Składniki aktywne: Paracetamol
ACETAMOL 300 mg granulat musujący
ACETAMOL DOROŚLI 500 mg tabletki
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 25 mg/ml syrop
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 100 mg/ml krople doustne, roztwór
ACETAMOL ADULTS 1 g czopki
Czopki ACETAMOL 500 mg
ACETAMOL DZIECI 250 mg czopki
ACETAMOL WCZESNE DZIECIŃSTWO 125 mg czopki
Wkładki do opakowań acetamol są dostępne dla wielkości opakowań: - ACETAMOL 300 mg granulat musujący ACETAMOL ADULTS 500 mg tabletki ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 25 mg/ml syrop ACETAMOL EARLY CHILDHOOD 100 mg/ml krople doustne, roztwór ACETAMOL ADULTS 1 g czopki ACETAMOL 500 mg czopki ACETAMOL CHILDREN 250 mg ACETAMOL WCZESNE DZIECIŃSTWO 125 mg czopki
- ACETAMOL ADULTS 1000 mg tabletki musujące
Dlaczego stosuje się acetamol? Po co to jest?
KATEGORIA FARMAKOTERAPEUTYCZNA
Środki przeciwbólowe-przeciwgorączkowe
WSKAZANIA TERAPEUTYCZNE
Objawowe leczenie gorączki i bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować acetamolu
Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia; w szczególności wobec innych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Acetamol
Dzieci
Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem tego leku dziecku.
Młodzież (12-18 lat) i dorośli
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyczyna bólu lub gorączki jest wątpliwa.
Aby uniknąć toksyczności nawet przy terapeutycznych dawkach paracetamolu, proponowane dawki muszą zostać zmniejszone w przypadku nadmiernego spożycia alkoholu, głodzenia lub złego stanu odżywienia. W takich sytuacjach wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem.
Wysokie lub długotrwałe dawki produktu mogą powodować wysokie ryzyko choroby wątroby oraz zmiany w nerkach i krwi, nawet poważne.
Paracetamol należy podawać ostrożnie pacjentom z niewydolnością nerek, łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby, ostrym zapaleniem wątroby, równoczesnym leczeniem lekami upośledzającymi czynność wątroby, niedoborem glukozy-6 - dehydrogenazą fosforanową, niedokrwistością hemolityczną.
Podczas leczenia paracetamolem, przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w dużych dawkach może spowodować poważne działania niepożądane.
Skontaktuj się z lekarzem przed połączeniem jakichkolwiek innych leków. Zobacz także sekcję „Interakcje”. W trakcie terapii doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi zaleca się zmniejszenie dawek.
Nie należy przyjmować tego leku razem z innymi lekami przeciwbólowymi, przeciwgorączkowymi lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
W rzadkich przypadkach reakcji alergicznych należy przerwać podawanie i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Nie podawać przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą modyfikować działanie Acetamolu
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli ostatnio przyjmowałeś jakiekolwiek inne leki, nawet te bez recepty.
Wchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym zależy od szybkości opróżniania żołądka, dlatego jednoczesne podawanie leków o spowolnionym działaniu (np. antycholinergiczne, opioidy) lub nasilających (np.prokinetyka) szybkość opróżniania żołądka może determinować odpowiednio spadek lub wzrost biodostępności produktu.
Jednoczesne stosowanie cholestyraminy zmniejsza wchłanianie paracetamolu.Jednoczesne przyjmowanie paracetamolu i chloramfenikolu może wydłużyć okres półtrwania chloramfenikolu, z ryzykiem zwiększenia jego toksyczności.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni) z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować niewielkie wahania wartości INR.W takich przypadkach należy częstsze monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania i po jego przerwaniu.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących środki uspokajające, przeciwdepresyjne.
Stosować ze szczególną ostrożnością i pod ścisłą kontrolą podczas przewlekłego leczenia lekami, które mogą determinować indukcję monooksygenaz wątrobowych lub w przypadku narażenia na substancje mogące wywoływać takie działanie (np. ryfampicyna, cymetydyna, leki przeciwpadaczkowe, takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina). tak samo jest w przypadku etyloizmu i u pacjentów leczonych zydowudyną Podawanie paracetamolu może zakłócać oznaczanie urykemii (metodą kwasu fosfowolframowego) i glikemii (metodą oksydazy glukozowej) peroksydazy).
Znane są interakcje z substancjami stosowanymi jako antidotum i wymienione w punkcie „Przedawkowanie”.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Przed zażyciem jakiegokolwiek leku należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Chociaż badania kliniczne u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią nie wykazały szczególnych przeciwwskazań do stosowania paracetamolu, ani nie wywołały działań niepożądanych u matki lub dziecka, wskazane jest podawanie produktu tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednią kontrolą lekarza. .
Prowadzenie i używanie maszyn
Produkt nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Ostrzeżenia dotyczące zaróbek
Granulat musujący, syrop, krople doustne: jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja niektórych cukrów, powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem tego produktu leczniczego.
