Składniki aktywne: Deksametazon, Klotrimazol
Desamix effe 0,3% + 1% krem
Dlaczego stosuje się Desamix effe? Po co to jest?
Grupa farmakoterapeutyczna
DESAMIX EFFE to preparat do stosowania dermatologicznego, zawierający deksametazon i klotrimazol.
Deksametazon wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwalergiczne i antyproliferacyjne.
Klotrimazol jest pochodną imidazolu o działaniu przeciwgrzybiczym i przeciwbakteryjnym.
Wskazania terapeutyczne
W celach profilaktycznych i leczniczych nakładających się infekcji, we wszystkich chorobach skóry, w których wskazana jest miejscowa steroidoterapia.
We wszystkich pierwotnych lub wtórnych powierzchownych grzybicach wywołanych przez Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida i Malassezia furfur: grzybica stóp, grzybica ciała, grzybica pachwinowa (wyprysk brzegów Hebra), kandydoza (pachwinowa, podsutkowa, międzypalcowa, pachowa, międzypalcowa). boccarola), łupież pstry.
W prymitywnej piodermii (liszajec, zapalenie ostiofolliculitis, intertrigo).
W erytrasmie (pachwinowej, pachowej, międzypalcowej).
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Desamix effe
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Choroby dermatologiczne takie jak: trądzik, trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry, żółtaczka, gruźlica skórna.
Choroby wirusowe z lokalizacją skórną (np. opryszczka pospolita, ospa wietrzna).
Reakcje skórne na szczepienia.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Desamix effe
W bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Naskórne stosowanie kortyzonu w leczeniu rozległych dermatoz i przez dłuższy czas może powodować wchłanianie ogólnoustrojowe, do tego dochodzi łatwiej, gdy stosuje się bandaż okluzyjny. wskazane jest traktowanie ich w kolejnych strefach, aby uniknąć zakłócenia homeostazy termicznej i ogólnoustrojowego działania składników.
U niemowląt pielucha może pełnić funkcję opatrunku okluzyjnego.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku należy przerwać leczenie i rozpocząć odpowiednią terapię.
Podobne zachowanie należy przyjąć w przypadku rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów i infekcji wtórnych.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie leku Desamix effe
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Nie zgłoszono żadnych przypadków interakcji z innymi lekami w powszechnie stosowanych terapiach mających znaczenie.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
DESAMIX EFFE nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego.
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
U kobiet w ciąży produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Ważne informacje o niektórych substancjach pomocniczych
Ten lek zawiera alkohol cetylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
DESAMIX EFFE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Dawka, sposób i czas podania Jak stosować Desamix effe: Dawkowanie
Krem nakładać na zmiany 2-3 razy dziennie delikatnie wcierając.
Czas trwania leczenia
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 5 dni, po osiągnięciu stanu klinicznego wyzdrowienia.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Desamix effe
W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie (ponad 10% powierzchni ciała), na uszkodzoną skórę lub w obecności bandaża okluzyjnego, charakterystyczne efekty ogólnoustrojowej kortykoterapii mogą wystąpić po ogólnoustrojowym wchłonięciu deksametazonu, z zahamowaniem " oś przysadkowo-nadnerczowa i pojawienie się hiperkortycyzmu.
Jej klinicznym przejawem jest zespół Cushinga i bardzo rzadkie nadciśnienie śródczaszkowe.
Ustąpienie tych objawów następuje po przerwaniu leczenia, które musi być postępujące.
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania DESAMIX EFFE należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA EFEKTÓW DESAMIX, SPYTAJ SWOJEGO LEKARZA LUB farmaceutę.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne effe Desamix
Jak każdy lek, DESAMIX EFFE może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas naskórnej terapii kortyzonem, zwłaszcza przy intensywnych i długotrwałych zabiegach, mogą wystąpić niektóre z następujących działań niepożądanych: pieczenie, swędzenie, podrażnienie, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, zanik skóry, nadmierne owłosienie, wysypka trądzikowa, hipopigmentacja; atrofia i rozstępy zlokalizowane w obszarach wyprzeniowych leczonych przez długi czas opatrunkiem okluzyjnym.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli którykolwiek z objawów niepożądanych nasili się lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
Ostrzeżenie: nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
TRZYMAĆ PRODUKT LECZNICZY W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI.
Termin ">Inne informacje
Kompozycja
100 g kremu zawiera:
Składniki aktywne: DESAMETAZON 0,3 g, KLOTRIMAZOL 1,0 g.
Substancje pomocnicze: alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina ciekła, polisorbat 60, stearynian sorbitanu, niekrystaliczny 70% sorbitol, mirystynian izopropylu, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.
Forma i treść farmaceutyczna
Krem. Tuba 30g.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
EFEKT DESAMIX 0,3% + 1% KREM
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
100 g kremu zawiera:
Aktywne zasady: deksametazon 0,3 g, klotrimazol 1,0 g.
Substancje pomocnicze: zawiera alkohol cetylowy.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Krem.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
W celach profilaktycznych i leczniczych nakładających się infekcji, we wszystkich chorobach skóry, w których wskazana jest miejscowa steroidoterapia.
We wszystkich pierwotnych lub wtórnych grzybicach powierzchownych, podtrzymywanych przez Epidermophyton, Trichophyton, Microsporum, Candida i Malassezia furfur: grzybica stóp, grzybica ciała, grzybica pachwinowa (egzema brzegowa Hebra), kandydoza (pachwinowa, podsutkowa, międzypalcowa, pachowa, pachowa). krzak), łupież pstry.
W prymitywnej piodermii (liszajec, zapalenie ostiofolliculitis, intertrigo).
W erytrasmie (pachwinowej, pachowej, międzypalcowej).
