Co to jest Memantine ratiopharm - chlorowodorek memantyny i w jakim celu się go stosuje?
Memantine ratiopharm to lek zawierający substancję czynną chlorowodorek memantyny. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą Alzheimera. Choroba Alzheimera jest rodzajem demencji (zaburzenie neurologiczne), które stopniowo wpływa na pamięć, siłę mózgu i zachowanie. Memantine ratiopharm to „lek generyczny”. Oznacza to, że Memantine ratiopharm jest podobny do „leku referencyjnego” już zarejestrowanego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Ebixa.
Jak stosuje się Memantine ratiopharm?
Lek Memantine ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) i jest dostępny wyłącznie na receptę. Leczenie powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera. Leczenie należy rozpocząć tylko wtedy, gdy można skorzystać z pomocy osoby, która regularnie monitoruje przyjmowanie leku Memantine ratiopharm przez pacjenta. Lek Memantine ratiopharm należy podawać raz na dobę, każdego dnia o tej samej porze. Aby zapobiec wystąpieniu działań niepożądanych, dawkę leku Memantine ratiopharm stopniowo zwiększa się w ciągu pierwszych trzech tygodni leczenia: dawka wynosi 5 mg w pierwszym tygodniu, 10 mg w drugim tygodniu i 15 mg w trzecim tygodniu. Od czwartego tygodnia zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę. Tolerancję i dawkę należy ocenić po trzech miesiącach od rozpoczęcia leczenia.Od tego momentu należy regularnie ponownie oceniać korzyści z kontynuowania leczenia lekiem Memantine ratiopharm.U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie ulotka
Jak działa Memantine ratiopharm - chlorowodorek memantyny?
Substancja czynna leku Memantine ratiopharm, chlorowodorek memantyny, jest lekiem przeciw otępieniu. Przyczyna choroby Alzheimera nie jest znana; jednak uważa się, że związana z tym utrata pamięci jest spowodowana zakłóceniem przekazywania sygnałów w mózgu.Memantyna działa poprzez blokowanie określonych typów receptorów, zwanych receptorami NMDA, do których normalnie przyłącza się glutaminian, neuroprzekaźnik.. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne w układzie nerwowym, który umożliwia komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą Zmiany w sposobie przekazywania sygnałów przez glutaminian w mózgu zostały powiązane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera. Ponadto nadmierna stymulacja receptorów NMDA może spowodować uszkodzenie lub śmierć komórki. Blokując receptory NMDA, mema
Jak badano Memantine ratiopharm – chlorowodorek memantyny?
Ponieważ Memantine ratiopharm jest lekiem generycznym, badania na pacjentach ograniczono do testów mających na celu określenie jego biorównoważności z lekiem referencyjnym Ebixa. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Memantine ratiopharm - chlorowodorek memantyny?
Ponieważ Memantine ratiopharm jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego zatwierdzono Memantine ratiopharm – chlorowodorek memantyny?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Memantine ratiopharm ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z produktem Ebixa. W związku z tym CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Ebixa korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko i zalecił dopuszczenie preparatu Memantine ratiopharm do stosowania w UE.
Jakie działania podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Memantine ratiopharm – chlorowodorku memantyny?
Do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Memantine ratiopharm dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Inne informacje dotyczące leku Memantine ratiopharm – chlorowodorek memantyny
W dniu 13 czerwca 2013 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Memantine ratiopharm, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Memantine ratiopharm należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą . Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: czerwiec 2013 r.
Informacje dotyczące leku Memantine ratiopharm – chlorowodorek memantyny opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