Krople doustne: jakiekolwiek brązowienie roztworu nie wpływa w żaden sposób na skuteczność i tolerancję produktu.
Syrop: zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
Dawkowanie i sposób użycia Jak stosować Acetamol: Dawkowanie
AI poniżej trzech miesięcy, w przypadku żółtaczki wskazane jest zmniejszenie pojedynczej dawki doustnej.
W przypadku dzieci konieczne jest przestrzeganie dawki określonej w zależności od ich masy ciała, a zatem wybór odpowiedniego preparatu
U dorosłych maksymalna dawka doustna wynosi 3000 mg, a doodbytnicza 4000 mg paracetamolu na dobę.
ACETAMOL 300 mg granulat musujący
Dzieci od 8 do 12 lat i ważące powyżej 25 kg
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzeganiu jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia. Jedna saszetka 300 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jedną a drugą) Nie przekraczać 6 saszetek w ciągu 24 godzin.
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat i ważąca ponad 40 kg
Jedna saszetka 300 mg co 4-6 godzin (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną a drugą) W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 600 mg, zażywając dwie saszetki razem. Nie przekraczać 3 g (10 saszetek) w ciągu 24 godzin.
Dorośli ludzie
Dawka 600-900 mg paracetamolu (odpowiadająca 2-3 saszetki) powtarzalna w razie potrzeby co 4-6 godzin. Nie przekraczać 3 g (10 saszetek) w ciągu 24 godzin.
Czas trwania leczenia
Częste przyczyny gorączki lub bólu zwykle szybko ustępują. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości trwają dłużej niż trzy dni.
ACETAMOL DOROŚLI 500 mg tabletki
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat i ważąca ponad 40 kg
Jedna tabletka 500 mg co 4-6 godzin (nigdy nie krócej niż 4 godziny między jedną a drugą) Nie przekraczać 3 g (6 tabletek) w ciągu 24 lub
Dorośli ludzie
Dawka 500-1000 mg paracetamolu (1-2 tabletki) co 4-6 godzin (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną a drugą) Nie przekraczać 3 g (6 tabletek) w ciągu 24 godzin.
Czas trwania leczenia
Częste przyczyny gorączki lub bólu zwykle szybko ustępują. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości trwają dłużej niż trzy dni.
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 25 mg/ml syrop
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzeganiu jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia. Opakowanie zawiera strzykawkę doustną o pojemności 5 ml, z podziałką co 0,5 ml; jedno nacięcie odpowiada 12,5 mg paracetamolu.
Dzieci do 18 miesięcy i ważące powyżej 3 kg
Zwykle dawka 25 mg może być podana na każde 2 kg masy ciała, co odpowiada 1 mililitrowi (ml) syropu co 6 godzin (nigdy między jedną dawką a drugą dawką nigdy nie mniej niż 4 godziny).Tabela zawiera kilka przykładów w odniesieniu do masy
Dawka do podania co 6 godzin
Dzieci powyżej 18 miesięcy i ważące powyżej 11 kg
Zwykle dawkę 25 mg można podać na każde 2 kg masy ciała, co odpowiada 1 mililitrowi (ml) syropu co 4 godziny (nigdy między jedną dawką a drugą dawką nigdy nie mniej niż 4 godziny).
Tabela zawiera kilka przykładów w odniesieniu do wagi.
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 25 mg/ml Syrop może być przyjmowany przez dzieci w każdym wieku po obliczeniu prawidłowej dawki na podstawie masy ciała. Jednak lek jest określany jako Early Childhood, ponieważ pakowany w butelki o pojemności 100 ml może być niewystarczający dla dzieci ważących powyżej 15 kg, nie obejmując odpowiedniej liczby dni leczenia.
INSTRUKCJA STOSOWANIA SYROPU
Ostrzeżenie: Butelka jest wyposażona w system zamykania, który jest trudny do otwarcia dla dzieci.
1- Aby otworzyć: naciśnij i odkręć jednocześnie.
2- Aby zamknąć: dokręcić całkowicie naciskając.
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 100 mg/ml krople doustne, roztwór
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Dzieci do 18 miesięcy i ważące powyżej 3 kg
10-15 mg paracetamolu na kg wagi.
Jedna kropla roztworu kropli doustnych ACETAMOL 100 mg/ml zawiera 2,8 mg paracetamolu. Zwykle dawkę 4 kropli na kg masy ciała można podawać co 6 godzin (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną dawką a drugą).
Tabela zawiera kilka przykładów w odniesieniu do wagi.
Dzieci powyżej 18 miesięcy i ważące powyżej 11 kg
10-15 mg paracetamolu na kg wagi.
Jedna kropla roztworu kropli doustnych ACETAMOL 100 mg/ml zawiera 2,8 mg paracetamolu. Zwykle dawkę 4 kropli na kg masy ciała można podawać co 4 godziny (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną dawką a drugą).
Tabela zawiera kilka przykładów w odniesieniu do wagi.
