KYTRIL® Granisetron®

KYTRIL ® to lek na bazie chlorowodorku granisetronu.

GRUPA TERAPEUTYCZNA: Leki przeciwwymiotne - Leki przeciw nudnościom - Antagoniści serotoniny.

Wskazania KYTRIL® Granisetron

KYTRIL ® jest stosowany zarówno w fazie profilaktycznej, jak i terapeutycznej ostrych i opóźnionych epizodów nudności i wymiotów wywołanych chemioterapią, radioterapią i zabiegiem chirurgicznym.

Mechanizm działania KYTRIL ® Granisetron

KYTRIL ® jest lekiem na bazie granisetronu, substancji czynnej, która przyjmowana doustnie jest szybko i całkowicie wchłaniana przez układ pokarmowy, a następnie rozprowadzana w 65% w białkach osocza.
Po okresie półtrwania wynoszącym około 9 godzin, ważnym zarówno dla pozajelitowego, jak i doustnego przyjmowania substancji czynnej, granisetron jest metabolizowany w wątrobie, a następnie częściowo wydalany z moczem, a częściowo z kałem.
Działanie przeciwwymiotne KYTRIL® gwarantuje obecność składnika aktywnego granisetron, który działa jako wysoce selektywny antagonista receptorów serotoninowych 5HT3 zarówno na poziomie przewodu pokarmowego, jak i na poziomie ośrodkowym, biorącym udział w powstawaniu wymiotów.
Wysoka specyficzność działania minimalizuje wystąpienie skutków ubocznych, a antagonizujące działanie wobec tych receptorów pozwala na szczególnie skuteczne zastosowanie w leczeniu nudności związanych z chemioterapią lub radioterapią, charakteryzujących się wzrostem stężenia serotoniny na poziomie obwodowym.

Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna

1. GRANISETRON NOWE FORMUŁY

Cancer Manag Res., 16 grudnia 2009 r.; 2: 1-12.

Zastosowanie systemu transdermalnego z granisetronem w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią: przegląd.

Tuca A.

Dopiero niedawno FDA zatwierdziła wprowadzenie do obrotu nowego preparatu granisetronu, reprezentowanego przez plastry przezskórne. Badania farmakokinetyczne wykazały, że ten sposób wchłaniania może pokrywać się pod względem właściwości farmakokinetycznych i skuteczności klinicznej z preparatami w postaci tabletek, co znacznie ułatwia terapię.

2. GRANISETRON NIE TYLKO ANTYMETYK

Acta Anestezjol Tajwan. 2008 grudzień; 46: 166-70.

Skuteczność granisetronu w zapobieganiu dreszczem po znieczuleniu.

Sajedi P, Yaraghi A, Moseli HA.

Przydatność granisetronu w przebiegu pooperacyjnym nie wydaje się być związana wyłącznie ze zdolnością przeciwwymiotną i profilaktyczną, ale także z możliwością znacznego zmniejszenia dreszczyku po znieczuleniu, a tym samym skrócenia czasu hospitalizacji.

3. DZIAŁANIE PRZECIWZAGRZEWCZE GRANISETRON

Badanie leków Clin. 2006; 26: 203-8.

Skuteczność granisetronu w leczeniu pooperacyjnych nudności i wymiotów u kobiet poddawanych operacji piersi: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie.

Fujii Y, Tanaka H.

W tym badaniu skuteczność przeciwwymiotna różnych dawek granisetronu była testowana u kobiet poddawanych operacji piersi.Dane pokazują, że znaczące działanie przeciwwymiotne można zaobserwować już przy dawkach 20 mikrogramów/kg granisetronu, a wyższe dawki nie są ewidentnie powiązane. z poprawą skuteczności terapeutycznej leku. Wydaje się również, że minimalna skuteczna dawka nie ma klinicznie istotnych skutków ubocznych.

