LUCEN ® to lek na bazie ezomeprazolu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antireflux - Przeciwwrzodowe-inhibitory pompy protonowej
Wskazania LUCEN® Esomeprazol
LUCEN ® jest użyteczny zarówno jako wsparcie farmakologiczne w zapobieganiu i leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy związanych z przedłużoną terapią niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, jak i jako podejście terapeutyczne do leczenia wszystkich stanów chorobowych związanych z nadkwaśnością żołądka, takich jak jak choroba refluksowa przełyku, nadżerkowe zapalenie przełyku, wrzody dwunastnicy, wrzody żołądka i żołądka oraz zespół Zollingera-Ellisona.
W połączeniu z antybiotykami LUCEN® może być również stosowany w leczeniu eradykacyjnym Helicobacter Pylori
Mechanizm działania LUCEN® Esomeprazol
Podobnie jak inne substancje czynne należące do kategorii inhibitorów pompy protonowej, również esomeprazol, izomer częściej występującego omeprazolu, może działać selektywnie na kwaśną pompę protonową wyrażaną przez komórki okładzinowe żołądka, zmniejszając wydzielanie protonów w kierunku światło żołądka.
Aktywacja substancji czynnej jest obserwowana po protonowaniu, wyłącznie w kanalikach wewnątrzkomórkowych, gdzie pH osiąga niskie wartości, natomiast po podaniu doustnym udaje mu się przejść bez szwanku przez barierę kwasową żołądka dzięki preparatowi Gastroopornemu, dzięki czemu jest wchłaniany następnie z błony śluzowej dwunastnicy.
Maksymalny szczyt w osoczu obserwuje się po około 2 godzinach, a maksymalna biodostępność wynosi około 64% całkowitej przyjętej dawki, biorąc pod uwagę obecność niewielkiego metabolizmu przedwątrobowego.
Z drugiej strony, cały składnik aktywny jest całkowicie metabolizowany w wątrobie przez cytochrom p450, izoformę CYP2C19, a następnie wydalany głównie przez nerki.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ESOMEPRAZOL I NLPZ
Starzenie się narkotyków. 1 marca 2011; 28: 237-48.
Produkt złożony Naproksen/Esomeprazol o ustalonej dawce: do leczenia objawów zapalenia stawów i zmniejszenia ryzyka wystąpienia wrzodów żołądka.
Dhillon S.
Jak wiadomo, jednym ze wskazań terapeutycznych esomeprazolu jest zapobieganie wrzodom żołądka i dwunastnicy związanych z przedłużoną terapią niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.W tym badaniu udowodniono jednoczesne podawanie stałych dawek naproksenu i esomeprazolu szczególnie przydatne w zmniejszaniu częstości powikłań żołądkowo-dwunastniczych.
2. EGZOMEPROZOL I TERAPIA PODTRZYMANIA
Adw. 2011 Luty; 28: 150-9
Bezpieczeństwo i tolerancja dużych dawek dożylnego ezomeprazolu w zapobieganiu ponownemu krwawieniu z wrzodu trawiennego.
Kuipers EJ, Sung JJ, Barkun A, Mössner J, Jensen D, Stuart R, Lau JY, Ahlbom H, Lind T, Kilhamn J.
Wykazano, że doustne podawanie esomeprazolu, po terapii endoskopowej w leczeniu krwawiącego wrzodu, jest bardzo dobrze tolerowane i skuteczne w zapobieganiu możliwemu krwawieniu i nie gojeniu się wrzodu.
3. EGZOMEPRAZOL I DYSPEPSJA
Apteka Żywnościowa Ther. 2011 styczeń; 33: 41-9. doi: 10.1111 / j.1365-2036.2010.04501.x. Epub 2010 29 października.
Randomizowane badanie kliniczne: identyfikacja osób odpowiadających na krótkotrwałe leczenie ezomeprazolem w leczeniu niestrawności w podstawowej opiece zdrowotnej – randomizowane, kontrolowane placebo badanie.
Meineche-Schmidt V, Christensen E, Bytzer P.
U niektórych pacjentów problemy z trawieniem wydają się być spowodowane zmianą normalnego mikrośrodowiska przewodu pokarmowego. W rzeczywistości w tym badaniu wykazano, że 68% pacjentów cierpiących na niestrawność może odnieść istotne korzyści, związane ze zmniejszeniem zgagi, bólu brzucha, nudności i wymiotów, z przyjmowania ezomeprazolu.
