Składniki aktywne: Węglan magnezu, Wodorowęglan sodu, Węglan wapnia
Magnesia Bisurata Aromatyczne tabletki
Dlaczego stosuje się Magnesia bisurata aromatyczny? Po co to jest?
Magnesia Bisurata Aromatic to lek zobojętniający kwas, który zawiera aktywne składniki: węglan magnezu, wodorowęglan sodu i węglan wapnia.
Magnesia Bisurata Aromatic stosowana jest w leczeniu schorzeń spowodowanych nadmierną kwasowością górnej części przewodu pokarmowego (usta, przełyk, żołądek).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować Magnesia bisurata aromatycznego
NIE WOLNO brać Magnesia Bisurata Aromatic
- jeśli pacjent ma uczulenie na węglan magnezu, wodorowęglan sodu, węglan wapnia lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku;
- jeśli masz „niewydolność nerek;
- jeśli pacjent przyjmuje tetracykliny (antybiotyki);
- jeśli pacjent przyjmował lub będzie musiał przyjmować inne leki w ciągu 1-2 godzin od zastosowania leku Magnesia Bisurata Aromatic;
- jeśli pacjent jest dzieckiem.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Co należy wiedzieć przed zażyciem Magnesia bisurata aromatyczna
Przed rozpoczęciem stosowania leku Magnesia Bisurata Aromatic należy omówić to z farmaceutą.
Zwróć szczególną uwagę:
- jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek, ponieważ długotrwałe stosowanie leku Magnesia Bisurata Aromatic może zwiększyć stężenie magnezu we krwi i spowodować chorobę mózgu lub pogorszenie łamliwości kości po dializie (osteomalacja dializacyjna);
- jeśli pacjent jest na diecie niskosodowej, ponieważ Magnesia Bisurata Aromatic zawiera sole sodowe.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku:
- jeśli czynność nerek jest zaburzona lub występowała w przeszłości. Twój lekarz będzie regularnie poddawał się badaniom w celu sprawdzenia poziomu magnezu i wapnia we krwi.
Dzieci
Magnesia Bisurata Aromatic jest przeciwwskazana w wieku pediatrycznym.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Magnesia bisurata aromatycznego
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio stosował lub może stosować jakiekolwiek inne leki.
Nie należy przyjmować żadnych innych leków 1-2 godziny przed lub po zastosowaniu Magnesia Bisurata Aromatic.
Nie należy stosować leku Magnesia Bisurata Aromatic z następującymi lekami:
- tetracykliny (antybiotyki), ponieważ Magnesia Bisurata Aromatic może zmniejszać ich wchłanianie i działanie;
- chinidyna (stosowana w leczeniu zaburzeń rytmu serca), ponieważ jej szybkość eliminacji z organizmu może być zmniejszona.
Należy zachować szczególną ostrożność stosując Magnesia Bisurata Aromatic z następującymi lekami:
- indometacyna (działa przeciwzapalnie)
- fosfor
- deksametazon (w celu zmniejszenia stanu zapalnego)
- naparstnica (leki nasercowe)
- sole żelaza
- nitrofurantoina (antybiotyk)
- linkomycyna (antybiotyk)
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i karmienia piersią Magnesia Bisurata Aromatic musi być przyjmowana pod bezpośrednią kontrolą lekarza.
Prowadzenie i używanie maszyn
Magnesia Bisurata Aromatic nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Magnesia Bisurata Aromatic zawiera sacharozę
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego. Sacharoza może szkodzić twoim zębom.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Magnesia bisurata aromatyczna: Dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Tabletki Magnesia Bisurata Aromatic należy powoli rozpuszczać w ustach.
- Zalecana dawka to jedna tabletka po posiłkach i zawsze, gdy odczuwasz ból.
- W razie potrzeby weź kolejną "tabletkę po kwadransie".
- Lek należy przyjmować tylko przez krótki czas.
- Nie przekraczać zalecanych dawek bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po krótkim okresie leczenia, lub jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w swoich cechach.
Pominięcie przyjęcia leku Magnesia Bisurata Aromatic
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Magnesia Bisurata Aromatic
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli przedawkowałeś Magnesia bisurata aromatyczny
W przypadku przypadkowego połknięcia przedawkowania Magnesia Bisurata Aromatic należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Magnesia bisurata aromatycznego
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Do chwili obecnej nie są znane żadne skutki uboczne wywoływane przez ten lek.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Przechowywać w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować Magnesia Bisurata Aromatic, jeśli opakowanie jest w widoczny sposób uszkodzone.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu po „EXP”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Inne informacje
Co zawiera Magnesia Bisurata Aromatic
- Składniki aktywne to węglan magnezu, wodorowęglan sodu, węglan wapnia. Każda tabletka zawiera 71,0 mg węglanu magnezu, 64,2 mg wodorowęglanu sodu i 525,0 mg węglanu wapnia.
- Pozostałe składniki to sacharynian sodu, sacharoza, skrobia kukurydziana, stearynian wapnia, olejek miętowy.
Opis wyglądu Magnesia Bisurata Aromatyczny i zawartość opakowania
Każde opakowanie Magnesia Bisurata Aromatic zawiera blister zawierający 40 lub 80 tabletek.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
PODKŁADKI AROMATYCZNE MAGNESIA BISURATA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Składniki aktywne: Węglan magnezu 71,0 mg, Wodorowęglan sodu 64,2 mg, Węglan wapnia 525,0 mg.