Dawka do podania co 4 godziny
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 100 mg/ml roztwór kropli doustnych może być przyjmowany przez dzieci w każdym wieku po obliczeniu właściwej dawki na podstawie masy ciała. Jednak lek jest określany jako Early Childhood, ponieważ pakowany w 30 ml butelkach może być niewystarczający dla dzieci ważących więcej niż 15 kg, nie obejmując odpowiedniej liczby dni leczenia.
INSTRUKCJA STOSOWANIA KROPLI DOUSTNYCH
Ostrzeżenie: Butelka jest wyposażona w system zamykania, który jest trudny do otwarcia dla dzieci.
1- Aby otworzyć: naciśnij i odkręć jednocześnie.
2- Aby zamknąć: mocno dokręcić.
ACETAMOL ADULTS 1 g czopki
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat i ważąca ponad 40 kg
Jeden czopek 1 g co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim) Nie przekraczać 3 czopków w ciągu 24 godzin
Dorośli ludzie
Jeden czopek 1 g co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim) Nie przekraczać 4 czopków w ciągu 24 godzin.
Czas trwania leczenia
Częste przyczyny gorączki lub bólu zwykle szybko ustępują. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości trwają dłużej niż trzy dni.
Czopki ACETAMOL 500 mg
Dzieci od 8 do 12 lat i ważące powyżej 25 kg
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia. Jeden czopek 500 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim) Nie przekraczać 4 czopków w ciągu 24 godzin.
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat i ważąca ponad 40 kg
Jeden czopek 500 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim) Nie przekraczać 6 czopków w ciągu 24 godzin.
Dorośli ludzie
Jeden czopek 500 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim) Nie przekraczać 8 czopków w ciągu 24 godzin.
Czas trwania leczenia
Częste przyczyny gorączki lub bólu zwykle szybko ustępują. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości trwają dłużej niż trzy dni.
ACETAMOL DZIECI 250 mg czopki
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzeganiu jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Dzieci od 2 do 8 lat i ważące powyżej 12 kg
Jeden czopek 250 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim) Nie przekraczać 4 czopków w ciągu 24 godzin
ACETAMOL WCZESNE DZIECIŃSTWO 125 mg czopki
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Dzieci od 3 do 24 miesięcy i ważące powyżej 6 kg
Jeden czopek 125 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim).Maksymalna liczba czopków w ciągu 24 godzin to 4 dla dzieci o masie ciała 6-7 kg, 5 dla dzieci o masie ciała 7-10 kg. u dzieci ważących więcej niż 6 czopków nie może zostać przekroczona.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przedawkowania leku Acetamol?
W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjmowania nadmiernej dawki ACETAMOLU należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala. Paracetamol w bardzo dużych dawkach może powodować hepatotoksyczność, dlatego w przypadku podejrzenia przypadkowego przyjęcia dużych dawek leku wskazane jest hospitalizowanie pacjenta. Objawy przedawkowania pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin i są to: wymioty, jadłowstręt, nudności i bóle w nadbrzuszu, a następnie głębokie pogorszenie stanu ogólnego. W przypadku przedawkowania paracetamol może powodować cytolizę wątroby, która może prowadzić do masywnej i nieodwracalnej martwicy. Rekomendowane leczenie, oprócz typowych praktyk (płukanie żołądka czy wywołane wymioty), polega na podaniu antidotum na acetylocysteinę lub metioninę, przynajmniej w ciągu 10 godzin od jej zażycia, aby uzyskać jak najlepsze efekty. toksyczność jest przezwyciężona, nie ma nieprawidłowości strukturalnych ani funkcji wątroby.
W PRZYPADKU JAKICHKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCYCH STOSOWANIA ACETAMOLU, SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB farmaceutą.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Acetamolu
Jak każdy lek, ACETAMOL może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Podczas stosowania paracetamolu zgłaszano reakcje skórne różnego rodzaju i nasilenia, w tym przypadki rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa Johnsona i martwicy naskórka.
Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny. Ponadto zgłaszano następujące działania niepożądane: małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby, zaburzenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz), reakcje żołądkowo-jelitowe i zawroty głowy. W każdym przypadku pacjent jest proszony o zgłaszanie wszelkich działań niepożądanych, które nie zostały opisane swojemu lekarzowi lub farmaceucie.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
W przypadku nasilenia się któregokolwiek z działań niepożądanych lub zauważenia jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Termin ważności: patrz data ważności wydrukowana na opakowaniu.
Uwaga: nie stosować ACETAMOLU po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie.Termin ważności oznacza ostatni dzień miesiąca.
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 100 mg/ml krople doustne, roztwór: ważność po pierwszym otwarciu wynosi 6 miesięcy
ACETAMOL należy przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa, co pomoże chronić środowisko.
KOMPOZYCJA
ACETAMOL 300 mg granulat musujący
Jedna saszetka zawiera:
Substancja czynna: paracetamol 300 mg. Substancje pomocnicze: kwas cytrynowy, cukier ściśliwy, wodorowęglan sodu.
