Czym jest Kinzalkomb?
Kinzalkomb to lek zawierający dwie substancje czynne: telmisartan i hydrochlorotiazyd. Ma postać owalnej tabletki (czerwono-biała: 40 mg lub 80 mg telmisartanu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu; żółta i biała: 80 mg telmisartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu).
W jakim celu stosuje się Kinzalkomb?
Kinzalkomb stosuje się u pacjentów z nadciśnieniem pierwotnym (wysokie ciśnienie krwi), którego nie można odpowiednio kontrolować samym telmisartanem. Termin „niezbędny” wskazuje, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Kinzalkomb?
Kinzalkomb przyjmuje się doustnie raz na dobę z płynnym napojem, z posiłkami lub bez posiłków. Stosowana dawka Kinzalkomb zależy od dawki telmisartanu, którą pacjent przyjmował wcześniej: pacjenci otrzymujący 40 mg telmisartanu powinni przyjmować tabletki 40/12,5 mg, a pacjenci otrzymujący 80 mg telmisartanu powinni przyjmować tabletki. . Tabletki 80/25 mg są przeznaczone do stosowania u pacjentów, których ciśnienie krwi nie jest kontrolowane za pomocą tabletek 80/12,5 mg lub u pacjentów ustabilizowanych za pomocą dwóch substancji czynnych oddzielnie przed zmianą na Kinzalkomb.
Jak działa Kinzalkomb?
Kinzalkomb zawiera dwie substancje czynne, telmisartan i hydrochlorotiazyd.
Telmisartan jest „antagonistą receptora angiotensyny II", co oznacza, że hamuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancja, która zwęża naczynia krwionośne). działanie tego hormonu poprzez umożliwienie rozszerzeniu naczyń krwionośnych.
Hydrochlorotiazyd jest lekiem moczopędnym, innym rodzajem leczenia nadciśnienia. Działa poprzez zwiększenie wydalania moczu, zmniejszenie ilości płynów we krwi i obniżenie ciśnienia krwi.
Połączenie dwóch aktywnych składników ma dodatkowy efekt, obniżając ciśnienie krwi w większym stopniu niż dwa leki przyjmowane pojedynczo.Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko związane z nadciśnieniem, takie jak udar mózgu.
Jak badano Kinzalkomb?
Kinzalkomb badano w pięciu badaniach głównych z udziałem łącznie 2985 pacjentów z nadciśnieniem łagodnym do umiarkowanego. W czterech z tych badań Kinzalkomb porównywano z placebo (leczenie obojętne) oraz z telmisartanem przyjmowanym w monoterapii łącznie u 2272 pacjentów. W piątym badaniu porównano skutki kontynuowania przyjmowania tabletki 80/12,5 mg z efektami przejścia na tabletkę 80/25 mg u 713 pacjentów, u których nie wystąpiła odpowiedź na tabletkę 80/12,5 mg. We wszystkich badaniach główną miarą skuteczności było obniżenie rozkurczowego ciśnienia krwi (ciśnienie krwi mierzone między dwoma uderzeniami serca).
Jaką korzyść wykazał Kinzalkomb podczas badań?
Kinzalkomb był skuteczniejszy niż placebo i sam telmisartan w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi. U pacjentów, u których nie uzyskano kontroli za pomocą tabletki 80/12,5 mg, przejście na tabletkę 80/25 mg było skuteczniejsze niż kontynuowanie niższej dawki w obniżaniu rozkurczowego ciśnienia krwi.
Jakie jest ryzyko związane z Kinzalkomb?
Najczęstszym działaniem niepożądanym związanym ze stosowaniem Kinzalkomb (obserwowanym u 1 do 10 pacjentów na 100) są zawroty głowy.Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Kinzalkomb znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Kinzalkomb nie należy stosować u pacjentów, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na telmisartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik preparatu (w tym sorbitol).Nie należy go stosować u kobiet w ciąży powyżej trzeciego miesiąca. zalecane w pierwszych trzech miesiącach ciąży. Leku Kinzalkomb nie należy również stosować u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub żółci, u których występuje zbyt niski poziom potasu we krwi lub zbyt wysoki poziom wapnia we krwi.
Szczególną uwagę należy zwrócić, jeśli Kinzalkomb jest przyjmowany z innymi lekami, które wpływają na poziom potasu we krwi. Pełna lista tych leków znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Dlaczego Kinzalkomb został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Kinzalkomb przewyższają ryzyko w leczeniu nadciśnienia pierwotnego u pacjentów, u których ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane za pomocą samego telmisartanu.Komitet zalecił jego stosowanie. pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla Kinzalkomb.
Inne informacje dotyczące Kinzalkomb:
W dniu 19 kwietnia 2002 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla Kinzalkomb, ważne w całej Unii Europejskiej. „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu" zostało odnowione w dniu 19 kwietnia 2007 r. Podmiotem odpowiedzialnym „wprowadzającym do obrotu jest Bayer Schering Pharma AG.
Aby uzyskać pełną wersję Kinzalkomb EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 05-2009.
Informacje o Kinzalkomb opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
