Co to jest Laventair i w jakim celu się go stosuje - bromek umeklidyniowy, wilanterol?
Laventair to lek zawierający substancję czynną bromek umeklidyniowy i wilanterol. Jest stosowany w celu łagodzenia objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u osób dorosłych. POChP jest chorobą przewlekłą, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne są uszkodzone lub zablokowane, co powoduje trudności w oddychaniu. Laventair służy do leczenia podtrzymującego (regularnego).
Jak stosować Laventair - bromek umeklidynium, wilanterol?
Laventair jest dostępny wyłącznie na receptę. Jest dostępny jako proszek do inhalacji w przenośnym inhalatorze. Inhalator dostarcza na każdą inhalację 22 mikrogramy wilanterolu i 65 mikrogramów bromku umeklidyniowego (co odpowiada 55 mikrogramom umeklidyny) Zalecana dawka to jedna inhalacja raz na dobę, przyjmowana w tym samym czasie. Szczegółowe informacje dotyczące prawidłowego stosowania inhalatora znajdują się w instrukcji w ulotce dołączonej do opakowania.
Jak działa Laventair – bromek umeklidynium, wilanterol?
Laventair zawiera dwie substancje czynne: Vilanterol jest długo działającym beta2-mimetykiem.Działa, wiążąc się z receptorami beta-2 znajdującymi się w mięśniach wielu narządów, w tym w płucnych drogach oddechowych. Po inhalacji wilanterol dociera do receptorów w płucach, drogach oddechowych i aktywuje je, rozluźniając tym samym mięśnie dróg oddechowych.
Bromek umeklidyniowy jest antagonistą receptora muskarynowego. Działa poprzez blokowanie niektórych receptorów zwanych „receptorami muskarynowymi”, które kontrolują skurcz mięśni. Wdychany bromek umeklidynium działa rozluźniająco na mięśnie dróg oddechowych. Połączone działanie dwóch aktywnych składników pomaga utrzymać rozszerzone drogi oddechowe i ułatwia oddychanie.Antagoniści receptora muskarynowego i długo działający agoniści receptorów beta-2-adrenergicznych są zwykle łączone w leczeniu POChP.
Jaką korzyść wykazuje Laventair – bromek umeklidynium, wilanterol wykazany podczas badań?
Połączenie bromku umeklidyniowego i wilanterolu badano w czterech badaniach głównych z udziałem ponad 4700 pacjentów. W dwóch badaniach porównywano dwie kombinacje ustalonej dawki bromku umeklidynium i wilanterolu (jedną odpowiadającą preparatowi Laventair, a jedną w wyższych dawkach) z samym wilanterolem, samym bromkiem umeklidynium i placebo (leczenie obojętne). W pozostałych dwóch badaniach porównywano dwie kombinacje ustalonej dawki bromku umeklidynium i wilanterolu z innym lekiem na przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (POChP) o nazwie tiotropium.Główną miarę skuteczności oparto na ewolucji natężonej objętości wydechowej (FEV1, maksymalna objętość powietrze osoba jest w stanie wydychać w ciągu jednej sekundy) pacjenta. Wyniki wykazały, że Laventair poprawił czynność płuc o średni FEV1 o 167 ml więcej niż placebo po 24 tygodniach leczenia. Laventair zwiększał również FEV1 średnio o 95 ml więcej niż sam wilanterol i o 52 ml więcej niż sam bromek umeklidynium. Średni wzrost FEV1 po zastosowaniu leku Laventair był o 90 ml większy niż w przypadku tiotropium po 24 tygodniach leczenia. Wykazano również, że Laventair łagodzi objawy, takie jak duszność i świszczący oddech. Wyniki leczenia skojarzonego bromkiem umeklidynium i wilanterolem w większej dawce nie wykazują stałą poprawę czynności płuc.
Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Laventair – bromek umeklidynium, wilanterol?
Najczęstszym działaniem niepożądanym obserwowanym podczas stosowania leku Laventair (obserwowanym u 9 na 100 pacjentów) jest zapalenie nosogardzieli (zapalenie nosa i gardła).Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego zatwierdzono preparat Laventair - bromek umeklidynium, wilanterol?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Laventair przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE CHMP uznał, że wykazano skuteczność leku Laventair w poprawie czynności płuc i objawach POChP w porównaniu z placebo lub poszczególnymi składnikami oraz tiotropium CHMP zauważył również, że nie ma obaw dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Laventair, ponieważ działania niepożądane były możliwe do opanowania, chociaż długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa są jak dotąd ograniczone.
Jakie środki podejmuje się, aby zapewnić bezpieczne i skuteczne stosowanie leku Laventair – bromek umeklidynium, wilanterol?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie Laventair. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Laventair dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci.
Ponieważ leki z tej samej klasy co Laventair mogą wpływać na serce i naczynia krwionośne w mózgu, firma będzie nadal ściśle monitorować wpływ leku na układ krążenia i mózg oraz przeprowadzi dodatkowe długoterminowe badanie u pacjentów w celu zidentyfikowania wszelkich potencjalnych zagrożeń. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Inne informacje dotyczące leku Laventair – bromek umeklidynium, wilanterol
W dniu 8 maja 2014 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu” Laventair, ważne na terenie całej Unii Europejskiej. W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia lekiem Laventair należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) lub skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą Data ostatniej aktualizacji: 05/2014.
Informacje o Laventair - bromek umeklidynium, wilanterol opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