ACETAMOL DOROŚLI 500 mg tabletki
Jedna tabletka zawiera:
Substancja czynna: paracetamol 500 mg. Substancje pomocnicze: Skrobia ziemniaczana, stearynian magnezu, poliwinylopirolidon.
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 25 mg/ml syrop
1 ml syropu zawiera: Substancja czynna: paracetamol 25 mg.
100 ml syropu zawiera:
Substancja czynna: paracetamol 2,5 g.
Substancje pomocnicze: Makrogol 6000, glicerol, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, sacharoza, disodu fosforan dwuwodny, sodu jednozasadowy fosforan dwuwodny, śmietankowy aromat truskawkowy, woda oczyszczona
ACETAMOL WCZESNE DZIECI 100 mg/ml krople doustne, roztwór
Jedna kropla zawiera: Substancja czynna: paracetamol 2,8 mg.
30 ml kropli doustnych zawiera: Substancja czynna: paracetamol 3 g.
Substancje pomocnicze: Macrogol 300, glicerol, eter monoetylowy glikolu dietylenowego, sorbitol, sacharynian sodu, galusan propylu, aromat pomarańczowy, aromat cytrynowy, woda oczyszczona.
ACETAMOL ADULTS 1 g czopki
Jeden czopek zawiera: Substancja czynna: paracetamol 1,0 g. Substancje pomocnicze: Półsyntetyczne glicerydy, lecytyna sojowa
Czopki ACETAMOL 500 mg
Jeden czopek zawiera: Substancja czynna: paracetamol 500 mg. Substancje pomocnicze: półsyntetyczne glicerydy, lecytyna sojowa.
ACETAMOL DZIECI 250 mg czopki
Jeden czopek zawiera: Substancja czynna: paracetamol 250 mg. Substancje pomocnicze: Półsyntetyczne glicerydy, lecytyna sojowa.
ACETAMOL WCZESNE DZIECIŃSTWO 125 mg czopki
Jeden czopek zawiera: Substancja czynna: paracetamol 125 mg. Substancje pomocnicze: Półsyntetyczne glicerydy, lecytyna sojowa.
FORMA I ZAWARTOŚĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat musujący: pudełko 10 saszetek po 300 mg paracetamolu.
Tabletki: pudełko 20 tabletek po 500 mg paracetamolu.
Syrop: szklana butelka 100 ml roztworu.
Krople doustne, roztwór: butelka szklana 30 ml roztworu.
Czopki: opakowania po 10 czopków po 1 g paracetamolu, po 10 czopków po 500 mg paracetamolu, po 10 czopków po 250 mg paracetamolu, po 10 czopków po 125 mg paracetamolu.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACETAMOL
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
ACETAMOL 300 mg granulat musujący
Jedna saszetka zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 300 mg
ACETAMOL dorośli 500 mg tabletki
Jedna tabletka zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 500 mg
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 25 mg/ml syrop
1 ml syropu zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 25 mg
100 ml syropu zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 2,5 g
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 100 mg/ml krople doustne, roztwór
30 ml kropli doustnych zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 3 g
Jedna kropla zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 2,8 mg
ACETAMOL dorośli 1 g czopki
Jeden czopek zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 1 g
Czopki ACETAMOL 500 mg
Jeden czopek zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 500 mg
ACETAMOL dzieci 250 mg czopki
Jeden czopek zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 250 mg
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 125 mg czopki
Jeden czopek zawiera:
Aktywna zasada: paracetamol 125 mg
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulki musujące; tabletki; syrop; krople doustne, roztwór; czopki.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Objawowe leczenie gorączki i bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Poniżej trzech miesięcy, w przypadku żółtaczki, wskazane jest zmniejszenie pojedynczej dawki doustnej.
W przypadku dzieci istotne jest przestrzeganie dawki określonej zgodnie z ich masą ciała, a zatem wybór odpowiedniego preparatu.
U dorosłych maksymalna dawka doustna wynosi 3000 mg, a doodbytnicza 4000 mg paracetamolu na dobę.
ACETAMOL 300 mg granulat musujący
Dzieci od 8 do 12 lat i ważące powyżej 25 kg
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Jedna saszetka 300 mg co 4-6 godzin (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną a drugą).
Nie przekraczać 6 saszetek w ciągu 24 godzin.
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat i ważąca ponad 40 kg
Jedna saszetka 300 mg co 4-6 godzin (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną a drugą).
W razie potrzeby dawkę można zwiększyć do 600 mg, zażywając razem dwie saszetki.
Nie przekraczać 3 g (10 saszetek) w ciągu 24 godzin.
Dorośli ludzie
Dawka 600-900 mg paracetamolu (odpowiadająca 2-3 saszetki) powtarzalna w razie potrzeby co 4-6 godzin.
Nie przekraczać 3 g (10 saszetek) w ciągu 24 godzin.
Czas trwania leczenia
Częste przyczyny gorączki lub bólu zwykle szybko ustępują.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości trwają dłużej niż trzy dni.
