Składniki aktywne: cynaryzyna
STUGERON 25 mg tabletki
TUGERON 75 mg/ml krople doustne roztwór
STUGERON 75 mg kapsułki twarde
Dlaczego stosuje się Stugeron? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Inne leki układu nerwowego, preparaty przeciw zawrotom głowy
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Tabletki i krople doustne
- Zaburzenia krążenia mózgowego, w szczególności miażdżycy
- Zmiany równowagi pochodzenia centralnego i peryferyjnego
- Adiuwant w terapii waskulopatii obwodowych
Kapsułki
- Terapia waskulopatii obwodowych
- Zaburzenia krążenia mózgowego, w szczególności miażdżycy
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Stugeron
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostry udar mózgu.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed przyjęciem leku Stugeron
STUGERON może powodować ból w nadbrzuszu (ból zlokalizowany w górnej części żołądka): przyjmowanie go po posiłkach może zmniejszyć to działanie.U pacjentów z chorobą Parkinsona STUGERON należy podawać tylko wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe ryzyko zaostrzenia tej choroby. .
STUGERON może powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia, dlatego należy zachować ostrożność podczas jednoczesnego podawania alkoholu lub innych leków działających hamująco na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie Stugeronu
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Alkohol, depresanty ośrodkowego układu nerwowego i trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne.
Uspokajające działanie preparatu STRUGENON i następujących substancji może ulec nasileniu podczas jednoczesnego stosowania: alkoholu, leków działających depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy lub trójpierścieniowych leków przeciwdepresyjnych.
Zakłócenia diagnostyczne.
STUGERON stosowany do 4 dni przed testem skórnym może hamować pozytywne reakcje na wskaźniki reaktywności skóry.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ciąża
STUGERON powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści terapeutyczne uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Czas karmienia
Ponieważ nie ma danych dotyczących przenikania preparatu STUGERON do mleka matki, nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
STUGERON może powodować senność, szczególnie na początku leczenia, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas takich czynności, jak prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Tabletki STUGERON zawierają sacharozę.Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Tabletki STUGERON zawierają laktozę. Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że nie toleruje niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Krople doustne STUGERON zawierają niewielkie ilości etanolu (alkoholu) poniżej 100 mg na dawkę.
Krople doustne STUGERON zawierają para-hydroksybenzoesan metylu i para-hydroksybenzoesan propylu. Mogą powodować reakcje alergiczne, nawet te opóźnione.
Kapsułki STUGERON zawierają laktozę Jeśli lekarz poinformował pacjenta o nietolerancji niektórych cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Kapsułki STAGERON zawierają żółcień pomarańczową (E110). Może powodować reakcje alergiczne.
STUGERON Krople doustne
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnymi wynikami testów antydopingowych w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Stugeron: dawkowanie
Tabletki: 1 - 2 tabletki po 25 mg 3 razy dziennie.
Krople: 1 ml = 25 kropli = 75 mg cynaryzyny
- Zaburzenia krążenia mózgowego: 8-15 kropli (24-45 mg) 3 razy dziennie lub 25 kropli (75 mg) 2 razy dziennie.
- Zaburzenia krążenia obwodowego: 25 kropli (75 mg) 2-3 razy dziennie.
- Zaburzenia równowagi: 8 kropli (24 mg) 3 razy dziennie lub 12 kropli (36 mg) 2 razy dziennie.
- Mal d "auto: 8 kropli (24 mg) przyjmowane na pół godziny przed rozpoczęciem podróży i powtarzane co 6 godzin.
Kapsułki: 2 - 3 kapsułki po 75 mg dziennie.
STUGERON najlepiej przyjmować po posiłkach. Zaleca się nie przekraczać zalecanych dawek.
Ponieważ wpływ preparatu STUGERON na zawroty głowy jest zależny od dawki, dawkę należy stopniowo zwiększać.
Terapia podtrzymująca
Poprawa objawowa może nastąpić szybko. Jednak w celu uzyskania długotrwałych rezultatów może być konieczne leczenie podtrzymujące. Dobrze tolerowany w dawkach terapeutycznych STUGERON nadaje się również do terapii podtrzymującej.
W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie musi dokładnie ustalić lekarz, który będzie musiał ocenić możliwe zmniejszenie podanych powyżej dawek.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Stugeron
Objawy i oznaki
Donoszono o ostrym przedawkowaniu cynaryzyny przy dawkach od 90 do 2250 mg. Najczęściej zgłaszanymi oznakami i objawami związanymi z przedawkowaniem cynaryzyny były: utrata przytomności od senności do otępienia i śpiączki, wymioty, objawy pozapiramidowe i hipotonia. U niewielkiej liczby dzieci wystąpiły drgawki. W większości przypadków konsekwencje kliniczne nie były poważne, ale zgłaszano zgony po przedawkowaniu samej cynaryzyny lub w połączeniu z innymi lekami.