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
Krem nakładać na zmiany 2-3 razy dziennie delikatnie wcierając.
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 5 dni po uzyskaniu wyzdrowienia klinicznego.
04.3 Przeciwwskazania -
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Choroby dermatologiczne takie jak: trądzik, trądzik różowaty, okołoustne zapalenie skóry, żółtaczka, gruźlica skórna.
Choroby wirusowe z lokalizacją skórną (np. opryszczka pospolita, ospa wietrzna).
Reakcje skórne na szczepienia.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
W bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Naskórna aplikacja kortyzonu w leczeniu rozległych dermatoz i przez dłuższy czas może determinować wchłanianie ogólnoustrojowe, do czego łatwiej dochodzi w przypadku zastosowania bandaża okluzyjnego.
U niemowląt pielucha może pełnić funkcję opatrunku okluzyjnego.
Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do stosowania miejscowego może wywołać zjawisko uczulenia.W takim przypadku konieczne jest przerwanie leczenia i wdrożenie odpowiedniej terapii.
Podobne zachowanie należy przyjąć w przypadku rozwoju niewrażliwych drobnoustrojów i infekcji wtórnych.
W przypadku, gdy rozległe zmiany mają być leczone bandażem okluzyjnym, wskazane jest opatrywanie ich w kolejnych obszarach, aby uniknąć zakłócenia homeostazy termicznej i ogólnoustrojowego działania składników.
DESAMIX EFFE nie jest przeznaczony do stosowania okulistycznego.
Ten lek zawiera alkohol cetylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nie zgłaszane w powszechnych terapiach o znaczeniu.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
U kobiet w ciąży produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
DESAMIX EFFE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Podczas naskórnej terapii kortyzonem, zwłaszcza przy intensywnych i długotrwałych zabiegach, mogą wystąpić niektóre z następujących działań niepożądanych: pieczenie, swędzenie, podrażnienie, alergiczne kontaktowe zapalenie skóry, suchość skóry, zanik skóry, nadmierne owłosienie, wysypka trądzikowa, hipopigmentacja; atrofia i rozstępy zlokalizowane w obszarach wyprzeniowych leczonych przez długi czas opatrunkiem okluzyjnym.
04.9 Przedawkowanie -
W przypadku długotrwałego stosowania na duże powierzchnie (ponad 10% powierzchni ciała), na uszkodzoną skórę lub w obecności opatrunku okluzyjnego, charakterystyczne efekty ogólnoustrojowej kortykoterapii mogą wystąpić po ogólnoustrojowym wchłonięciu deksametazonu, z zahamowaniem " oś przysadkowo-nadnerczowa i pojawienie się hiperkortycyzmu.
Jej klinicznym przejawem jest zespół Cushinga i bardzo rzadkie nadciśnienie śródczaszkowe.
Ustąpienie tych objawów następuje po przerwaniu leczenia, które musi być postępujące.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
DESAMIX EFFE składa się z połączenia syntetycznego kortykosteroidu: deksametazonu o szerokim spektrum działania przeciwgrzybiczego, działającego również na bakterie Gram-dodatnie: klotrimazol.
Deksametazon ma wysoką aktywność przeciwalergiczną i przeciwzapalną, około 30 razy wyższą niż hydrokortyzon i około 5 razy wyższą niż prednizolon.
Klotrimazol jest pochodną imidazolu do stosowania miejscowego, która wykazuje wysoką aktywność in vitro i in vivo przeciwko szerokiej gamie grzybów, drożdży i pleśni, w tym grzybów chorobotwórczych należących do rodzajów: Tricophyton, Ephydermophyton, Candida, Microsporum, Coccidioides Immitis, Histoplasma Capsulatum , Aspergillus, Malassezia furfur itp.
Działa również na: Stafilococcus aureus i Streptococcus Piogenes oraz działa hamująco i grzybobójczo na Trichomonas Vaginalis.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Aktywne składniki zawarte w DESAMIX EFFE wywierają zasadniczo działanie lokalne na poziomie leczonego obszaru i w normalnych warunkach stosowania ich wchłanianie jest ograniczone na poziomie naskórka.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Deksametazon
Toksyczność ostra: LD 50 (mysz SC) sup. do 700 mg / kg; LD 50 (szczur SC) 120 mg / kg.
Klotrimazol
Toksyczność ostra: LD 50 (szczur PO) 708 mg/kg; LD 50 (mysz PO) 903 mg / kg; LD 50 (królik p.o.) 1000 mg/kg.
Toksyczność przewlekła: Po długotrwałym podawaniu miejscowym klotrimazol wykazywał dobrą tolerancję zarówno lokalnie, jak i ogólnoustrojowo.
Teratogeneza
Deksametazon
Miejscowe podanie kortykosteroidów ciężarnym zwierzętom laboratoryjnym może wywołać, po wchłonięciu ogólnoustrojowym, pojawienie się wad rozwojowych płodu.
Możliwość przeniesienia znaleziska na gatunek ludzki nie jest udowodniona.
Klotrimazol
Klotrimazol nie wykazuje działania embriotoksycznego ani teratogennego u zwykłych zwierząt laboratoryjnych.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Alkohol cetylowy, alkohol stearylowy, parafina ciekła, polisorbat 60, stearynian sorbitanu, niekrystaliczny 70% sorbitol, mirystynian izopropylu, alkohol benzylowy, woda oczyszczona.
06.2 Niezgodność "-
Nieistotne.
06.3 Okres ważności "-
Ważność: 3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Rura aluminiowa.
Tuba 30g.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A - 43100 PARMA.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
AIC nr. 022235042
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
Odnowienie AIC Styczeń 2011
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
Październik 2010