ACETAMOL dorośli 500 mg tabletki
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat i ważąca ponad 40 kg
Jedna tabletka 500 mg co 4-6 godzin (nigdy między jedną a drugą tabletką nigdy nie krócej niż 4 godziny).
Nie przekraczać 3 g (6 tabletek) w ciągu 24 godzin.
Dorośli ludzie
Dawka 500-1000 mg paracetamolu (1-2 tabletki) co 4-6 godzin (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną a drugą).
Nie przekraczać 3 g (6 tabletek) w ciągu 24 godzin.
Czas trwania leczenia
Częste przyczyny gorączki lub bólu zwykle szybko ustępują.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości trwają dłużej niż trzy dni.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 25 mg/ml syrop
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Opakowanie zawiera strzykawkę doustną o pojemności 5 ml, z podziałką co 0,5 ml; jedno nacięcie odpowiada 12,5 mg paracetamolu.
Dzieci do 18 miesięcy i ważące powyżej 3 kg
Zwykle dawkę 25 mg można podać na każde 2 kg masy ciała, co odpowiada 1 mililitrowi (ml) syropu co 6 godzin (nigdy między jedną dawką a drugą dawką nigdy nie mniej niż 4 godziny).
Tabela zawiera kilka przykładów w odniesieniu do wagi.
Dzieci powyżej 18 miesięcy i ważące powyżej 11 kg
Zwykle dawkę 25 mg można podać na każde 2 kg masy ciała, co odpowiada 1 mililitrowi (ml) syropu co 4 godziny (nigdy między jedną dawką a drugą dawką nigdy nie mniej niż 4 godziny).
Tabela zawiera kilka przykładów w odniesieniu do wagi.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 25 mg/ml syrop może być przyjmowany przez dzieci w każdym wieku, obliczając odpowiednią dawkę na podstawie masy ciała. Jednak produkt leczniczy jest zidentyfikowany jako Wczesne dzieciństwo ponieważ zapakowany w butelki o pojemności 100 ml może być niewystarczające dla dzieci o wadze powyżej 15 kg, nie obejmując odpowiedniej liczby dni leczenia.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 100 mg/ml krople doustne, roztwór
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Dzieci do 18 miesięcy i ważące powyżej 3 kg
Kropla ACETAMOL 100 mg/ml krople doustne roztwór zawiera 2,8 mg paracetamolu. Zwykle dawkę 4 kropli na kg masy ciała można podawać co 6 godzin (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną dawką a drugą).
Tabela zawiera kilka przykładów w odniesieniu do wagi.
Dzieci powyżej 18 miesięcy i ważące powyżej 11 kg
Kropla ACETAMOL 100 mg/ml krople doustne roztwór zawiera 2,8 mg paracetamolu. Zwykle dawkę 4 kropli na kg masy ciała można podawać co 4 godziny (nigdy nie mniej niż 4 godziny między jedną dawką a drugą).
Tabela zawiera kilka przykładów w odniesieniu do wagi.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 100 mg/ml krople doustne roztwór może być przyjmowany przez dzieci w każdym wieku, obliczając odpowiednią dawkę na podstawie masy ciała. Jednak produkt leczniczy jest zidentyfikowany jako Wczesne dzieciństwo ponieważ zapakowany w butelki o pojemności 30 ml może być niewystarczający dla dzieci o masie ciała powyżej 15 kg, nie obejmując odpowiedniej liczby dni leczenia.
ACETAMOL dorośli 1 g czopki
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat i ważąca ponad 40 kg
Jeden czopek 1 g co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim).
Nie przekraczać 3 czopków w ciągu 24 godzin.
Dorośli ludzie
Jeden czopek 1 g co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim).
Nie przekraczać 4 czopków w ciągu 24 godzin.
Czas trwania leczenia
Częste przyczyny gorączki lub bólu zwykle szybko ustępują.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości trwają dłużej niż trzy dni.
Czopki ACETAMOL 500 mg
Dzieci od 8 do 12 lat i ważące powyżej 25 kg
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Czopek 500 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim).
Nie przekraczać 4 czopków w ciągu 24 godzin.
Młodzież w wieku od 12 do 18 lat i ważąca ponad 40 kg
Czopek 500 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim).
Nie przekraczać 6 czopków w ciągu 24 godzin.
Dorośli ludzie
Czopek 500 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim).
Nie przekraczać 8 czopków w ciągu 24 godzin
Czas trwania leczenia
Częste przyczyny gorączki lub bólu zwykle szybko ustępują.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwości trwają dłużej niż trzy dni.
ACETAMOL dzieci 250 mg czopki
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Dzieci od 2 do 8 lat i ważące powyżej 12 kg
Jeden czopek 250 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim).
Nie przekraczać 4 czopków w ciągu 24 godzin.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 125 mg czopki
Lek należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem i przestrzegając jego zaleceń dotyczących dawek i czasu trwania leczenia.
Dzieci od 3 do 24 miesięcy i ważące powyżej 6 kg
Jeden czopek 125 mg co 4-6 godzin (nigdy mniej niż 4 godziny między jednym a drugim).