Leczenie
Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Jeśli uzna się to za stosowne, można podać węgiel aktywowany. W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania dawki preparatu STUGERONU należy niezwłocznie powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. W przypadku jakichkolwiek pytań dotyczących stosowania leku STUGERON należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Stugeron
Jak każdy lek, STUGERON może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Poniżej wymieniono działania niepożądane (zwane również działaniami niepożądanymi leku) związane z leczeniem produktem STUGERON.
Częste działania niepożądane (zgłaszane przez co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów):
- Senność
- Zaburzenia żołądkowe
- Przybranie na wadze
Niezbyt częste działania niepożądane (zgłaszane przez co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów):
- Przedłużony odpoczynek nocny
- Wymioty, dyskomfort po posiłku, ból brzucha
- Nadmierne pocenie
- Zmęczenie
- Czerwone, swędzące zmiany lub wysypka na skórze lub szarobiałe krosty w jamie ustnej
Bardzo rzadkie działania niepożądane (zgłaszane przez mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- Trudności ruchowe, takie jak szarpnięcia, sztywność mięśni, drżenie. Objawy te są również znane jako „objawy pozapiramidowe”
- Czerwone okrągłe zmiany lub wysypka, które mogą pojawić się na obszarach skóry wystawionych na działanie promieni słonecznych
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Podana data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
UWAGA: nie stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi (tabletki i kapsułki): nieprzezroczysty blister
Skład i postać farmaceutyczna
KOMPOZYCJA
STUGERON 25 mg tabletki
Jedna tabletka zawiera:
składnik aktywny: cynaryzyna 25 mg.
substancje pomocnicze: powidon, sacharoza, laktoza, skrobia kukurydziana, talk, uwodorniony olej roślinny.
STUGERON 75 mg/ml krople doustne roztwór
Jeden ml zawiera: składnik aktywny: cynaryzyna 75 mg.
substancje pomocnicze: celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa, alkohol etylowy, polisorbat 20, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, aromat bananowy, płynny sorbitol niekrystalizujący, woda oczyszczona.
STUGERON 75 mg kapsułki twarde
Jedna kapsułka zawiera:
składnik aktywny: cynaryzyna 75 mg.
substancje pomocnicze: laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu. Składniki kapsułki: erytrozyna (E127), żółcień pomarańczowa (E110), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu, żelatyna.
FORMA I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
STUGERON 25 mg tabletki - Blister po 50 tabletek
STUGERON 75 mg/ml krople doustne roztwór - Butelka 30 ml
STUGERON 75 mg kapsułki twarde - Blister 20 kapsułek
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
STUGERO
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
STUGERON 25 mg tabletki
Jedna tabletka zawiera: cynaryzyna 25 mg
STUGERON 75 mg/ml krople doustne roztwór
Jeden ml zawiera: cynaryzyna 75 mg
STUGERON 75 mg kapsułki twarde
Jedna kapsułka zawiera: cynaryzyna 75 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tablety
Krople doustne, roztwór
Kapsułki
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Tabletki i krople doustne
- Zaburzenia krążenia mózgowego, w szczególności miażdżycy.
- Zmiany równowagi pochodzenia centralnego i peryferyjnego.
- Adiuwant w terapii waskulopatii obwodowych.
Kapsułki
- Terapia waskulopatii obwodowych.
- Zaburzenia krążenia mózgowego, w szczególności miażdżycy.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Tablety: 1 - 2 tabletki 25 mg 3 razy dziennie.
Krople: 1 ml = 25 kropli = 75 mg cynaryzyny
- Zaburzenia krążenia mózgowego: 8-15 kropli (24-45mg) 3 razy dziennie lub 25 kropli (75mg) 2 razy dziennie.
- Zaburzenia krążenia obwodowego: 25 kropli (75 mg) 2 - 3 razy dziennie.
- Zaburzenia równowagi: 8 kropli (24 mg) 3 razy dziennie lub 12 kropli (36 mg) 2 razy dziennie.
- Choroba lokomocyjna: 8 kropli (24 mg) przyjmować pół godziny przed rozpoczęciem podróży i powtarzać co 6 godzin.
Kapsułki: 2 - 3 kapsułki 75 mg dziennie.
STUGERON najlepiej przyjmować po posiłkach.
Zaleca się nie przekraczać zalecanych dawek.
Ponieważ wpływ preparatu STUGERON na zawroty głowy jest zależny od dawki, dawkę należy stopniowo zwiększać.
