Składniki aktywne: Glutamina, Asparagina, Fosforyloseryna, Witamina B6
Roztwór doustny, 10 fiolek jednodawkowych 10 ml
Ulotki dołączone do opakowania Acutil Fosforo są dostępne dla wielkości opakowań:- Roztwór doustny, 10 fiolek jednodawkowych 10 ml
- Tablety
Dlaczego stosuje się Acutil Fosforo? Po co to jest?
CO TO JEST
Acutil Fosforo należy do klasy „Tonics”, leków przydatnych w stanach zmęczenia psychicznego i/lub fizycznego.
DLACZEGO JEST UŻYWANY
Acutil Fosforo stosuje się w stanach zmęczenia, słabej sprawności umysłowej, trudności z koncentracją lub uwagą (trudności z zapamiętywaniem), łatwego wyczerpania.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Acutil Fosforo
KIEDY NIE POWINIEN BYĆ UŻYWANY
Nadwrażliwość na składniki lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia.
KIEDY MOŻNA UŻYWAĆ TYLKO PO SKONSULTACJI Z LEKARZEM
Pacjenci z astmą i wrażliwi (patrz „Ważne, aby to wiedzieć”)
Ciąża i karmienie piersią (patrz „Co robić podczas ciąży i karmienia piersią”)
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acutil Fosforo
CO ROBIĆ PODCZAS CIĄŻY I KARMIENIA PIERSIĄ
U kobiet w ciąży lub karmiących piersią Acutil Fosforo należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i ocenie z nim stosunku ryzyka do korzyści w Twoim przypadku.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli podejrzewasz ciążę lub chcesz zaplanować urlop macierzyński.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Acutyl Phosphorus
W przypadku stosowania innych leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Produkt może powodować łagodną pobudliwość i trudności z zasypianiem, dlatego najlepiej unikać podawania przed snem.
Produkt, roztwór doustny w fiolkach jednodawkowych, zawiera pirosiarczyn sodu; substancja ta może powodować u osób wrażliwych, a zwłaszcza astmatyków, reakcje typu alergicznego i ciężkie ataki astmatyczne; w takim przypadku lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może skutkować pozytywnym wynikiem testu antydopingowego w stosunku do limitów stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Założenie produktu nie zmienia zdolności prowadzenia pojazdów i obsługi innych maszyn.
UWAGI O EDUKACJI ZDROWOTNEJ
Stany zmęczenia psychicznego z trudnościami w koncentracji i zapamiętywaniu mogą wiązać się z przejściowym osłabieniem funkcji neuronów, czyli komórek znajdujących się w mózgu.
Składniki Acutil Fosforo (L-glutamina; L-asparagina; Fosforyloseryna; i Wit. B6) przyczyniają się do przywrócenia sprawności i funkcjonalności neuronów.Jednak po okresach wzmożonej aktywności zaleca się odpoczynek.
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Acutil Fosforo: Dawkowanie
Ile
1-2 fiolki jednodawkowe na dobę doustnie.
Ostrzeżenie: nie przekraczać wskazanych dawek bez porady lekarskiej.
Kiedy i na jak długo
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli zaburzenie występuje wielokrotnie lub jeśli zauważyłeś ostatnio jakiekolwiek zmiany w jego charakterystyce.
Ostrzeżenie: stosować tylko przez krótkie okresy leczenia.
Lubić
Aby otworzyć, podnieś pokrywkę do góry, jak pokazano na ilustracji, i połknij zawartość.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Acutil Fosforo
W razie przypadkowego spożycia nadmiernej dawki leku Acutil Fosforo należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą tę ulotkę.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Acutil Fosforo
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Efekty uboczne są zwykle przemijające. Jednak w przypadku ich wystąpienia wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem lub farmaceutą.
Zamów i wypełnij formularz zgłoszenia działań niepożądanych dostępny w aptece (formularz B)
Wygaśnięcie i przechowywanie
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
Ostrzeżenie: nie należy stosować leku po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu.
Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci
Ważne jest, aby zawsze mieć dostęp do informacji o leku, dlatego należy zachować zarówno pudełko, jak i ulotkę dołączoną do opakowania.
Skład i postać farmaceutyczna
KOMPOZYCJA
Każda fiolka jednodawkowa o pojemności 10 ml zawiera: Substancje czynne: N-acetylo-L-glutamina 60 mg; L-asparaginę 60 mg; D, L-fosforyloseryna 60 mg; chlorowodorek pirydoksyny 25 mg.
Substancje pomocnicze: sacharoza; pirosiarczyn sodu; p-hydroksybenzoesan metylu; p-hydroksybenzoesan propylu; wersenian sodu; alkohol; esencja malinowa; woda oczyszczona.
JAK TO WYGLĄDA
Acutil Fosforo występuje w postaci fiolek jednodawkowych zawierających roztwór doustny. Każdy
opakowanie zawiera 10 fiolek jednodawkowych po 10 ml.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
FOSFOR ACUTYLU
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera:
Aktywne zasady:
L-asparagina 25,00 mg
L-glutamina 25,00 mg
D, L-fosforyloseryna 25,00 mg
chlorowodorek pirydoksyny 10,00 mg
Substancje pomocnicze
skrobia kukurydziana 107,00 mg
laktoza 50,00 mg
żelatyna 6,00 mg
stearynian magnezu 2,00 mg
Średnia waga na tabletkę 250,00 mg
Każda fiolka jednodawkowa 10 ml zawiera:
Aktywne zasady:
N-acetylo-L-glutamina 60,00 mg
L-asparagina 60,00 mg
D, L-fosforyloseryna 60,00 mg
chlorowodorek pirydoksyny 25,00 mg
Substancje pomocnicze
sacharoza 3,50 g
pirosiarczyn sodu 10,00 mg
p-hydroksybenzoesan metylu 8,00 mg
p-hydroksybenzoesan propylu 1,60 mg
wersenian sodu 1,50 mg
alkohol 0,0481 ml
esencja malinowa 0,0019 ml
woda oczyszczona q.s. do. 10,00 ml
100 ml syropu zawiera:
Aktywne zasady:
N-acetylo-L-glutamina 300,00 mg
L-asparagina 300,00 mg
D, L-fosforyloseryna 300,00 mg
chlorowodorek pirydoksyny 125,00 mg
Substancje pomocnicze
sacharoza 50,00 g
p-hydroksybenzoesan metylu 100,00 mg
p-hydroksybenzoesan propylu 20,00 mg
wersenian sodu 15,00 mg
alkohol 0,481 ml
esencja malinowa 0,019 ml
woda oczyszczona q.s. do 100,00 ml
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tablety
Rozwiązanie doustne
Syrop
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Stany zmęczenia, łatwego wyczerpania i słabej sprawności umysłowej.
Trudności z koncentracją lub uwagą.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Tablety: 2-6 tabletek dziennie
Fiolki jednodawkowe: 1-2 fiolki dziennie.
Syrop: 1 łyżka syropu 2-4 razy dziennie.
Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania
Indywidualnie stwierdzona nadwrażliwość na produkt.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Do użytkowania nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności.
Ostrzeżenia:
Produkt może powodować lekką pobudliwość i bezsenność, dlatego nie zaleca się podawania go wieczorem. Fiolki z pojedynczą dawką roztworu doustnego zawierają pirosiarczyn sodu; substancja ta może powodować reakcje alergiczne i ciężkie ataki astmy u osób wrażliwych, a zwłaszcza u astmatyków.
Po krótkim okresie leczenia bez widocznych rezultatów skonsultuj się z lekarzem
Trzymać poza zasięgiem dzieci.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane żadne niepożądane interakcje.
04.6 Ciąża i laktacja
U kobiet w ciąży produkt należy podawać w razie potrzeby.
