 2011 mar 21
Leczenie insuliną detemir lub insuliną NPH u dzieci w wieku 2-5 lat z cukrzycą typu 1.
Thalange N, Bereket A, Larsen J, Hiort LC, Peterkova V.
Podawanie insuliny detemir pacjentom pediatrycznym z cukrzycą typu 1 zapewniało doskonałą kontrolę glikemii, zmniejszenie glikemii na czczo, zmniejszenie epizodów hipoglikemii oraz zmniejszenie przyrostu masy ciała w krótkich okresach leczenia. Wyniki te były znacznie lepsze niż te uzyskane z innym pośrednim analogiem insuliny, takim jak insulina izofanowa.
2. SKUTECZNOŚĆ INSULINY DETEMIRA
Diabetes Technol Ther. 2010 grudnia; 12:1019-27.
Zależność dawki insuliny, obniżenia HbA1c i masy ciała w cukrzycy typu 2: porównanie insuliny glargine i insuliny detemir.
Dailey G, Admane K, Mercier F, Owens D.
Wykazano, że leczenie insuliną detemir u pacjentów z cukrzycą typu II jest szczególnie przydatne w zapewnianiu znacznego zmniejszenia stężenia hemoglobiny glikozylowanej i glikemii na czczo, co pozwala uniknąć przyrostu masy ciała obserwowanego po podaniu insuliny glargine.
3. INSULINOWA TERAPIA I WZROST MASY CIAŁA
Cukrzyca Prim Care. 2010 kwietnia 4 Suplement 1: S24-30.
Cukrzyca i kontrola wagi.
Lau DC.
Jednym z najczęstszych objawów występujących u chorych na cukrzycę jest przyrost masy ciała, który często jest uwydatniany przez podawanie insuliny we wczesnych stadiach leczenia.Spośród różnych analogów insulina detemir jest tym, który może determinować najmniejszy przyrost masy ciała. Jednak w tych warunkach wskazane byłoby połączenie zdrowego trybu życia i odpowiedniego odżywiania.
Sposób użycia i dawkowanie
LEVEMIR® 100 j.m./ml insuliny detemir do wstrzykiwań, wstrzykiwacze 3 ml:
Odpowiednie dawkowanie insuliny detemir powinien ustalić lekarz na podstawie rodzaju terapii, jednoczesnego podawania innych insulin, stanu fizjopatologicznego chorego oraz jego glikemii.
W większości przypadków insulinę detemir podaje się podskórnie raz lub dwa razy dziennie poprzez wstrzyknięcia w udo, brzuch lub naramienny.
Różny obszar podawania wpływa, jak wiadomo, na czas wchłaniania leku.
Ostrzeżenia LEVEMIR ® - Insulina detemir
Terapia farmakologiczna insuliną, a szczegółowo insuliną detemir powinna zapewnić aktywny udział chorego w celu utrzymania dobrej kontroli glikemii i uniknięcia nieprzyjemnych skutków ubocznych.
W rzeczywistości pacjent musi być odpowiednio poinstruowany o prawidłowych metodach przechowywania, przygotowania i podawania leku oraz musi być w stanie szybko rozpoznać sygnały ostrzegawcze hipoglikemii, aby szybko zastosować środki zaradcze, aby uniknąć wystąpienia poważnych reakcji ubocznych.
Jednak nadzór lekarski jest niezbędny podczas całego leczenia, szczególnie w okresach, które mogą wymagać dostosowania terapeutycznego, takich jak stany gorączkowe, choroby zakaźne, operacje, zmiany nawyków żywieniowych i stylu życia.
Ewentualnemu wystąpieniu hipoglikemii może towarzyszyć znaczne zmniejszenie zdolności percepcyjnych pacjenta, co sprawia, że korzystanie z maszyn i prowadzenie samochodu jest niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Niedawne wprowadzenie do obrotu insuliny detemir nie zostało odpowiednio poprzedzone badaniami i próbami klinicznymi, które pozwoliłyby ocenić wpływ tego analogu insuliny na zdrowie płodu przyjmowanego w czasie ciąży.
Jednak profil bezpieczeństwa na modelach zwierzęcych był doskonały na równi z innymi analogami.
Interakcje
Podobnie jak inne analogi, insulina detemir może wchodzić w interakcje z różnymi składnikami aktywnymi, zmieniając swoje właściwości farmakokinetyczne.
W rzeczywistości, jednoczesne przyjmowanie doustnych środków hipoglikemizujących, oktreotydu, anty-MAO, środków beta-adrenolitycznych, inhibitorów ACE, salicylanów, alkoholu i sterydów anabolicznych może wzmocnić działanie terapeutyczne leku LEVEMIR®, znacznie zwiększając ryzyko hipoglikemii.
Wręcz przeciwnie, jednoczesne podawanie doustnych środków antykoncepcyjnych, tiazydów, glikokortykosteroidów, hormonów tarczycy i sympatykomimetyków może zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny detemir, co wymaga ewentualnego dostosowania dawki.
Warto również pamiętać, jak leki sympatykolityczne mogą maskować niektóre ważne objawy hipoglikemii, zwiększając ryzyko poważnych reakcji.
Przeciwwskazania LEVEMIR ® - Insulina detemir
LEVEMIR ® jest przeciwwskazany w przypadku hipoglikemii i nadwrażliwości na insulinę ludzką lub jej substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia insuliną detemir ma takie same skutki uboczne jak inne analogi insuliny.
W rezultacie w miejscu wstrzyknięcia może pojawić się zaczerwienienie, ból, obrzęk i swędzenie lub lipoatrofia z powodu niezmieniania miejsca wstrzyknięcia.
Reakcje ogólnoustrojowe, takie jak trudności w oddychaniu, obrzęk i niedociśnienie, mogą być spowodowane nadwrażliwością na insulinę lub jedną z jej substancji pomocniczych.
Jednak główną reakcją niepożądaną opisywaną po insulinoterapii jest hipoglikemia, która może objawiać się bladością, zimnymi poceniem, zmęczeniem, niedociśnieniem, sennością i która w ciężkich przypadkach może prowadzić do utraty przytomności i śpiączki.
Notatka
LEVEMIR ® jest sprzedawany wyłącznie na receptę.
LEVEMIR ® należy do klasy dopingowej: hormony i substancje pokrewne (zakazane w zawodach i poza zawodami)
Informacje na temat LEVEMIR ® - Insulina detemir opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
