Co to jest Pregabalin Pfizer i w jakim celu się go stosuje?
Pregabalin Pfizer to lek zawierający substancję czynną pregabalinę. Stosuje się go w leczeniu osób dorosłych z następującymi schorzeniami:
- ból neuropatyczny (spowodowany uszkodzeniem układu nerwowego). Pregabalin Pfizer może być stosowany do leczenia obwodowego bólu neuropatycznego, na przykład u pacjentów z cukrzycą lub pacjentów z półpaścem (ogień św. Antoniego) i ośrodkowego bólu neuropatycznego, który dotyka na przykład pacjentów po urazie kręgosłupa;
- padaczka. Preparat Pregabalin Pfizer podaje się jako dodatek do istniejącej terapii u pacjentów z napadami częściowymi (napady rozpoczynające się w określonym „obszarze mózgu”), których nie można kontrolować za pomocą obecnej terapii;
- uogólnione zaburzenie lękowe (przewlekły lęk lub nerwowość z powodu problemów związanych z życiem codziennym).
Ten lek jest taki sam jak Lyrica, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).Firma wytwarzająca lek Lyrica zgodziła się, że jej dane naukowe mogą być wykorzystywane w przypadku leku Pregabalin Pfizer („świadoma zgoda”).
Jak stosować Pregabalin Pfizer?
Pregabalin Pfizer jest dostępny wyłącznie na receptę i jest dostępny w postaci kapsułek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 i 300 mg). Zalecana dawka początkowa leku Pregabalin Pfizer wynosi 150 mg na dobę, podzielona na dwie lub trzy dawki. Po trzech do siedmiu dniach dawkę można zwiększyć do 300 mg na dobę. Dawki można zwiększać nawet ponad dwukrotnie, aż do osiągnięcia najskuteczniejszej dawki. Maksymalna dawka to 600 mg/dobę. Przerwanie leczenia preparatem Pregabalin Pfizer powinno odbywać się również stopniowo, przez co najmniej tydzień.Kapsułki należy połykać w całości popijając wodą.U pacjentów z chorobami nerek dawkowanie jest mniejsze.
Jak działa Pregabalin Pfizer?
Substancja czynna preparatu Pregabalin Pfizer, pregabalina, ma strukturę podobną do „neuroprzekaźnika" kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) organizmu, ale ma bardzo różne działanie biologiczne. Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne, które umożliwiają komórkom nerwowym komunikowanie się ze sobą. sposoby działania pregabaliny nie są w pełni poznane, ale uważa się, że pregabalina wpływa na sposób, w jaki wapń dostaje się do komórek nerwowych. Zmniejsza to aktywność niektórych komórek nerwowych w mózgu i rdzeniu kręgowym, co w konsekwencji powoduje zmniejszenie uwalniania innych neuroprzekaźników, które są zaangażowane w ból, epilepsję i lęk.
Jakie korzyści wykazał Pregabalin Pfizer podczas badań?
Preparat Pregabalin Pfizer porównywano z placebo (leczenie obojętne) w 22 badaniach. W przypadku bólu neuropatycznego korzyści ze stosowania preparatu Pregabalin Pfizer oceniano przez okres do 12 tygodni przy użyciu standardowego kwestionariusza bólu. W 10 badaniach z udziałem ponad 3000 pacjentów z obwodowym bólem neuropatycznym (ból cukrzycowy lub skupienie św. Antoniego) 35% pacjentów leczonych preparatem Pregabalin Pfizer miało o 50% lub więcej niższą ocenę bólu w porównaniu z 18% pacjentów otrzymujących placebo. W mniejszym badaniu obejmującym 137 pacjentów z ośrodkowym bólem neuropatycznym spowodowanym urazem rdzenia kręgowego, 22% pacjentów leczonych preparatem Pregabalin Pfizer miało o 50% lub więcej niższą ocenę bólu w porównaniu z 8% pacjentów otrzymujących placebo. Pfizer w padaczce oceniano w 3 badaniach obejmujących łącznie 1000 pacjentów, w których mierzono zmianę liczby napadów po okresie 11-12 tygodni.Około 45% pacjentów przyjmujących 600 mg leku Pregabalin Pfizer na dobę i około 35 % osób przyjmujących 300 mg leku Pregabalin Pfizer dziennie doświadczyło zmniejszenia liczby napadów o 50% lub więcej w porównaniu do zmniejszenia o około 10% obserwowanego u osób otrzymujących placebo.Pregabalin Pfizer był skuteczniejszy niż placebo w uogólnionym zaburzeniu lękowym: u 8 badania z udziałem ponad 3000 pacjentów U 52% pacjentów przyjmujących Pregabalin Pfizer nastąpiła poprawa o 50% lub więcej lęku, mierzona standardowym kwestionariuszem lęku, w porównaniu z 38% pacjentów otrzymujących placebo.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Pregabalin Pfizer?
Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Pregabalin Pfizer (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to zawroty głowy i senność. Pełna lista działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego preparat Pregabalin Pfizer został zatwierdzony?
CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Pregabalin Pfizer przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu tego leku.
Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Pregabalin Pfizer?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie leku Pregabalin Pfizer. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Pregabalin Pfizer dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Więcej informacji o Pregabalin Pfizer
W dniu 10 kwietnia 2014 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Pregabalin Pfizer, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.Pełną wersję EPAR oraz streszczenie Planu Zarządzania Ryzykiem Pregabalin Pfizer można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema. Europa.eu/Find medicine / Human drugs / Europejskie publiczne sprawozdania oceniające W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Pregabalin Pfizer należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 04-2014.
Informacje na temat Pregabalin Pfizer opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