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Specjalizacja w żaden sposób nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i nie wywołuje niepożądanych skutków w obsłudze maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Nie są znane żadne niepożądane skutki stosowania produktu.
04.9 Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania leku.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
L „Acutil Fosforo to specjalność, której składnikami aktywnymi są l-glutamina, l-asparagina, d,l-fosforyloseryna i chlorowodorek pirydoksyny, substancja fizjologicznie obecna w układzie nerwowym i uznana za fundamentalną w metabolizmie komórki nerwowej.
Ich funkcję potwierdzają najnowsze badania w dziedzinie biochemicznej, farmakologicznej i klinicznej.
L-glutamina i l-asparagina są bezpośrednimi prekursorami, zdolnymi do pokonania bariery krew-mózg, neuroprzekaźników, takich jak kwas glutaminowy, kwas asparaginowy i kwas gamma-aminomasłowy, które są trudne do przejścia z krwi do tkanki mózgowej.
Obecność fosforyloseryny, poprzez hamujące działanie na fosfolipazy, pozwala na zachowanie struktur fosfolipidowych tkanki nerwowej.
GAD, dekarboksylaza glutaminianowa jest enzymem zawierającym fosforan pirydoksalu i dlatego pirydoksyna, kolejny składnik aktywny tej specjalności, jest niezbędnym elementem w strukturze koenzymu dekarboksylazy glutaminianowej. Fosforan pirydoksalu bierze również udział w licznych reakcjach metabolizmu aminokwasów i fosfolipidów.
Połączenie fosforylseryny z innymi składnikami Acutil Fosforo (glutamina, aspargina, pirydoksyna) odpowiada na potrzeby metaboliczne tkanki mózgowej. Udział dwóch skrobi, ujednolicony przez względną łatwość, z jaką przekraczają barierę krew-mózg, sprzyja natychmiastowej równowadze ze względnymi aminokwasami glutaminowymi i asparaginowymi oraz między samymi aminokwasami.
Farmakologiczne wzmocnienie działania pojedynczych składników związku, jak wykazały ostatnie badania, jest całkowicie zgodne z względnymi mechanizmami biochemicznymi i wykazaną integracją metaboliczną.
W preparatach syropowych i fiolkach jednodawkowych Acutil Fosforo l-glutamina jest obecna jako pochodna acetylowa, która jest trwała w roztworze wodnym o obojętnym pH i która jest przekształcana w organizmie w glutaminę zasadniczo przez acylazę.
Po wielokrotnym traktowaniu znakowaną acetylo-glutaminą można znaleźć w mózgu znakowaną glutaminę.
Fosfor acutylowy jest bardzo dobrze tolerowany. Toksyczność ostra (wyrażona jako dawka śmiertelna 50) po podaniu doustnym u myszy i szczurów była większa niż 5000 mg/kg, a po podaniu dootrzewnowym była większa niż 1500 mg/kg u myszy, szczurów i świnek morskich.
Przewlekłe podawanie doustne u psów (100 mg/kg) i szczurów (300 mg/kg) nie wykazywało żadnych objawów toksyczności.
Stwierdzono również, że produkt jest pozbawiony potencjału genotoksycznego i teratogennego.
05.2 Właściwości farmakokinetyczne
-----
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
-----
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
-----
06.2 Niekompatybilność
Nieznane.
06.3 Okres ważności
24 miesiące
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Blister zawierający 26 tabletek
Blister zawierający 50 tabletek
Pudełko tekturowe zawierające 10 fiolek jednodawkowych po 10 ml roztworu doustnego
Butelka zawierająca 200 ml syropu
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
-----
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Joint Chemical Companies Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Spa.,
viale Amelia 70, 00181 Rzym
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
26 tabletek dorsza. Min. San. 018647014
50 tabletek dorsza. Min. San. 018647026
10 fiolek jednodawkowych 10 ml dorsza. Min. San. 018647040
syrop butelka 200 ml dorsz. Min. San. 018647038
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
-----
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
-----