Co to jest Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd i w jakim celu się go stosuje?
Suliqua to lek stosowany razem z metforminą (inny lek przeciwcukrzycowy) w leczeniu osób dorosłych z cukrzycą typu 2. Lek stosuje się, gdy stężenie glukozy (cukru) we krwi nie jest odpowiednio kontrolowane samą metforminą lub „połączeniem metforminy z innym lekiem (innym lek obniżający stężenie glukozy we krwi przyjmowany doustnie lub „długodziałająca” insulina).
Substancjami czynnymi leku Suliqua są insulina glargine i liksysenatyd
Jak stosować Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd?
Suliqua jest dostępny w postaci jednorazowych wstrzykiwaczy w dwóch różnych mocach i jest dostępny wyłącznie na receptę. Podaje się go we wstrzyknięciu podskórnym w brzuch, udo lub ramię.
Suliqua podaje się raz dziennie, najlepiej o tej samej porze. Przed rozpoczęciem leczenia preparatem Suliqua należy odstawić pacjentowi insulinę i leki przeciwcukrzycowe inne niż metformina Dawka jest dostosowywana indywidualnie dla każdego pacjenta Należy regularnie monitorować stężenie glukozy we krwi w celu znalezienia najmniejszej skutecznej dawki.
Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd?
Cukrzyca typu 2 to choroba, w której poziom glukozy we krwi jest wysoki, ponieważ organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie jest w stanie efektywnie wykorzystywać insuliny.
Jeden ze składników aktywnych zawartych w Suliqua, insulina glargine, jest „insuliną zastępczą, która ma takie same mechanizmy działania jak insulina wytwarzana naturalnie przez organizm” i promuje przenikanie glukozy do komórek z krwi, kontrolując w ten sposób jej poziom we krwi. . Insulina glargine po wstrzyknięciu przedostaje się do krwiobiegu wolniej niż insulina ludzka, dzięki czemu jej działanie trwa dłużej.
Inna substancja czynna preparatu Suliqua, liksysenatyd, należy do grupy leków przeciwcukrzycowych zwanych agonistami GLP-1 i działa podobnie do GLP-1 (hormonu wytwarzanego w jelicie) poprzez zwiększenie ilości insuliny uwalnianej przez trzustkę. w odpowiedzi na jedzenie. W ten sposób promuje kontrolę poziomu glukozy we krwi.
Kontrolując poziom glukozy we krwi, zmniejsza się objawy cukrzycy i unika się powikłań
Jakie korzyści przyniosła Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd podczas badań?
Wykazano skuteczność preparatu Suliqua w kontrolowaniu stężenia glukozy we krwi w dwóch badaniach głównych z udziałem 1906 pacjentów z cukrzycą typu 2. W obu badaniach główną miarą skuteczności była zmiana stężenia we krwi substancji zwanej hemoglobiną glikozylowaną (HbA1c), która „wskazanie, jak dobrze kontrolowany jest poziom glukozy we krwi.
W pierwszym badaniu wzięło udział 1170 pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie było odpowiednio kontrolowane metforminą w skojarzeniu lub nie z innymi lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu musieli odstawić inne leki przeciwcukrzycowe i przyjmować Suliqua lub insulinę glargine lub liksysenatyd, wszystkie z metforminą. Wyniki wykazały, że Suliqua jest bardziej skuteczny w kontrolowaniu poziomu glukozy we krwi niż oba składniki: średnia HbA1c na początku badania wynosiła 8,1%, po 30 tygodniach leczenia spadła do 6,5% w grupie Suliqua w porównaniu z 6,8 % w grupie insuliny glargine i 7,3% w grupie liksisenatydu Obniżenie poziomu HbA1c oznacza poprawę kontroli poziomu cukru we krwi.
W drugim badaniu wzięło udział 736 pacjentów, u których stężenie glukozy we krwi nie było odpowiednio kontrolowane za pomocą insuliny długo działającej, takiej jak insulina glargine, w połączeniu lub nie z jednym lub dwoma lekami przeciwcukrzycowymi przyjmowanymi doustnie. inne leki, z wyjątkiem metforminy, a następnie otrzymywali Suliqua lub insulinę glargine. Przed rozpoczęciem przyjmowania Suliqua lub insuliny glargine średnia HbA1c wynosiła 8,1%. Po 30 tygodniach leczenia średnia HbA1c spadła do 6,9% w grupie Suliqua i do 7,5% u pacjentów przyjmujących insulinę glargine.
Jakie zagrożenia wiążą się ze stosowaniem preparatu Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd?
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku Suliqua (które może wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) jest hipoglikemia (niski poziom glukozy we krwi); Problemy z układem pokarmowym są powszechne i obejmują biegunkę, wymioty i nudności. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu Suliqua oraz ich ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego zatwierdzono preparat Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Suliqua przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
CHMP uznał, że leczenie skojarzone z „insuliną długodziałającą i agonistą GLP-1, takim jak Suliqua, stanowi ważną opcję leczenia dla pacjentów kwalifikujących się do przyjmowania insuliny lub wymagających intensywnej insulinoterapii. U tych pacjentów Suliqua był skuteczny w kontrolowaniu poziomu glukozy i zmniejszał ryzyko problemów związanych z intensywną insulinoterapią, takich jak „hipoglikemia i przyrost masy ciała. Jeśli chodzi o bezpieczeństwo, nie pojawiły się żadne nowe problemy związane z” połączeniem insuliny glargine i liksysenatydu w Suliqua w porównaniu ze składnikami stosowanymi oddzielnie .
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd?
Firma wprowadzająca Suliqua do obrotu dostarczy personelowi medycznemu i pacjentom materiały edukacyjne wyjaśniające, jak bezpiecznie stosować lek w celu zmniejszenia ryzyka błędów w stosowaniu leku.
Zalecenia i środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania preparatu Suliqua, zostały również przedstawione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd
W dniu 11 stycznia 2017 r. Komisja Europejska wydała „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Suliqua ważne w całej Unii Europejskiej.
Pełna wersja EPAR Suliqua znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia preparatem Suliqua, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 12-2016.
Informacje na temat Suliqua - Insulina glargine - Liksysenatyd opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
