NORMIX ® to lek na bazie rifaksyminy
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Antybiotyk - Jelitowy środek przeciwdrobnoustrojowy
i Gram - z pokrewnymi objawami biegunkowymi, w leczeniu objawów biegunkowych związanych ze zmienioną florą jelitową oraz w zapobieganiu powikłaniom infekcyjnym związanym z operacjami chirurgicznymi.NORMIX ® jest również wskazany jako adiuwant w terapii hiperamonemii.
Substancją czynną preparatu NORMIX ® jest antybiotyk należący do rodziny ryfamycyn, szczególnie wskazany w leczeniu zakażeń bakteryjnych jelit, ze względu na jego niską absorpcję ogólnoustrojową, szacowaną na około 1%.
Ta ważna właściwość farmakokinetyczna pozwala wyżej wymienionemu antybiotykowi dotrzeć do przewodu pokarmowego w wysokich stężeniach, wywierać działanie terapeutyczne bezpośrednio in situ, minimalizując pracę narządów wydalniczych i wydalniczych w jego metabolizmie.
„Szerokie spektrum działania”, które sprawia, że rifaksymina jest wskazana zarówno w leczeniu zakażeń bakteriami Gram+, jak i Gram-, jest uzasadniona mechanizmem, z jakim działa, charakteryzującym się zdolnością do blokowania procesu transkrypcji bakteryjnego DNA, poprzez „hamowanie” enzymu polimerazy RNA.
. W szczególności nacisk kładziony jest na wzmożony wzrost bakterii jelitowych, który zdiagnozowany testem oddechowym z laktulozą i leczony rifaksyminą okazał się ważną przyczyną wspomnianej patologii. Dlatego ważne jest, aby rozważyć, przynajmniej w populacji włoskiej, możliwy wzrost bakterii jako przyczynę zespołu jelita drażliwego oraz podawanie rifaksyminy jako możliwego podejścia terapeutycznego.
2. RIFAKSIMINA I LECZENIE OSTREJ BIEGUNKI
Wątroba jelitowa. 2010 wrzesień; 4: 357-62. Epub 2010 24 września.
Skuteczność rifaksyminy w porównaniu z cyprofloksacyną w leczeniu ostrej biegunki zakaźnej: randomizowane, wieloośrodkowe badanie kontrolowane.
Hong KS, Kim YS, Han DS, Choi CH, Jang BI, Park YS, Lee KM, Lee ST, Kim HS, Kim JS.
Ostra biegunka często wiąże się z różnego rodzaju infekcjami bakteryjnymi. Przez lata leczenie ciprofloksacyną było jedną z najczęściej stosowanych metod terapeutycznych, do tego stopnia, że wytworzyła się duża liczba szczególnie opornych szczepów bakteryjnych. W tym randomizowanym badaniu zauważono, że rifaksymina może być skuteczniejsza niż cyprofloksacyna w zapewnieniu remisji choroby, poprawie objawów w 78% leczonych przypadków i przywróceniu prawidłowego stanu jelit u 57% pacjentów, wartości znacznie wyższe niż zarejestrowane z cyprofloksacyną.
3. RIFAXIMINA I BÓL BRZUCHU W WIEKU PEDIATRYCZNYM
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2011 12 stycznia
Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie leczenia antybiotykami przerostu bakteryjnego jelita cienkiego u dzieci z przewlekłym bólem brzucha.
Collins BS, Lin HC.
Ból brzucha w wieku pediatrycznym jest często związany z hiperproliferacją bakterii jelitowych, która stanowi potencjalny czynnik ryzyka wystąpienia zespołu jelita drażliwego.Chociaż różne badania potwierdzają skuteczność terapii rifaksyminą w leczeniu zespołu przerostu bakteryjnego jelita grubego w zespole jelita drażliwego, niniejsze badanie zamiast tego wykazuje słabą zdolność rozdzielczą tej samej terapii u dzieci z silnym bólem brzucha i dodatnim wynikiem testu laktulozy (wskaźnik diagnostyczny przerostu bakteryjnego).
do terapii NORMIX ® , dla której konieczna byłaby zmiana wyboru antybiotyku na bardziej skuteczny i aktywny.Wśród substancji pomocniczych zawartych w zawiesinie doustnej NORMIX ® możliwe jest wykrycie obecności sacharozy, co może być związane z pojawieniem się działań niepożądanych u pacjentów z nietolerancją fruktozy i zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Obecność zawrotów głowy i bólu głowy, związanych z przyjmowaniem rifaksyminy, może sprawić, że prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
W chwili obecnej nie ma badań, które byłyby w stanie scharakteryzować profil bezpieczeństwa rifaksyminy dla zdrowia płodu przyjmowanego w czasie ciąży, a tym bardziej właściwości farmakokinetyczne (wydzielanie do mleka matki).
Dlatego przyjmowanie NORMIX ® powinno być ograniczone w czasie ciąży i karmienia piersią do przypadków rzeczywistej potrzeby i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Rzadziej występowały zaburzenia dotyczące układu naczyniowego, wątroby i dróg żółciowych, mięśni szkieletowych, nerek i skóry, w każdym razie nieistotne klinicznie i całkowicie przemijające.
.
