ONGLYZA ® - Saksagliptyna

ONGLYZA ® lek na bazie saksagliptyny

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne leki hipoglikemizujące – inhibitory DPP-4

Wskazania ONGLYZA ® - Saksagliptyna

ONGLYZA ® jest stosowana jako pomoc farmakologiczna w przypadku cukrzycy typu 2, obok metforminy, sulfonylomoczników i agonistów PPAR gamma, gdy pojedyncze terapie nie przyniosły pożądanego efektu terapeutycznego.

Mechanizm działania ONGLYZA ® - Saksagliptyna

Saksagliptyna, substancja czynna ONGLYZA® jest selektywnym inhibitorem DPP-4, enzymów odpowiedzialnych za nieodwracalną degradację inkretyn (GLP-1 i GIP), hormonów żołądkowo-jelitowych zdolnych do modulowania aktywności trzustki, zwiększania aktywności komórek beta, we wzroście stężenia insuliny i uwrażliwieniu alfa, przy zmniejszeniu wydzielania glukagonu, który jest odpowiedzialny za endogenną produkcję glukozy.
Z metabolicznego punktu widzenia oba efekty przekładają się na znaczny spadek poziomu glikemii, wynikający z podwojenia stężenia inkretyny we krwi, indukowanego przez saksagliptynę.
Ten aktywny składnik przyjmowany doustnie osiąga maksymalne stężenie w osoczu około trzeciej godziny, wywierając hamujące działanie DPP-4 przez około 24 godziny, a następnie jest metabolizowany również w wątrobie do umiarkowanie aktywnych metabolitów, wydalanych głównie z moczem.
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek, wymagających ścisłego nadzoru lekarskiego, zaobserwowano niewielkie różnice w ekspozycji na lek.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. SKUTECZNOŚĆ TERAPII ŁĄCZONEJ

Cukrzyca Otyłość Metab. 2011 22 lutego. doi: 10.1111 / j.1463-1326.2011.01385.x.

Wstępna terapia skojarzona saksagliptyną i metforminą zapewnia trwałą kontrolę glikemii i jest dobrze tolerowana przez okres do 76 tygodni.

Pfützner A, Paz-Pacheco E, Allen EM, Frederich B, Chen R.

Leczenie drugiego pacjenta z cukrzycą typu skojarzoną terapią saksagliptyną i metforminą zapewniło doskonałą kontrolę glikemii, zmniejszając stężenie glikozylowanej hemoglobiny o około 2 punkty procentowe w ciągu 76 tygodni leczenia, bez klinicznie istotnych działań niepożądanych. Uzyskane wyniki były znacznie lepsze niż pojedyncze terapie.

2. KTÓREGO INHIBITORA UŻYĆ?

Diabetes Res Clin Pract. 2010 listopad; 90: 131-40. EPUB 2010 13 sierpnia

Inhibitory DPP-4: jakie mogą być kliniczne czynniki różnicujące?

Gerich J.

Niedawny rozwój wielu aktywnych składników zdolnych do hamowania enzymu DPP-4, a także eksperymentowanie z nowymi, wymaga kontroli i algorytmów, które są przydatne dla lekarza we właściwym przepisywaniu leku, dlatego ważne jest, aby istniały przewodników po liniach, którzy mogą pomóc specjaliście w ustaleniu właściwego planu terapeutycznego, chroniącego zdrowie pacjenta i zwiększającego skuteczność terapii.

3. SAKSAGLIPTYNA, NIE TYLKO HIPOGLYCEMISJA

Cukrzyca Metab Syndr Obes. 10 maja 2010; 3: 117-24.

Nowe metody leczenia cukrzycy typu 2: krytyczna ocena saksagliptyny.

Gallwitz B.

Leczenie patologii cukrzycowej drugiego typu za pomocą Saksagliptyny okazało się przydatne nie tylko w poprawie niektórych markerów metabolizmu glukozy, takich jak hemoglobina glikozylowana oraz glikemia na czczo i poposiłkowej, ale także w modulowaniu i zmniejszaniu ryzyka sercowo-naczyniowego.

