MIRANOVA ® to lek na bazie etynyloestradiolu + lewonorgestrel
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Systemowe hormonalne środki antykoncepcyjne - Progestyny i estrogeny, preparat złożony
Wskazania MIRANOVA ® - pigułka antykoncepcyjna
MIRANOVA® jest stosowana jako doustny środek antykoncepcyjny.
Mechanizm działania MIRANOVA ® - Pigułka Antykoncepcyjna
Doustne środki antykoncepcyjne drugiej generacji, takie jak MIRANOVA®, charakteryzują się obecnością estrogenu, takiego jak etynyloestradiol i syntetycznej progestyny, takiej jak lewonorgestrel, zdolnych do częściowego zmniejszenia objawów ubocznych związanych z antykoncepcją doustną.
Z biologicznego punktu widzenia oba składniki aktywne gwarantują działanie antykoncepcyjne, działając zarówno na poziomie nerwowym, hamując podwzgórzowe wydzielanie gonadotropin przydatnych do prawidłowego dojrzewania komórek jajowych, jak i na poziomie macicy, modyfikując właściwości chemiczne i fizyczne śluz szyjki macicy i „endometrium”, a jednocześnie komplikują zarówno wznoszenie się plemników w żeńskich drogach rodnych, jak i ewentualne zagnieżdżanie się zarodka.
Maksymalne pokrycie antykoncepcyjne, które jest w stanie zagwarantować skuteczność około 99,9%, obserwuje się dopiero po pierwszym miesiącu leczenia i pozostaje takie dzięki przyjmowaniu jednej tabletki dziennie zgodnie z harmonogramem dawkowania.
Ten czas jest wyraźnie podyktowany właściwościami farmakokinetycznymi dwóch hormonów, takimi jak okres półtrwania bliski 24 godzinom.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO MIRANOVA
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1999 Mar; 4:7-13.
Duże badanie obserwacyjne nowego niskodawkowego doustnego środka antykoncepcyjnego zawierającego 20 mikrogramów etynyloestradiolu i 100 mikrogramów lewonorgestrelu (Miranova) w Niemczech.
Hite RC, Bannemerschult R, Fox-Kuchenbecker P, Turck R, Brill K.
Badanie, które pokazuje profil skuteczności i bezpieczeństwa niskodawkowych środków antykoncepcyjnych przyjmowanych na dużą skalę.Praca gromadząca dane od ponad 13 tysięcy kobiet pokazuje, w jaki sposób przyjmowanie preparatu Miranova może gwarantować dobrą ochronę antykoncepcyjną, prowadząc do zmniejszenia krwawienia międzymiesiączkowego w miarę postępu terapii.
2. TERAPIA CIĄGŁA LUB CYKLICZNA
Leki. 2007; 67: 2473-7; dyskusja 2478-9.
Ciągłe stosowanie etynyloestradiol / lewonorgestrel 20microg / 90microg: jako doustny środek antykoncepcyjny.
Wagstaff AJ.
Powszechnie wiadomo, że od pewnego czasu proponowano schematy terapeutyczne różniące się od klasycznego przyjmowania cyklicznego, polegające na ciągłym stosowaniu środków antykoncepcyjnych.Badania takie jak te pokazują, że skuteczność antykoncepcji i profil bezpieczeństwa obu protokołów są praktycznie porównywalne.
3. DOUSTNE ŚRODKI ANTYKONCEPCJI I LEKI PRZECIWCUKRZYCOWE
J Clin Pharmacol. 2011 12 stycznia [Epub przed drukiem]
Leczenie liraglutydem - analogiem GLP-1 raz dziennie - nie zmniejsza biodostępności etynyloestradiolu / lewonorgestrelu przyjmowanych jako doustny złożony lek antykoncepcyjny.
Jacobsen LV, Vouis J, Hindsberger C, Zdravkovic M.
Badanie, które uspokaja wiele kobiet z cukrzycą, w którym wykazano, że liraglutyd, lek podobny do GLP-1 stosowany w leczeniu cukrzycy typu II, w żaden sposób nie zmienia profilu farmakokinetycznego etynyloestradiolu / lewonorgestru, zachowując jego skuteczność antykoncepcyjną.
Sposób użycia i dawkowanie
MIRANOWA ® tabletki powlekane zawierające 0,02 mg etynyloestradiolu i 0,1 mg lewonorgestrelu:
jeżeli stosowanie doustnych środków antykoncepcyjnych jako metody antykoncepcji jest podejmowane po raz pierwszy, należy rozpocząć stosowanie tych leków w pierwszym dniu miesiączki i kontynuować przez kolejne 21 dni.