Maksymalna ilość czopków w ciągu doby to 4 dla dzieci o wadze 6-7 kg, 5 dla dzieci o wadze 7-10 kg, u dzieci cięższych, jednak 6 czopków nie może być przekroczony.
04.3 Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na którąkolwiek substancję pomocniczą lub inne substancje blisko spokrewnione z chemicznego punktu widzenia; w szczególności wobec innych leków przeciwbólowych i przeciwgorączkowych.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Dzieci
Skonsultuj się z lekarzem przed podaniem tego leku dziecku.
Młodzież (12-18 lat) i dorośli
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyczyna bólu lub gorączki jest wątpliwa.
Aby uniknąć toksyczności nawet przy terapeutycznych dawkach paracetamolu, proponowane dawki muszą zostać zmniejszone w przypadku nadmiernego spożycia alkoholu, głodzenia lub złego stanu odżywienia. W takich sytuacjach wskazane jest skonsultowanie się z lekarzem.
Wysokie lub długotrwałe dawki produktu mogą powodować wysokie ryzyko choroby wątroby oraz zmiany w nerkach i krwi, nawet poważne.
Paracetamol należy podawać ostrożnie pacjentom z niewydolnością nerek, łagodną do umiarkowanej niewydolnością wątroby (w tym zespołem Gilberta), ciężką niewydolnością wątroby, ostrym zapaleniem wątroby, równoczesnym leczeniem lekami upośledzającymi czynność wątroby, niedoborem glukozy-6 - dehydrogenazą fosforanową, niedokrwistością hemolityczną.
Podczas leczenia paracetamolem, przed przyjęciem jakiegokolwiek innego leku należy sprawdzić, czy nie zawiera on tej samej substancji czynnej, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w dużych dawkach może spowodować poważne działania niepożądane.
Poinstruuj pacjenta, aby skontaktował się z lekarzem przed podaniem jakiegokolwiek innego leku. Zobacz także rozdział 4.5.
W trakcie terapii doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi zaleca się zmniejszenie dawek.
Nie należy przyjmować tego leku razem z innymi lekami przeciwbólowymi, przeciwgorączkowymi lub niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi.
W rzadkich przypadkach reakcji alergicznych należy przerwać podawanie i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Nie podawać przez więcej niż 3 kolejne dni bez konsultacji z lekarzem.
Ostrzeżenia dotyczące zaróbek
Krople doustne: Pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy nie powinni przyjmować tego leku. Jakiekolwiek brązowienie roztworu nie wpływa w żaden sposób na skuteczność i tolerancję produktu.
Granulat musujący, syropPacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem izomaltazy sacharazy nie powinni przyjmować tego leku. Produkt zawiera cukier: należy to wziąć pod uwagę w przypadku podawania osobom chorym na cukrzycę lub w trakcie diet niskokalorycznych.
Syrop: zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (nawet opóźnione).
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Wchłanianie paracetamolu po podaniu doustnym zależy od szybkości opróżniania żołądka, dlatego jednoczesne podawanie leków spowalniających (np. antycholinergiczne, opioidy) lub zwiększających (np. prokinetyczne) tempo opróżniania żołądka może prowadzić odpowiednio do zmniejszenia lub zwiększenia opróżniania żołądka. biodostępność produktu.
Jednoczesne stosowanie cholestyraminy zmniejsza wchłanianie paracetamolu.Jednoczesne przyjmowanie paracetamolu i chloramfenikolu może wydłużyć okres półtrwania chloramfenikolu, z ryzykiem zwiększenia jego toksyczności.
Jednoczesne stosowanie paracetamolu (4 g dziennie przez co najmniej 4 dni) z doustnymi lekami przeciwzakrzepowymi może powodować niewielkie wahania wartości INR.W takich przypadkach należy częstsze monitorowanie wartości INR podczas jednoczesnego stosowania i po jego przerwaniu.
Lek należy stosować ostrożnie u pacjentów otrzymujących środki uspokajające, przeciwdepresyjne.
Stosować ze szczególną ostrożnością i pod ścisłą kontrolą podczas przewlekłego leczenia lekami, które mogą determinować indukcję monooksygenaz wątrobowych lub w przypadku narażenia na substancje mogące wywoływać takie działanie (np. ryfampicyna, cymetydyna, leki przeciwpadaczkowe, takie jak glutetymid, fenobarbital, karbamazepina). to samo dotyczy przypadków alkoholizmu i pacjentów leczonych zydowudyną.
Podawanie paracetamolu może zakłócać oznaczanie kwasu moczowego (metodą kwasu fosfowolframowego) oraz glukozy we krwi (metodą glukozo-oksydazy-peroksydazy).
Znane są interakcje z substancjami stosowanymi jako antidotum i wymienionymi w punkcie 4.9.
