GLIBOMET ® lek na bazie chlorowodorku metforminy i glibenklamidu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Doustne leki hipoglikemizujące, terapia skojarzona
Wskazania GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid
GLIBOMET ® jest stosowany jako lekoterapia w cukrzycy typu 2, niewystarczająco kompensowana dietą lub sulfonylomocznikami i biguanidami.
Mechanizm działania GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid
Skojarzenie stałych dawek metforminy i glibenklamidu, które można zaobserwować w GLIBOMET®, gwarantuje dobrą kontrolę glikemii u chorych na cukrzycę nieodpowiadających na jednorazową terapię pochodnymi sulfonylomocznika lub biguanidami, łącząc uzupełniające się mechanizmy działania.
W rzeczywistości, podczas gdy glibenklamid, po wchłonięciu w jelicie, jest w stanie dotrzeć do komórek beta trzustki poprzez hamowanie kanału potasowego należącego do rodziny SUR i ułatwianie depolaryzacji błony plazmatycznej, aw konsekwencji uwalnianie insuliny, metformina działa na poziomie tkanek wrażliwych na insulinę, ułatwiając z jednej strony wychwyt glukozy, a z drugiej hamując endogenną syntezę glukozy.
W obu przypadkach substancje czynne przyjmowane doustnie i wchłaniane w jelicie są wydalane głównie z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. PORÓWNANIE TERAPII ŁĄCZONYCH
Powikłania cukrzycy J. 2009 listopad-grudzień; 23: 376-9.
Skuteczność połączenia glimepiryd/metformina w porównaniu z glibenklamidem/metforminą u pacjentów z niekontrolowaną cukrzycą typu 2.
González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Mor Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.
Terapia skojarzona metforminą/glibenklamidem była mniej skuteczna niż glimepiryd/metformina w zmniejszaniu kontroli glikemii poprzez zmniejszenie stężenia glikozylowanej hemoglobiny u pacjentów z cukrzycą typu II, która nie była odpowiednio kompensowana przez indywidualne terapie.
2. ZAGROŻENIE SERCOWO-NACZYNIOWE I LEKI HIPOGLIKEMICZNE
Eur Serce J. 2011 Kwietnia 6.
Śmiertelność i ryzyko sercowo-naczyniowe związane z różnymi sekretagogami insuliny w porównaniu z metforminą w cukrzycy typu 2, z lub bez wcześniejszego zawału mięśnia sercowego: badanie ogólnokrajowe.
Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.
Bardzo interesujące badanie, w którym sprawdzano ryzyko sercowo-naczyniowe wywołane różnymi doustnymi lekami hipoglikemizującymi. Badanie pokazuje, w jaki sposób sekretagogi insuliny, takie jak pochodne sulfonylomocznika, mogą być związane z wyższym ryzykiem niż na przykład związane z metforminą, podkreślając w ten sposób znaczenie skutków ubocznych tych leków dla serca.
3. BEZPIECZEŃSTWO PRZETWARZANIA ŁĄCZONEGO
Bezpieczeństwo leków. 2004; 27: 1205-16.
Profil tolerancji tabletek skojarzonych metformina / glibenklamid (Glucovance): nowe leczenie w leczeniu cukrzycy typu 2.
Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.
Wykazano, że leczenie cukrzycy typu II stałymi dawkami metforminy i glibenklamidu jest bezpieczniejsze niż terapie pojedyncze, ponieważ są one w stanie wywołać ten sam efekt terapeutyczny przy znacznie niższych dawkach składników aktywnych. Ten rodzaj dawkowania jest zatem w stanie zmniejszyć częstość występowania niektórych skutków ubocznych.
Sposób użycia i dawkowanie
GLIBOMET® Tabletki 400 mg metforminy i 2,5 mg glibenklamidu lub tabletki 400 mg metforminy i 5 mg glibenklamidu:
nawet jeśli zalecana dawka początkowa to dwie tabletki dziennie przyjmowane podczas głównych posiłków, konieczne jest ustalenie właściwej dawki przez lekarza po „dokładnej ocenie stanu fizjopatologicznego pacjenta i jego wartości glikemicznych.