Aby zapoznać się z pełną listą substancji pomocniczych, patrz 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Naramienniki
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Objawowe leczenie chorób górnego przewodu pokarmowego charakteryzujących się nadkwaśnością.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Pastylka do powolnego rozpuszczania się w ustach po posiłkach i przy odczuwaniu bólu. W razie potrzeby powtórz to po kwadransie.
NIE PRZEKRACZAĆ ZALECANEJ DAWKI
Stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
Pacjenci z niewydolnością nerek: Zmniejszona zdolność do wydalania z moczu egzogennego dodatku soli fizjologicznej dostarczanej przez leki zobojętniające kwas może wpływać na potencjalnie poważne zaburzenia równowagi elektrolitowej Leczenie solami magnezu i wapnia wymaga okresowych kontroli magnezu i wapnia.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Niewydolność nerek.
Nie podawać jednocześnie z tetracyklinami (patrz punkt 4.5).
Nie podawać innych leków w ciągu 1 lub 2 godzin od użycia produktu (patrz punkt 4.5).
Nie zaleca się podawania leku u dzieci.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek stężenie magnezu w osoczu ma tendencję do wzrostu. U tych pacjentów długa ekspozycja na duże dawki magnezu może prowadzić do encefalopatii lub pogorszenia osteomalacji dializacyjnej.
Ogólnie należy zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. U tych pacjentów należy regularnie monitorować stężenie wapnia i magnezu w osoczu.
W przypadku diet niskosodowych należy pamiętać, że produkt zawiera sole sodowe.
Produkt zawiera sacharozę: należy to wziąć pod uwagę w przypadku cukrzycy. Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy, zespołem złego wchłaniania galaktozy, niedoborem sacharazy i niedoborem izomaltazy nie powinni przyjmować tego produktu leczniczego.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Należy zauważyć, że środki zobojętniające kwas mogą, poprzez kilka mechanizmów, zakłócać doustne podawanie innych leków. W szczególności jednoczesne podawanie tetracyklin może powodować powstawanie nierozpuszczalnych kompleksów, ze zmniejszeniem wchłaniania tych antybiotyków, jednak nie zaleca się podawania innych leków w ciągu 1 lub 2 godzin od zastosowania produktu.
Skojarzenia, których należy unikać :
- tetracykliny: tworzenie nierozpuszczalnych kompleksów ze zmniejszeniem wchłaniania i aktywności tych antybiotyków.
Stowarzyszenie nie jest zalecane:
- chinidyna: zwiększone stężenie chinidyny w osoczu i ryzyko przedawkowania z powodu zmniejszonego wydalania.
Stowarzyszenia wymagające środków ostrożności przy stosowaniu:
- indometacyna, fosfor, deksametazon, digitatic, sole żelaza, nitrofurantoina, linkomycyna.
04.6 Ciąża i laktacja
Chociaż nie są znane żadne działania niepożądane, u kobiet w ciąży i karmiących piersią produkt należy stosować pod bezpośrednią kontrolą lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Na podstawie dostępnych danych bibliograficznych nie są znane żadne skutki uboczne związane ze specjalnością.
04.9 Przedawkowanie
Doświadczenie z celowym przedawkowaniem jest bardzo ograniczone.Tak jak we wszystkich przypadkach przedawkowania, leczenie powinno być objawowe z zastosowaniem ogólnych środków wspomagających.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki zobojętniające; Kod ATC: A02AH.
Aktywnymi składnikami charakteryzującymi działalność specjalności są Węglan Magnezu, Wodorowęglan Sodu i Węglan Wapnia: są to podstawowe substancje, które wywierają działanie zobojętniające kwas żołądkowo-jelitowy o wysokiej zdolności neutralizującej.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
Ze względu na charakter składników aktywnych pozbawionych rzeczywistej aktywności farmakologicznej badania farmakokinetyczne uznano za zbyteczne, gdyż wydalanie frakcji wchłoniętych soli następuje głównie z moczem.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Dane z badań na zwierzętach nie wykazują ryzyka dla ludzi na podstawie konwencjonalnych badań farmakologicznych, bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego, toksycznego wpływu na reprodukcję.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Sacharyna sodowa, Sacharoza, Skrobia kukurydziana, Stearynian wapnia, Olejek eteryczny z mięty.
06.2 Niezgodność
Nie są znane niezgodności z innymi substancjami.
06.3 Okres ważności
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze pokojowej, w oryginalnym opakowaniu.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Pudełko zawierające 40 i 80 tabletek w blistrach.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Nic.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pfizer Italia S.r.l. - Dział Opieki Zdrowotnej Konsumentów, Via Isonzo n. 71 -
04100 Latynoska.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Pudełko 10 tabletek: 005781063 (opakowanie niekomercyjne)
Pudełko zawierające 40 tabletek: 005781036
Pudełko 80 tabletek: 005781048
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Pudełko 10 tabletek: 30.9.1991 / 31.5.2010
Pudełko 40 tabletek: 03.10.1983 / 31.5.2010
Pudełko 80 tabletek: 03.10.1983 / 31.5.2010
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
30 października 2012