Terapia podtrzymująca
Poprawa objawowa może nastąpić szybko. Jednak w celu uzyskania długotrwałych rezultatów może być konieczne leczenie podtrzymujące. Dobrze tolerowany STUGERON nadaje się również do terapii podtrzymującej w dawkach terapeutycznych. W leczeniu pacjentów w podeszłym wieku dawkowanie musi dokładnie ustalić lekarz, który będzie musiał ocenić możliwe zmniejszenie podanych powyżej dawek.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Ostry udar mózgu.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Podobnie jak inne leki przeciwhistaminowe, STUGERON może powodować ból w nadbrzuszu: przyjmowanie go po posiłkach może zmniejszyć podrażnienie żołądka.
U pacjentów z chorobą Parkinsona STUGERON należy podawać tylko wtedy, gdy korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe ryzyko zaostrzenia tej choroby.
STUGERON może powodować senność, zwłaszcza na początku leczenia (patrz punkt 4.7), dlatego należy zachować ostrożność przy jednoczesnym podawaniu z alkoholem lub innymi lekami hamującymi ośrodkowy układ nerwowy.
Tabletki i kapsułki zawierają laktozę i sacharozę, dlatego pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, nietolerancją galaktozy lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy nie powinni przyjmować tego leku.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Alkohol/depresanty ośrodkowego układu nerwowego/trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne: jednoczesne stosowanie może nasilać działanie uspokajające tych leków lub preparatu STUGERON, dlatego takie połączenia wymagają szczególnej ostrożności.
Zakłócenia diagnostyczne: stosowany do 4 dni przed testem skórnym STUGERON, ze względu na działanie przeciwhistaminowe, może hamować pozytywne reakcje na wskaźniki reaktywności skóry.
04.6 Ciąża i laktacja
Ciąża
Chociaż badania na zwierzętach nie wykazały działania teratogennego, podobnie jak w przypadku wszystkich leków, Stugeron powinien być stosowany w ciąży tylko wtedy, gdy korzyści terapeutyczne uzasadniają potencjalne ryzyko dla płodu.
Czas karmienia
Ponieważ nie ma danych dotyczących przenikania preparatu STUGERON do mleka matki, nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Ponieważ produkt, szczególnie w początkowej fazie terapii, może powodować senność, należy zachować szczególną ostrożność podczas czynności potencjalnie niebezpiecznych, takich jak prowadzenie samochodów i obsługiwanie maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Dane z badań klinicznych
Dane z badań klinicznych z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo — Działania niepożądane zgłaszane z częstością występowania ≥ 1%
Bezpieczeństwo preparatu STUGERON (30 do 225 mg/dobę) oceniano u 740 osób (w tym 372 leczonych preparatem STUGERON i 368 placebo) uczestniczących w 7 podwójnie ślepych, kontrolowanych placebo badaniach klinicznych: trzy dotyczące leczenia zaburzeń krążenia obwodowego , jeden dotyczący leczenia zaburzeń krążenia mózgowego, dwa w leczeniu zawrotów głowy i jeden w leczeniu choroby morskiej.
Działania niepożądane leku (ADR) zgłaszane przez ≥ 1% pacjentów leczonych produktem STUGERON w badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą, kontrolowanych placebo przedstawiono w Tabeli 1.
Dane z porównawczych i otwartych badań klinicznych — Działania niepożądane zgłaszane z częstością występowania ≥ 1%
W celu określenia częstości występowania działań niepożądanych wybrano sześć porównawczych i trzynaście otwartych badań klinicznych.W tych 19 badaniach klinicznych 668 pacjentów otrzymywało dawki od 50 do 225 mg/dobę preparatu STUGERON w leczeniu zaburzeń krążenia obwodowego, mózgowego. zaburzenia krążenia i zawroty głowy.
Działania niepożądane zgłaszane przez ≥ 1% pacjentów leczonych produktem STUGERON w badaniach porównawczych i otwartych badaniach klinicznych przedstawiono w Tabeli 2.
Dane z kontrolowanych badań klinicznych placebo, porównawczych i otwartych — Działania niepożądane zgłaszane z częstością występowania
Dodatkowe ADRy znalezione w
Dane postmarketingowe
Zdarzenia niepożądane zidentyfikowane jako działania niepożądane po wprowadzeniu do obrotu cynaryzyny przedstawiono w Tabeli 4. Przegląd danych po wprowadzeniu do obrotu opiera się na przeglądzie wszystkich przypadków, w tym stosowania cynaryzyny (STUGERON). Częstotliwości są podawane zgodnie z następującą konwencją:
Bardzo często (≥ 1/10)
Często (≥ 1/100,
Niezbyt często (≥ 1 / 1000 do
Rzadko (≥ 1 / 10 000,
Bardzo rzadkie (
04.9 Przedawkowanie
Objawy
Donoszono o ostrym przedawkowaniu cynaryzyny przy dawkach od 90 do 2250 mg. Najczęściej zgłaszanymi oznakami i objawami związanymi z przedawkowaniem cynaryzyny były: utrata przytomności od senności do otępienia i śpiączki, wymioty, objawy pozapiramidowe i hipotonia. U niewielkiej liczby dzieci wystąpiły drgawki. W większości przypadków konsekwencje kliniczne nie były poważne, ale zgłaszano zgony po przedawkowaniu samej cynaryzyny lub w połączeniu z innymi lekami.
