Co to jest PritorPlus?
PritorPlus to lek zawierający dwie substancje czynne telmisartan i hydrochlorotiazyd. Ma postać owalnej tabletki (czerwono-biała: 40 mg lub 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; żółta i biała: 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
Do czego służy PritorPlus?
PritorPlus stosuje się u pacjentów z samoistnym nadciśnieniem (wysokie ciśnienie krwi), którego nie można odpowiednio kontrolować samym telmisartanem. Termin „niezbędny” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany PritorPlus?
PritorPlus przyjmuje się doustnie raz dziennie z płynnym napojem, z posiłkami lub bez posiłków. Stosowana dawka PritorPlus zależy od dawki telmisartanu, którą pacjent przyjmował wcześniej: pacjenci otrzymujący 40 mg telmisartanu powinni przyjmować tabletki 40/12,5 mg, a pacjenci otrzymujący 80 mg telmisartanu powinni przyjmować tabletki. .Tabletki 80/25 mg podaje się pacjentom, których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane za pomocą tabletek 80/12,5 mg lub pacjentom, których ustabilizowano za pomocą dwóch substancji czynnych oddzielnie przed przejściem na PritorPlus.
Jak działa PritorPlus?
PritorPlus zawiera dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Telmisartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II", co oznacza, że hamuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancja, która zwęża naczynia krwionośne). działanie tego hormonu poprzez umożliwienie rozszerzeniu naczyń krwionośnych.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, innym rodzajem leczenia nadciśnienia. Działa poprzez zwiększenie wydalania moczu, zmniejszenie ilości płynów we krwi i obniżenie ciśnienia krwi.
Połączenie dwóch aktywnych składników ma dodatkowy efekt, obniżając ciśnienie krwi w większym stopniu niż dwa leki przyjmowane pojedynczo.Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi, ryzyko związane z nadciśnieniem, takie jak udar mózgu.
Jak badano PritorPlus?
PritorPlus badano w pięciu badaniach głównych z udziałem łącznie 2985 pacjentów z nadciśnieniem łagodnym do umiarkowanego. W czterech z tych badań preparat PritorPlus porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z samym telmisartanem, łącznie u 2272 pacjentów. W piątym badaniu porównano skutki kontynuacji leczenia tabletką 80/12,5 mg z efektami przestawienia się na tabletkę 80/25 mg u 713 pacjentów, którzy nie zareagowali na tabletkę 80/12,5 mg. We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone między dwoma uderzeniami serca).
Jakie korzyści wykazał PritorPlus podczas badań?
PritorPlus był skuteczniejszy niż placebo i sam telmisartan w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi. U pacjentów, u których nie uzyskano kontroli za pomocą tabletki 80/12,5 mg, przejście na tabletkę 80/25 mg było skuteczniejsze niż kontynuowanie niższej dawki w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi.
Jakie jest ryzyko związane z PritorPlus?
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem leku PritorPlus (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) są zawroty głowy.Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku PritorPlus znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu PritorPlus nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na telmisartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu (w tym sorbitol).Nie należy go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. zalecane w pierwszych trzech miesiącach ciąży. PritorPlus nie powinien być również stosowany u osób z poważnymi problemami z wątrobą, nerkami lub żółcią, u których występuje zbyt niski poziom potasu we krwi lub zbyt wysoki poziom wapnia we krwi.
Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli PritorPlus jest przyjmowany z innymi lekami, które wpływają na poziom potasu we krwi. Pełny wykaz tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego PritorPlus został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu PritorPlus przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego telmisartanu.Komitet zalecił jego stosowanie. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu PritorPlus.
Dowiedz się więcej o PritorPlus
22 kwietnia 2002 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla PritorPlus, ważne na terenie całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało odnowione 22 kwietnia 2007 r. Podmiotem odpowiedzialnym „wprowadzającym do obrotu jest Bayer Schering Pharma AG.
Aby uzyskać pełną wersję PritorPlus EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 05-2009.
Informacje o PritorPlus opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
