Marixino (Maruxa) - chlorowodorek memantyny

Co to jest Marixino (Maruxa) - chlorowodorek memantyny i do czego służy?

Marixino to lek stosowany w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego, rodzajem demencji (zaburzenie neurologiczne), które stopniowo wpływa na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie. Zawiera substancję czynną chlorowodorek memantyny. Marixino to „lek generyczny”. Oznacza to, że Marixino jest podobny do „leku referencyjnego” już zarejestrowanego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Ebixa.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zobacz pytania i odpowiedzi, klikając tutaj.

Jak stosuje się Marixino (Maruxa) - chlorowodorek memantyny?

Lek Marixino jest dostępny w postaci tabletek 10 mg i 20 mg i jest dostępny wyłącznie na receptę. Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz doświadczony w diagnozowaniu i leczeniu choroby Alzheimera. Terapię należy rozpoczynać tylko wtedy, gdy dostępny jest opiekun, który regularnie monitoruje stosowanie leku Marixino przez pacjenta.Marixino należy podawać raz dziennie, każdego dnia o tej samej porze.Aby uniknąć działań niepożądanych, dawka leku Marixino jest stopniowo zwiększana w ciągu pierwszych trzech tygodnie leczenia: dawka 5 mg przez pierwszy tydzień; 10 mg na drugi tydzień i 15 mg na trzeci tydzień. Od czwartego tygodnia zalecana dawka podtrzymująca wynosi 20 mg raz na dobę. Tolerancję i dawkę należy ocenić w ciągu trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia, a następnie wymagana jest regularna ocena korzystnych skutków kontynuowania leczenia produktem Marixino.U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki.

Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.

Jak działa Marixino (Maruxa) - chlorowodorek memantyny?

Substancja czynna preparatu Marixino, memantyna, jest lekiem przeciw otępieniu. Przyczyna choroby Alzheimera jest nieznana, jednak uważa się, że utrata pamięci w przebiegu choroby jest spowodowana zaburzeniami przekazywania sygnałów w mózgu. Memantyna działa poprzez blokowanie określonych typów receptorów, zwanych receptorami NMDA, do których normalnie przyłącza się glutaminian, neuroprzekaźnik. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne znajdujące się w układzie nerwowym, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. Zmiany w sposobie przekazywania sygnałów glutaminianu w mózgu zostały powiązane z utratą pamięci obserwowaną w chorobie Alzheimera.Ponadto nadmierna stymulacja receptorów NMDA może powodować uszkodzenie lub śmierć komórek.Blokując receptory NMDA.memantyna poprawia przekazywanie sygnałów w mózgu i zmniejsza objawy choroby Alzheimera.

Jak badano Marixino (Maruxa) - chlorowodorek memantyny?

Firma przedstawiła dane dotyczące rozpuszczalności, składu i wchłaniania leku w organizmie. Dalsze badania na pacjentach nie były potrzebne, ponieważ wykazano, że lek Marixino ma porównywalną jakość i został uznany za biorównoważny z lekiem referencyjnym Ebixa. „Biorównoważnik” oznacza, że ​​leki powinny wytwarzać w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.

Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Marixino (Maruxa) - chlorowodorku memantyny?

Ponieważ lek Marixino jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, przyjmuje się, że związane z nim korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.

Dlaczego zatwierdzono Marixino (Maruxa) – chlorowodorek memantyny?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Marixino ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z produktem Ebixa. W związku z tym CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Ebixa korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko i zalecił dopuszczenie preparatu Marixino do stosowania w UE.

Jakie środki podejmuje się, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie Marixino (Maruxa) – chlorowodorku memantyny?

Do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Marixino dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.

Więcej informacji o Marixino (Maruxa) - chlorowodorek memantyny

W dniu 29 kwietnia 2013 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" leku Marixino, ważne w całej Unii Europejskiej. W dniu 9 sierpnia 2013 r. nazwa leku została zmieniona na Marixino. Więcej informacji na temat leczenia preparatem Marixino można znaleźć w ulotce dołączonej do opakowania ( dołączonej do EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 08-2013.

Informacje na temat Marixino (Maruxa) - chlorowodorku memantyny opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.