04.6 Ciąża i laktacja
Chociaż badania kliniczne u pacjentek w ciąży lub karmiących piersią nie wykazały szczególnych przeciwwskazań do stosowania paracetamolu, ani nie wywołały działań niepożądanych u matki lub dziecka, wskazane jest podawanie produktu tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednią kontrolą lekarza. .
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Lek nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
04.8 Działania niepożądane
Podczas stosowania paracetamolu zgłaszano reakcje skórne różnego rodzaju i nasilenia, w tym przypadki rumienia wielopostaciowego, zespołu Stevensa Johnsona i martwicy naskórka.
Zgłaszano reakcje nadwrażliwości, takie jak obrzęk naczynioruchowy, obrzęk krtani, wstrząs anafilaktyczny. Ponadto zgłaszano następujące działania niepożądane: małopłytkowość, leukopenia, niedokrwistość, agranulocytoza, zaburzenia czynności wątroby i zapalenie wątroby, zaburzenia czynności nerek (ostra niewydolność nerek, śródmiąższowe zapalenie nerek, krwiomocz, bezmocz), reakcje żołądkowo-jelitowe i zawroty głowy.
04.9 Przedawkowanie
Paracetamol w dużych dawkach może powodować hepatotoksyczność, dlatego w przypadku podejrzenia przypadkowego przyjęcia dużych dawek leku wskazane jest hospitalizowanie pacjenta. W przypadku przedawkowania paracetamol może powodować cytolizę wątroby, która może prowadzić do masywnej i nieodwracalnej martwicy. Objawy przedawkowania pojawiają się zwykle w ciągu 24 godzin i są to: wymioty, anoreksja, nudności i ból w nadbrzuszu; Dane kliniczne i laboratoryjne potwierdzające hepatotoksyczność są widoczne w ciągu 48-72 godzin po spożyciu.U dorosłych rzadko odnotowuje się toksyczne działanie na wątrobę po ostrym przedawkowaniu mniejszym niż 10 g. W przypadku dawki 15 g lub większej jest śmiertelne. Dzieci wydają się być mniej wrażliwe niż dorośli na hepatotoksyczne działanie paracetamolu.
Zalecane leczenie, oprócz typowych praktyk (płukanie żołądka lub wywołane wymioty), polega na podaniu antidotum na acetylocysteinę lub metioninę, co najmniej w ciągu 10 godzin od przyjęcia, dla uzyskania najlepszych rezultatów. dawka początkowa 150 mg/kg masy ciała, przez 15 minut, następnie 50 mg/kg przez 4 godziny i 100 mg/kg przez pierwsze 16 godzin Alternatywnie można podawać metioninę 2,5 g doustnie co 4 godziny, łącznie przez 4 godziny. dawki.
Oznaczenie stężenia paracetamolu w osoczu ujawnia stopień zatrucia, przy stężeniach 300 mcg/ml po 4 godzinach może dojść do ciężkiego uszkodzenia wątroby, przy stężeniach w osoczu 120 mcg/ml w ciągu 4 godzin i 50 mcg/ml po 12 godzinach tylko łagodne może dojść do uszkodzenia wątroby.
Po ostrej fazie toksyczności nie pozostają żadne nieprawidłowości strukturalne ani czynnościowe wątroby.
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
Grupa farmakoterapeutyczna: leki przeciwbólowe i przeciwgorączkowe, anilidy.
Kod ATC: N02BE01
Paracetamol lub acetaminofen, składnik aktywny Acetamolu, jest produktem syntezy o wyraźnym działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, potwierdzonym klinicznie.
Działanie przeciwbólowe leku wynika ze zwiększenia progu bólu, działanie przeciwgorączkowe jest konsekwencją działania na ośrodek podwzgórza, który reguluje temperaturę ciała.
Jako lek niesalicylowy jest dobrze tolerowany w żołądku i dlatego może być korzystnie stosowany w przypadku nietolerancji salicylanów.
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
Paracetamol jest szybko i prawie całkowicie wchłaniany przez przewód pokarmowy: maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 30 minut - 2 godzin po przyjęciu.
Lek jest rozprowadzany równomiernie we wszystkich narządach; jego średnia żywotność w osoczu wynosi około 2-4 godzin.
Acetamol jest metabolizowany głównie przez enzymy mikrosomalne w wątrobie, większość jest sprzężona z kwasem glukuronowym (60%), a pozostała część z siarczanami (35%) lub cysteiną (3%).
Pierwszy z tych trzech szlaków metabolicznych jest elektywny u dorosłego mężczyzny, natomiast drugi przeważa u dzieci poniżej 9 roku życia, których wątroba ma niższą zdolność glukurokoniugacji niż pochodne fenolowe.
W przypadkach, gdy złogi kwasu glukuronowego i siarczanu były ograniczone, nadmiar paracetamolu byłby utleniany przez kwas merkapturowy lub cysteinę.
Po podaniu bardzo dużych dawek lek ulega zniszczeniu przez N-hydroksylację, a następnie odwodnienie do postaci N-acetylo-p-benzochinonu, metabolitu, który ogólnie uważa się za odpowiedzialny za hepatotoksyczność stwierdzaną w tych przypadkach.