Leczenie
Nie ma swoistego antidotum. W przypadku przedawkowania leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący. Płukanie żołądka można wykonać w ciągu pierwszej godziny po spożyciu.W razie potrzeby można podać węgiel aktywowany.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: Inne leki działające na układ nerwowy; Preparaty przeciw zawrotom głowy.
Kod ATC: N07CA02
Cynaryzyna hamuje skurcze komórek mięśni gładkich naczyń poprzez blokowanie kanałów wapniowych. Oprócz tego bezpośredniego antagonizmu wapnia, cynaryzyna zmniejsza aktywność skurczową substancji wazoaktywnych, takich jak noradrenalina i serotonina poprzez blokowanie zależnych od receptora kanałów wapniowych.Blokowanie wnikania wapnia do komórki jest selektywne tkankowo i determinuje właściwości przeciwskurczowe naczyń krwionośnych bez wpływu na krew ciśnienie i tętno.
Cynaryzyna może dodatkowo poprawić niewystarczające mikrokrążenie poprzez zwiększenie odkształcalności erytrocytów i zmniejszenie lepkości krwi. Zwiększa również odporność komórki na niedotlenienie.
Lek hamuje stymulację układu przedsionkowego z tłumieniem oczopląsu i innych zaburzeń autonomicznych.Ostrym epizodom zawrotów głowy można zapobiegać lub zmniejszać je za pomocą cynaryzyny.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
Wchłanianie
Maksymalne stężenie cynaryzyny w osoczu występuje od 1 do 3 godzin po przyjęciu.
Dystrybucja
Wiązanie z białkami osocza wynosi 91%.
Metabolizm
Cynaryzyna jest intensywnie metabolizowana głównie przez CYP2D6.
Eliminacja
Zgłaszany okres półtrwania cynaryzyny mieści się w zakresie od 4 do 24 godzin.
Około 1/3 metabolitów jest wydalana z moczem, a 2/3 z kałem.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Wyczerpujący zestaw nieklinicznych badań bezpieczeństwa wykazał, że skutki zaobserwowano jedynie po długotrwałym narażeniu na dawki wyrażone jako mg/kg, od 5 do 72 razy większe niż maksymalna zalecana dawka dla ludzi, która wynosi 225 mg/kg dziennie, obliczona jako 4,5 mg/kg dla osoby 50 kg.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
Tabletki: powidon, sacharoza, laktoza, skrobia kukurydziana, talk, uwodorniony olej roślinny.
Krople: celuloza mikrokrystaliczna i karmeloza sodowa, alkohol etylowy, polisorbat 20, parahydroksybenzoesan metylu, p-hydroksybenzoesan propylu, aromat bananowy, niekrystaliczny płynny sorbitol, woda oczyszczona.
Kapsułki: laktoza, skrobia kukurydziana, talk, stearynian magnezu. Składniki kapsułki: erytrozyna (E127), żółtopomarańczowy S (E110), żółty tlenek żelaza (E172), dwutlenek tytanu, żelatyna.
06.2 Niekompatybilność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
Tabletki 25 mg: 3 lata
Krople 75 mg/ml: 3 lata
Kapsułki 75 mg: 5 lat
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
STUGERON 25 mg tabletki - Blister po 50 tabletek
STUGERON 75 mg/ml krople doustne roztwór - butelka 30 ml
STUGERON 75 mg kapsułki twarde - Blister 20 kapsułek
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Krople doustne (zamknięcie zabezpieczające przed dziećmi)
Dobrze wstrząśnij przed użyciem
1) Aby otworzyć, wciśnij plastikową nakrętkę mocno w dół, a następnie odkręć
2) Aby dobrze zamknąć po pobraniu, wciśnij nakrętkę mocno w dół i jednocześnie ją dokręć.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Janssen-Cilag SpA
Via M.Buonarroti, 2320093 KOLONIA MONZESE (Mediolan)
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
STUGERON 25 mg tabletki AIC n.o. 021688015
STUGERON 75 mg/ml krople doustne AIC roztwór n.d. 021688054
STUGERON 75 mg kapsułki twarde AIC n.o. 021688027
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
Pierwsza autoryzacja: marzec 1970
Odnowienie zezwolenia: czerwiec 2005 r.
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
Październik 2011
