Składniki aktywne: chlortetracyklina
Aureomycyna 3% maść
Wkładki do opakowań aureomycyny są dostępne dla wielkości opakowań:- Aureomycyna 3% maść
- Aureomycyna 1% krem okulistyczny
Dlaczego stosuje się aureomycynę? Po co to jest?
Aureomycyna to lek oparty na chlorowodorku chlorotetracykliny, antybiotyku należącym do klasy tetracyklin.
Aureomycyna jest wskazana u osób dorosłych w leczeniu piodermii (zakażenia skóry wywołane przez bakterie, które powodują powstawanie ropy).
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować aureomycyny
Nie stosować aureomycyny
- jeśli pacjent ma uczulenie na chlorowodorek chlortetracykliny, którąkolwiek tetracyklinę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aureomycin
Przed rozpoczęciem stosowania aureomycyny należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Możliwe konsekwencje przedłużonego stosowania aureomycyny
Podobnie jak inne antybiotyki, aureomycyna może powodować niekontrolowany wzrost bakterii, które nie są wrażliwe na ten antybiotyk. Jeśli rozwinie się nowa infekcja oprócz obecnej, lekarz podejmie odpowiednie kroki.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie aureomycyny
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Dzieci i młodzież
Aureomycyny nie należy podawać dzieciom i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność w tej grupie pacjentów nie zostały ustalone.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, lub jeśli karmi piersią, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Jeśli jesteś w ciąży, należy stosować ten lek tylko wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Prowadzenie i używanie maszyn
Aureomycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Aureomycyna zawiera lanolinę
Lanolina może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować aureomycynę: dawkowanie
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna aplikacja raz lub więcej razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Procedura aplikacji:
- rozprowadzić maść na sterylnej gazie
- nałóż gazę na część skóry dotkniętą infekcją.
Pominięcie zastosowania Aureomycyny
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Jeśli zapomnisz nałożyć maść w zaplanowanym czasie, możesz umówić się na jej nałożenie tak szybko, jak to możliwe.
Przerwanie stosowania aureomycyny
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Przedawkowanie Co zrobić, jeśli pacjent przyjął zbyt dużą dawkę aureomycyny
Jeśli przypadkowo zażyjesz duże ilości tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne aureomycyny
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Jeśli podczas leczenia aureomycyną wystąpią następujące działania niepożądane, należy PRZERWAĆ leczenie i natychmiast skontaktować się z lekarzem, który rozpocznie odpowiednią terapię:
- reakcje alergiczne, które mogą wystąpić z następującymi objawami:
- podrażnienie
- uczucie pieczenia Jeśli jesteś uczulony na inne leki, łatwiej może również rozwinąć się uczulenie na aureomycynę.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Skutki uboczne można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania na stronie „www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili”. Zgłaszając działania niepożądane, możesz dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP.Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Inne_informacje "> Inne informacje
Co zawiera lek Aureomycyna
- aktywnym składnikiem jest chlorowodorek chlorotetracykliny 30 mg (tetracyklina)
- pozostałe składniki to: wazelina biała; lanolina bezwodna (patrz punkt 2 Aureomycyna zawiera lanolinę).
Jak wygląda aureomycyna i co zawiera opakowanie
Aureomycyna występuje w postaci maści do nakładania na skórę w tubie 14,2 g
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO -
AUREOMYCYNA
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY -
1 g maści zawiera:
Zasada działania:
Chlorowodorek chlortetracykliny 30 mg
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA -
Maść.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE -
04.1 Wskazania terapeutyczne -
Maść Aureomycyna jest wskazana do leczenia ropnego zapalenia skóry (powierzchowne skórne zakażenia ropne), która okazała się skuteczna przeciwko ziarniakom Gram-dodatnim (paciorkowce, gronkowce i pneumokoki) oraz bakteriom Gram-ujemnym (w tym z grupy coli-aerogenów).
04.2 Dawkowanie i sposób podawania -
W przypadku miejscowych infekcji skóry, nałóż maść z aureomycyną bezpośrednio na dotknięty obszar, najlepiej rozprowadzając ją na sterylnej gazie, raz lub więcej razy dziennie, w zależności od potrzeb.
W ciężkich zakażeniach miejscowych, oprócz leczenia miejscowego, aureomycynę należy podawać doustnie.
04.3 Przeciwwskazania -
Znana nadwrażliwość na tetracykliny.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania -
Stwierdzono pewną nietolerancję na aureomycynę u pacjentów, którzy wykazali wyraźną alergię również na inne leki.
U kobiet w ciąży oraz w bardzo wczesnym dzieciństwie produkt należy podawać w przypadkach rzeczywistej potrzeby pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Stosowanie produktu, zwłaszcza długotrwałe, może wywołać zjawisko uczulenia, w takim przypadku należy przerwać leczenie i zastosować odpowiednią terapię.Podobnie zachowamy się w przypadku rozwoju opornych drobnoustrojów, w tym grzybów.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji -
Nie są znane interakcje leków z innymi lekami.
04.6 Ciąża i karmienie piersią -
U kobiet w ciąży produkt należy podawać wyłącznie w przypadkach rzeczywistej potrzeby, pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn -
Aureomycyna nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane -
Sporadycznie uczulające zjawiska, takie jak podrażnienie i pieczenie.
04.9 Przedawkowanie -
Nie zgłoszono żadnych oznak przedawkowania.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE -
05.1 "Właściwości farmakodynamiczne -
Spektrum działania chlorotetracykliny jest zasadniczo takie samo jak wszystkich innych składników z grupy tetracyklin i obejmuje bakterie Gram-dodatnie i Gram-ujemne, Rickettsiae, kokcy, promieniowce, prątki i ogólnie pierwotniaki, zwłaszcza krętki, entamebas i trichomonady.
Tetracykliny działają bakteriostatycznie, hamując transport aminokwasu aktywowanego przez aminoacylo-t-RNA do rybosomów, blokując w ten sposób tworzenie łańcucha peptydowego i ostatecznie syntezę białek.
05.2 "Właściwości farmakokinetyczne -
Tetracykliny in vivo wykazują większą aktywność niż in vitro i dotyczy to zarówno trudniejszej inaktywacji, jak i „działania stymulującego na leukocyty.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie -
Ostra toksyczność tetracyklin jest stosunkowo niska. LD50 chlorotetracykliny badanej na myszach drogą dożylną i doustną wynosiło odpowiednio 130 mg/kg i 1500 mg/kg. U szczurów dożylnie LD50 obliczono na 118 mg/kg, a po podaniu doustnym > 3000 mg/kg.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE -
06.1 Substancje pomocnicze -
Biała wazelina, bezwodna lanolina.
06.2 Niezgodność "-
Nic.
06.3 Okres ważności "-
Okres ważności: 3 lata.
Podany termin ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, prawidłowo przechowywanego.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu -
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania -
Aureomycyna "3% maść" tubka 14,2 g
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi -
------
07.0 POSIADACZ „POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU” -
Wyeth Lederle S.p.A.
Via Nettunense n. 90
04011 KWIECIEŃ (LT)
Aureomicina jest zarejestrowanym znakiem towarowym należącym do Alpharma, licencjonowanym przez Wyeth Lederle S.p.A.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU -
A.I.C. n. 002039055.
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA -
6 kwietnia 1951 / czerwiec 2005
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU -
01/05/2007