Po podaniu doustnym i doodbytniczym dawek terapeutycznych 90-100% leku jest odzyskiwane z moczem w ciągu pierwszego dnia.
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Paracetamol podawany zwykłym zwierzętom laboratoryjnym i różnymi drogami (doustnie, dootrzewnowo, podskórnie) okazał się pozbawiony właściwości wrzodziejących, nawet po długotrwałym podawaniu.
Jednak toksyczność paracetamolu jest bardzo zróżnicowana w zależności od gatunku zwierzęcia i drogi podania.
U szczurów drogą doustną obserwuje się zmniejszenie LD50 o około 15-40% związane z podaniem w żołądku po posiłku lub na czczo.
LD50 u myszy wynosi 850 mg/kg/os.
LD50 u szczurów na czczo wynosi 3700 mg/kg/os, nie na czczo 4500 mg/kg/os; 1200 mg / kg / e.p.
LD50 u królików wynosi 3000 mg/kg/os i 1200 mg/kg/i.p.
Stwierdzono, że paracetamol nie ma działania embriotoksycznego ani teratogennego i był dobrze tolerowany nawet w specyficznych badaniach rakotwórczości.
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
ACETAMOL 300 mg granulat musujący: kwas cytrynowy, wodorowęglan sodu, cukier ściśliwy.
ACETAMOL dla dorosłych tabletki 500 mg: Skrobia ziemniaczana, poliwinylopirolidon, stearynian magnezu.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 25 mg/ml syrop: Makrogol 6000, glicerol, parahydroksybenzoesan metylu, parahydroksybenzoesan propylu, sacharoza, dwuwodny fosforan disodowy, jednozasadowy dwuwodny fosforan sodu, śmietankowy aromat truskawkowy, woda oczyszczona.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 100 mg/ml krople doustne, roztwór: Makrogol 300, glicerol, eter monoetylowy glikolu dietylenowego, sorbitol, sacharynian sodu, galusan propylu, aromat pomarańczowy, aromat cytrynowy, woda oczyszczona.
Czopki ACETAMOL: Półsyntetyczne glicerydy, lecytyna sojowa.
06.2 Niekompatybilność
Nieistotne.
06.3 Okres ważności
ACETAMOL 300 mg granulat musujący: 4 lata.
ACETAMOL dorośli tabletki 500 mg: 3 lata.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo syrop 25 mg/ml: 18 miesięcy.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 100 mg/ml krople doustne, roztwór: 3 lata w nieotwartym opakowaniu. Po pierwszym otwarciu butelki: 6 miesięcy.
ACETAMOL dorośli czopki 1 g: 4 lata.
Czopki ACETAMOL 500 mg i 250 mg: 42 miesiące.
ACETAMOL czopki 125 mg dla wczesnego dzieciństwa: 3 lata.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Ten lek nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
ACETAMOL 300 mg granulat musujący: saszetki z aluminium -10 saszetek w kartoniku.
ACETAMOL dorośli tabletki 500 mg: 20 tabletek -blister nieprzezroczysty mlecznobiały PVC/PVDC/AI.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo syrop 25 mg/ml: szklana butelka -100 ml roztworu.
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 100 mg/ml krople doustne, roztwór: szklana butelka -30 ml roztworu.
ACETAMOL dorośli czopki 1 g: zastawka - 10 czopków.
Czopki ACETAMOL 500 mg: zastawka -10 czopków.
ACETAMOL dzieci czopki 250 mg: czopki zastawkowe -10.
ACETAMOL wczesne czopki 125 mg: czopki zastawkowe -10.
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
Brak specjalnych instrukcji.
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36
Ospedaletto -PISA.
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
ACETAMOL 300 mg granulat musujący -10 saszetek
AIC 023475041
ACETAMOL dorośli 500 mg tabletki -20 tabletek
AIC 023475054
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 25 mg/ml syrop
AIC 023475092
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 100 mg/ml krople doustne, roztwór
AIC 023475130
ACETAMOL dorośli czopki 1 g -10 czopków
AIC 023475066
ACETAMOL 500 mg czopki -10 czopków
AIC 023475078
ACETAMOL dzieci 250 mg czopki -10 czopków
AIC 023475080
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 125 mg czopki -10 czopków
AIC 023475104
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
listopad 1976 / maj 2005
ACETAMOL dorośli 500 mg tabletki -20 tabletek
lipiec 1983/maj 2005
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 25 mg/ml syrop
lipiec 1983 / maj 2005
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 100 mg/ml krople doustne, roztwór
maj 2011
ACETAMOL dorośli czopki 1 g -10 czopków
lipiec 1983/maj 2005
ACETAMOL 500 mg czopki -10 czopków
lipiec 1983/maj 2005
ACETAMOL dzieci 250 mg czopki -10 czopków
lipiec 1983 / maj 2005
ACETAMOL wczesne dzieciństwo 125 mg czopki -10 czopków
listopad 2001 / maj 2005
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
luty 2013