Sposób użycia i dawkowanie

KYTRIL® 1 mg tabletki powlekane granisetronu; 0,2 / ml roztwór doustny granisetronu; 3mg/ml – 1mg/ml – 3mg/5ml roztwór do podawania dożylnego granisetronu; granisetron 3mg/ml roztwór do wstrzykiwań do podania domięśniowego:
zalecaną dawką przydatną w celu zmniejszenia wymiotów związanych z chemio- lub radioterapią jest 3 mg granisetronu przyjmowane w postaci roztworu do wstrzykiwań (w przypadku powolnego wlewu dożylnego) przed rozpoczęciem leczenia cytostatykami. W związku z obecnością wymiotów względnych wskazane byłoby rozszerzenie protokołu terapeutycznego do maksymalnej dawki dobowej 9 mg.
Jeśli chodzi o postać tabletki, zalecana dawka wynosi 1 mg dwa razy na dobę lub 2 mg raz na dobę, z możliwością przedłużenia do siódmego dnia po leczeniu.
Dawki znacznie spadają, gdy KYTRIL ® jest podawany w celu zmniejszenia nudności i wymiotów związanych z zabiegiem chirurgicznym.
W każdym razie prawidłowe sformułowanie dawki powinno być przeprowadzane wyłącznie przez lekarza, na podstawie fizjologicznych i klinicznych cech pacjenta.

Ostrzeżenia KYTRIL® Granisetron

Jak wszyscy antagoniści, nawet selektywni, receptorów serotoninowych, granisetron zawarty w KYTRIL® jest w stanie zmniejszyć ruchliwość odcinka jelitowego, potencjalnie pogarszając stan kliniczny pacjentów cierpiących na niedrożność jelit.
Chociaż granisetron tylko nieznacznie modyfikuje charakterystykę przewodnictwa mięśnia sercowego, zmiany, takie jak wydłużenie odstępu QT lub wystąpienie arytmii i zaburzeń przewodzenia, mogą być znacznie nasilone u pacjentów z chorobami sercowo-naczyniowymi.
Różne preparaty przewidziane dla KYTRIL® mogą zawierać sorbitol i laktozę, co może być niebezpieczne dla osób cierpiących na nietolerancję fruktozy, zespół złego wchłaniania glukozy/galaktozy lub enzymatyczny niedobór laktazy.
Obecność bólu głowy, zawrotów głowy i senności po przyjęciu granisetronu może zmniejszyć normalne zdolności percepcyjne pacjenta, czyniąc korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów niebezpiecznym.

CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ

Brak badań klinicznych dotyczących eksperymentowania z granisetronem u kobiet w ciąży nie pozwala zrozumieć profilu bezpieczeństwa KYTRIL ® przyjmowanego podczas ciąży.
W związku z tym na ogół nie zaleca się przyjmowania tego leku przez cały okres ciąży i późniejszy okres laktacji.

Interakcje

Różne badania farmakokinetyczne wykazały, że granisetron może dobrze przystosować się do jednoczesnego podawania innych składników czynnych, zwłaszcza tych powszechnie stosowanych podczas leczenia przeciwwymiotnego, bez znaczących zmian we właściwościach farmakokinetycznych i farmakodynamicznych wyżej wymienionego leku.

Przeciwwskazania KYTRIL® Granisetron

KYTRIL ® jest przeciwwskazany w przypadku znanej nadwrażliwości na jeden z jego składników lub w przypadku ciąży i laktacji.

Działania niepożądane – skutki uboczne

Badanie kliniczne wiązało się z przyjmowaniem KYTRIL® nawet w dawkach terapeutycznych, pojawieniem się zmian w układzie nerwowym, zwłaszcza bólu głowy i senności, zaburzeń ogólnych, takich jak astenia, oraz zaburzeń układu żołądkowo-jelitowego, takich jak biegunka lub zaparcia.
Zdecydowanie rzadsze były zmiany dotyczące układu sercowo-naczyniowego.
Tylko w niektórych przypadkach zaobserwowano również gorączkę, wzrost aktywności aminotransferaz i wysypki skórne, które mają tendencję do samoistnego ustępowania po zawieszeniu terapii.

Notatka

KYTRIL ® to lek, który można sprzedawać wyłącznie na receptę.

Informacje na temat KYTRIL ® Granisetron opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.