Po tym cyklu powinien nastąpić 7-dniowy okres karencji, podczas którego zwykle należy obserwować krwawienie z odstawienia podobne do menstruacji i związane z wpływem braku hormonów na błonę śluzową endometrium.
Maksymalną skuteczność antykoncepcji osiąga się poprzez codzienne podawanie leku MIRANOVA ® w tym samym czasie, biorąc pod uwagę okres półtrwania obu składników aktywnych, podczas gdy ochrona ta ma tendencję do utraty skuteczności 36 godzin po zażyciu ostatniej tabletki, aby zostać dodatkowo zmniejszona w kolejnych 7 dni zawieszenia, w którym dochodzi do przywrócenia fizjologicznej równowagi hormonalnej.
Ostrzeżenia MIRANOVA ® - pigułka antykoncepcyjna
Przyjmowanie preparatu MIRANOVA ® musi być koniecznie poprzedzone dokładnym badaniem ginekologicznym przydatnym do oceny stanu zdrowia pacjentki, stosowności przepisywania oraz występowania warunków predysponujących do wystąpienia działań niepożądanych.
Dokładniej, występowanie problemów naczyniowych i sercowych, czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, takich jak palenie tytoniu i otyłość, zaburzenia czynności wątroby i nerek, zaburzenia neurologiczne i psychiatryczne oraz choroby metaboliczne, takie jak cukrzyca, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym poważne, poważne pogorszenie stanu zdrowia pacjenta.
Dlatego w tych warunkach szczególnie wskazany jest nadzór lekarski i obecność okresowych kontroli, przydatnych do oceny możliwego wystąpienia wczesnych sygnałów ostrzegawczych ważniejszych zdarzeń patologicznych.
MIRANOVA ® zawiera laktozę, więc jej spożycie u pacjentów z niedoborem enzymatycznym laktazy, zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub nietolerancją laktozy może wiązać się nawet z poważnymi zaburzeniami żołądkowo-jelitowymi.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Chociaż przypadkowe narażenie płodów ludzkich na estrogen-progestageny nie spowodowało szczególnie poważnych skutków ubocznych, stosowanie preparatu MIRANOVA ® podczas ciąży pozostaje przeciwwskazane.
Ponadto zdolność etynyloestradiolu i lewonorgestrelu do przenikania przez filtr piersi i koncentracji w mleku matki może narazić niemowlę karmione piersią na niebezpieczne skutki uboczne.
W świetle tych danych MIRANOVA ® jest przeciwwskazana również w okresie karmienia piersią.
Interakcje
Metabolizm wątrobowy, któremu poddawane są zarówno etynyloestradiol, jak i lewonorgestrel, naraża MIRANOVA® na ryzyko zmian farmakokinetycznych, takich jak upośledzenie skuteczności antykoncepcyjnej leku.
W rzeczywistości jednoczesne przyjmowanie aktywnych składników, takich jak ryfampicyna, fenytoina, barbiturany, leki przeciwretrowirusowe, antybiotyki, preparaty ziołowe, takie jak ziele dziurawca, zdolne do zmiany aktywności enzymów cytochromowych zaangażowanych w metabolizm estrogenów i progestyn, może powodować znaczące zmiany z punktu widzenia farmakokinetyki, aby zmniejszyć skuteczność antykoncepcyjną leku.
W konsekwencji, kontekstowe przyjmowanie innych leków musi być koniecznie poprzedzone konsultacją lekarską i ewentualnie połączone z innymi obejmującymi metodami antykoncepcji.
Przeciwwskazania MIRANOVA ® - pigułka antykoncepcyjna
MIRANOVA ® jest przeciwwskazana w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemie, upośledzenia funkcji wątroby i nerek, chorób nowotworowych, zaburzeń neuropsychiatrycznych, motorycznych, nierozpoznanych chorób ginekologicznych oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Podawaniu doustnych środków antykoncepcyjnych często towarzyszą objawy uboczne, takie jak nudności, ból brzucha, przyrost masy ciała, ból głowy, migrena, zmiany nastroju i zwiększona tkliwość piersi z tkliwością.
Rzadziej, a zwłaszcza u pacjentów predysponowanych, obserwowano klinicznie bardziej istotne działania niepożądane, takie jak zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, nadciśnienie, choroba wieńcowa, hiperlipidemia i żółtaczka cholestatyczna.
Notatka
MIRANOVA ® może być sprzedawana wyłącznie na receptę.
Informacje na temat MIRANOVA ® - Pigułki antykoncepcyjnej opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