Ostrzeżenia GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid
Leczenie doustnymi lekami hipoglikemizującymi powinno być poprzedzone i uzupełnione środkami niefarmakologicznymi, takimi jak planowana aktywność fizyczna i zbilansowana dieta.
Aby terapia przyniosła odpowiednie rezultaty poprzez zminimalizowanie ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, konieczne jest okresowe monitorowanie poziomu glikemii, czynności wątroby i nerek.
Ponadto pacjent musi zostać poinformowany o prawidłowym leczeniu choroby cukrzycowej oraz o potencjalnych skutkach ubocznych, aby mógł wcześnie rozpoznać objawy i ewentualnie podjąć działania naprawcze.
W przypadku urazu, zabiegu chirurgicznego, chorób zakaźnych i stanów gorączkowych może być konieczne zawieszenie terapii doustnymi środkami hipoglikemizującymi i zapewnienie podawania insuliny.
Należy pamiętać, że leczenie pochodnymi sulfonylomocznika może wiązać się z niedokrwistością hemolityczną u pacjentów z niedoborem G6PD.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
GLIBOMET ® jest przeciwwskazany w okresie ciąży i karmienia piersią ze względu na obecność składników aktywnych o niskim profilu bezpieczeństwa dla zdrowia płodu i niemowlęcia.
Cukrzycę ciążową należy zatem leczyć farmakologicznie, stosując skuteczniejsze i bezpieczniejsze leki, takie jak insulina.
Interakcje
Oddziaływania obserwowane dla GLIBOMET® są zasadniczo związane z obecnością glibenklamidu i metforminy.
Dlatego w przypadku glibenklamidu, jednoczesne przyjmowanie dimarolu i jego pochodnych, inhibitorów MAO, fenylobutazonu i pochodnych, chloramfenikolu, probenecydu, cyklofosfamidu, salicylanów, adrenaliny, kortykosteroidów, doustnych środków antykoncepcyjnych i diuretyków tiazydowych może zmienić jego normalne „właściwości farmakokinetyczne”. alkohol, glikokortykoidy, betagoniści, diuretyki i inhibitory ACE mogą zmieniać terapeutyczne właściwości metforminy.
Należy również pamiętać, że podanie jodowych środków kontrastowych może osłabić czynność nerek, powodując nagromadzenie metforminy potencjalnie toksycznej dla zdrowia pacjenta i odpowiedzialnej za kwasicę mleczanową.
Przeciwwskazania GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid
GLIBOMET ® jest przeciwwskazany u pacjentek z nadwrażliwością na substancję czynną lub jedną z jej substancji pomocniczych, cierpiących na cukrzycę ciążową, cukrzycę pierwszego typu, stan przedśpiączkowy cukrzycowy, kwasicę ketonową cukrzycową, zaburzenia czynności wątroby i nerek, choroby układu krążenia i układu oddechowego, alkoholizm, zgorzel oraz podczas przedłużone posty lub niezbilansowane diety.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Terapia GLIBOMET® okazała się być dobrze tolerowana przy obecności klinicznie nieistotnych i przejściowych skutków ubocznych.
W rzeczywistości w większości przypadków najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi były te dotyczące przewodu pokarmowego, z nudnościami, wymiotami i biegunką, dotykające skórę z dermatologicznymi reakcjami nadwrażliwości, bólami głowy i zawrotami głowy.
Poważniejsze działania niepożądane, takie jak kryzysy hipoglikemiczne lub kwasica mleczanowa, były obserwowane rzadko i u predysponowanych pacjentów.
Notatka
GLIBOMET ® sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje o GLIBOMET ® - Metformina + Glibenklamid opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.