Sposób użycia i dawkowanie
LUCEN® tabletki powlekane dojelitowe 20-40 mg ezomeprazolu:
stosowane dawkowanie różni się w zależności od celów terapeutycznych i obrazu klinicznego pacjenta.
W zasadzie w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona stosuje się dawkę dobową 80 mg, natomiast w większości przypadków dawki 40 i 20 mg/dobę ezomeprazolu są wystarczające w leczeniu nadżerkowego zapalenia przełyku, choroby refluksowej przełyku, dwunastnicy. oraz wrzód trawienny wywołany przez H. Pylori w połączeniu z antybiotykami oraz w profilaktyce wrzodów żołądka wskutek długotrwałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
Prawidłowe dawkowanie powinno być w każdym przypadku ustalone przez lekarza, po „dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta i jego celów terapeutycznych.
Ostrzeżenia dotyczące ezomeprazolu LUCEN®
Metabolizm wątrobowy i nerkowy esomeprazolu wymaga ścisłego nadzoru medycznego, gdy LUCEN® jest przyjmowany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
Podobnie jak w przypadku innych inhibitorów pompy protonowej, podanie esomeprazolu powinno być poprzedzone oceną obrazu klinicznego pacjenta, mającą na celu wykluczenie złośliwego pochodzenia chorób przewodu pokarmowego, zmniejszając ryzyko opóźnienia rozpoznania po „zażyciu leku LUCEN® z powodu na jego zdolność do maskowania objawów.
Długotrwałe stosowanie tego produktu leczniczego wiązało się ze wzrostem stężenia gastryny we krwi, prawdopodobnie związane z pojawieniem się narośli żołądkowo-jelitowych, na szczęście nie złośliwego pochodzenia.
Zmniejszenie kwasowości środowiska żołądkowego może sprzyjać zakażeniu Salmonellą i Campylobacter, zwłaszcza u pacjentów, którzy stale stosują te leki.
Pojawienie się epizodów senności, splątania i zawrotów głowy po przyjęciu ezomeprazolu może spowodować, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Profil bezpieczeństwa LUCEN ® przyjmowanego podczas ciąży jest nadal przedmiotem dyskusji ze względu na obecność badań eksperymentalnych i prób klinicznych o sprzecznych wynikach.
Z tego powodu przyjmowanie esomeprazolu jest przeciwwskazane zarówno w czasie ciąży, jak iw późniejszym okresie laktacji.
Interakcje
Interakcje opisane dla LUCEN® są zasadniczo spowodowane:
- Metabolizm indukowany przez CYP2C19, wysoce polimorficzny enzym, biorący udział w metabolizmie wielu innych substancji czynnych i hamowany przez metabolity samego esomeprazolu. Jest zatem oczywiste, w jaki sposób jednoczesne podawanie esomeprazolu i substratów wyżej wymienionego enzymu lub modulatorów tego samego i esomeprazolu może być związane odpowiednio ze zmianą właściwości farmakokinetycznych różnych związków i esomeprazolu.
- Zmniejszenie kwasowości wewnątrzżołądkowej, co może zmniejszać wchłanianie leków, np. niektórych leków przeciwgrzybiczych, których wchłanianie reguluje pH żołądka.
Dlatego też, aby uniknąć pojawienia się nieprzyjemnych skutków ubocznych, przydatne byłoby unikanie jednoczesnego podawania tych leków lub dostosowywanie względnych dawek.
Przeciwwskazania LUCEN® Esomeprazol
LUCEN ® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i laktacji oraz u pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na substancję czynną i jej substancje pomocnicze lub na inne pochodne benzimidazolu, ze względu na możliwość reaktywności krzyżowej.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Główne skutki uboczne opisane po podaniu LUCEN® były klinicznie nieistotne i zasadniczo charakteryzowały się bólem brzucha, zaparciami, biegunką, nudnościami, wymiotami, wzdęciami, zawrotami głowy i bezsennością.
Poważniejsze i klinicznie istotne zaburzenia były obserwowane rzadko, zwłaszcza w szczególnych kategoriach pacjentów z grupy ryzyka.
W każdym razie wszystkie wyżej wymienione skutki uboczne mają tendencję do szybkiego ustępowania po zawieszeniu terapii.
Notatka
LUCEN® może być sprzedawany wyłącznie na receptę
Informacje na temat leku LUCEN® Esomeprazol opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