Sposób użycia i dawkowanie

ONGLYZA® saksagliptyna 5 mg tabletki:
zalecane dawkowanie to jedna tabletka niż przyjmowana niezależnie od posiłków w terapii skojarzonej z metforminą, tiazolidynodionami lub pochodnymi sulfonylomocznika.
Chociaż powyższa dawka jest jak najbardziej zalecana, fundamentalne znaczenie ma to, aby lekarz zorganizował właściwy plan terapeutyczny w oparciu o charakterystykę fizjopatologiczną pacjenta, jego sytuację metaboliczną oraz możliwe przyjmowanie innych leków.

Ostrzeżenia ONGLYZA® - Saksagliptyna

Terapia farmakologiczna preparatem ONGLYZA ® powinna być wspierana i towarzyszyć jej niefarmakologicznym środkom, takim jak zbilansowana dieta i zdrowy tryb życia, przydatne w zwalczaniu patologii cukrzycowej.
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, leczonych pochodnymi sulfonylomocznika, ze względu na ryzyko hipoglikemii, oraz u pacjentów w podeszłym wieku konieczna jest ścisła kontrola lekarska.
ONGLYZA ® zawiera laktozę, dlatego podawaniu pacjentom z niedoborem enzymu laktazy, nietolerancją laktozy lub niedoborem wchłaniania glukozy/galaktozy może towarzyszyć wystąpienie działań niepożądanych, szczególnie na poziomie przewodu pokarmowego.
Ryzyko hipoglikemii, szczególnie widoczne w przypadku jednoczesnego przyjmowania pochodnych sulfonylomocznika, może spowodować, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów mechanicznych będzie niebezpieczne.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Stosowanie leku ONGLYZA ® nie jest zalecane w leczeniu cukrzycy ciążowej ze względu na brak badań klinicznych, w których można by przetestować profil bezpieczeństwa leku na stan zdrowia płodu oraz ze względu na możliwość zastosowania lepiej scharakteryzowanych leków.
ONGLYZA ® nie powinna być również przyjmowana w późniejszej fazie laktacji, ze względu na możliwość znalezienia aktywnego składnika w mleku matki, potencjalnie niebezpiecznego dla zdrowia niemowlęcia.

Interakcje

Chociaż liczba klinicznie istotnych interakcji jest niewielka, opisano zmiany farmakokinetyczne wpływające na saksagliptynę po jednoczesnym przyjmowaniu diltiazemu, ketokonazolu i ryfampicyny, silnych leków modulujących układ enzymatyczny CYP3A4, odpowiedzialnych za metabolizm saksagliptyny.

Przeciwwskazania ONGLYZA ® - Saksagliptyna

ONGLYZA ® jest przeciwwskazany w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jeden z jej składników oraz w okresie karmienia piersią i ciąży.
Leku tego nie należy stosować w leczeniu pacjentów z cukrzycą pierwszego typu lub pacjentów z cukrzycową kwasicą ketonową, a tym bardziej pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.

Działania niepożądane – skutki uboczne

Dane dotyczące profilu bezpieczeństwa saksagliptyny pochodzą zasadniczo z badania klinicznego, w którym testowano tę substancję czynną na ponad 3000 pacjentach.
Chociaż terapia była dobrze tolerowana, wśród najczęstszych działań niepożądanych, zarówno w monoterapii, jak i w terapii skojarzonej, obserwowano infekcje górnych dróg oddechowych, bóle i zawroty głowy, wymioty, biegunkę i zaparcia oraz obrzęki obwodowe.
Poważniejsze obrazy kliniczne obserwowano jedynie w rzadkich przypadkach i u pacjentów nadwrażliwych na substancję czynną, natomiast epizody hipoglikemii opisywano głównie po łącznym przyjmowaniu saksagliptyny i glibenklamidu.

Notatka

ONGLYZA ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę lekarską.

Informacje na temat ONGLYZA ® - Saksagliptyna opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.