ISOCEF® to lek na bazie ceftibutenu
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Ogólne środki przeciwdrobnoustrojowe do stosowania ogólnoustrojowego – Cefalosporyny
Wskazania ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® jest stosowany w warunkach klinicznych w leczeniu infekcji dróg oddechowych i dróg moczowych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na cefalosporyny.
Mechanizm działania ISOCEF ® Ceftibuten
ISOCEF ® jest antybiotykiem szeroko stosowanym w warunkach klinicznych, ze względu na wysoką skuteczność wykazywaną również wobec drobnoustrojów ogólnie opornych na penicyliny oraz łatwość przyjmowania gwarantowaną możliwością stosowania doustnego.
W rzeczywistości ceftibuten jest substancją czynną należącą do klasy półsyntetycznych cefalosporyn trzeciej generacji, których budowa chemiczna nadaje mu naturalną odporność na kwasowość żołądkową, umożliwiającą przyjmowanie go doustnie.
Wchłonięty w jelicie ceftibuten osiąga maksymalne stężenie w osoczu w ciągu około 2-3 godzin, a następnie jest rozprowadzany do wszystkich płynów biologicznych, gdzie łatwo przenikając przez błony biologiczne, z wyjątkiem bariery krew-mózg, realizuje swoje działanie terapeutyczne .
Podobnie jak inne beta-laktamy, ceftibuten również wykazuje działanie bakteriobójcze, zaburzając stabilność ściany bakteryjnej, zmniejszając tworzenie się sieciowania między cząsteczkami peptydoglikanu, a tym samym ułatwiając lizę drobnoustroju przez wstrząs osmotyczny.
Pod koniec działania terapeutycznego, o którym pamiętamy, że jest skuteczny wobec szerokiego spektrum drobnoustrojów zarówno Gram-dodatnich, jak i Gram-ujemnych, ceftibuten jest wydalany w postaci niezmienionej głównie z moczem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. SKUTECZNOŚĆ CEFTIBUTENU W LECZENIU PIELONEFRYTÓW
J Med doc. tajski. 2001 Czerwiec, 84 Suplement 1: S61-7.
Doustna terapia ceftibutenowa w ostrym odmiedniczkowym zapaleniu nerek u dzieci.
Vilaichone A, Watana D, Chaiwatanarat T.
Stwierdzono, że terapia doustna ceftibutenem jest skuteczna i bezpieczna w leczeniu odmiedniczkowego zapalenia nerek u dzieci, znacznie skracając czas hospitalizacji i związane z tym koszty opieki zdrowotnej.
2 . SKUTECZNOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO CEFTIBUTENU W LECZENIU Ostre zapalenie zatok
Chemoterapia. 1997 wrzesień-październik; 43: 352-7.
Skuteczność i tolerancja ceftibutenu w porównaniu z amoksycyliną / klawulanianem w leczeniu ostrego zapalenia zatok.
Sterkers O.
Praca, która pokazuje, jak leczenie ceftibutenem ostrego zapalenia zatok pochodzenia bakteryjnego może być tak samo skuteczne jak leczenie amoksycyliną / kwasem klawulanowym, jednak ma lepszą tolerancję.
3. WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOKINETYCZNE CEFTIBUTEN
Chemoterapia. 1995 lipiec-sierpień; 41: 229-33.
Stężenia ceftibutenu w wydzielinie oskrzelowej.
Scaglione F, Triscari F, Demartini G, Arcidiacono M, Cocuzza C, Fraschini F.
Interesujące badanie farmakokinetyczne, które pokazuje, w jaki sposób doustne przyjmowanie ceftibutenu może zagwarantować osiągnięcie takich stężeń antybiotyku w wydzielinie oskrzelowej, aby skutecznie realizować jego działanie terapeutyczne.
Sposób użycia i dawkowanie
ISOCEF®
400 mg kapsułki ceftibutenu;
Ceftibuten 36 mg granulat do sporządzania zawiesiny doustnej na ml roztworu.
Leczenie 400 mg ceftibutenu dziennie jest ogólnie dobrze tolerowane i skuteczne przeciwko większości drobnoustrojów odpowiedzialnych za infekcje dróg oddechowych i dróg moczowych.
Dzienna dawka może być przyjmowana w pojedynczej dawce lub podzielona na dwie dawki co 12 godzin.
Dostosowanie dawki byłoby również konieczne u pacjentów pediatrycznych i geriatrycznych z chorobą nerek, tak aby zmniejszyć jej klirens.
Cały zabieg powinien być zawsze nadzorowany przez lekarza.
Ostrzeżenia ISOCEF® Ceftibuten
Terapia antybiotykowa preparatem ISOCEF ® powinna być poprzedzona dokładnym badaniem lekarskim mającym na celu ocenę ewentualnej obecności stanów niezgodnych z podawaniem cefalosporyn oraz izolacją kulturową drobnoustroju z wynikającym z tego testem wrażliwości na cefalosporyny (antybiogram).
Środki te są ważne dla ograniczenia rozprzestrzeniania się drobnoustrojów opornych na antybiotykoterapię.
Szczególną ostrożność należy zachować również dla pacjentów w podeszłym wieku lub pacjentów z chorobami nerek, ze względu na zwiększoną podatność na działania niepożądane antybiotykoterapii.
Długotrwałe i nieproporcjonalne stosowanie ISOCEF ® mogłoby ułatwić pojawienie się opornych szczepów drobnoustrojów, a jednocześnie zwiększyć ryzyko zakażenia Clostridium difficile, aw konsekwencji rzekomobłoniastego zapalenia jelita grubego.
ISOCEF ® zawiera sacharozę, przez co nie nadaje się dla pacjentów z nietolerancją fruktozy, niedoborem enzymu sacharazy-izomaltazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy/galaktozy.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie ISOCEF ® w ciąży oraz w późniejszym okresie karmienia piersią powinno być zarezerwowane dla przypadków rzeczywistej potrzeby i zawsze odbywać się pod ścisłą specjalistyczną kontrolą lekarską.
Te środki ostrożności są związane z brakiem badań klinicznych, które mogłyby scharakteryzować profil bezpieczeństwa leku dla zdrowia płodu.
Interakcje
Założenie ISOCEF ® jest ogólnie wolne od interakcji lekowych zdolnych do zmiany właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych jego substancji czynnej.
Warto jednak pamiętać, że obecność pokarmu w środowisku przewodu pokarmowego może spowolnić ogólnoustrojowe wchłanianie ceftibutenu, opóźniając początek jego działania terapeutycznego.
Zwiększenie aktywności aminotransferaz, wydłużenie czasu protrombinowego i potencjalnie fałszywie dodatni wynik w bezpośrednim teście Coombsa mogą być artefaktami laboratoryjnymi obserwowanymi u pacjentów leczonych cefalosporynami.
Przeciwwskazania ISOCEF ® Ceftibuten
Stosowanie ISOCEF ® jest przeciwwskazane u pacjentów nadwrażliwych na penicyliny i cefalosporyny lub ich substancje pomocnicze.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Chociaż terapia doustna cefalosporynami jest ogólnie dobrze tolerowana i pozbawiona działań niepożądanych wartych znaczenia klinicznego, w różnych badaniach i doświadczeniach klinicznych opisywano występowanie niektórych działań niepożądanych, takich jak nudności, biegunka, niestrawność, ból brzucha, ból głowy i zawroty głowy.
Leukopenia, trombocytoza, niedokrwistość, hipertransaminazemia, hiperbilirubinemia, obrzęk, skurcz oskrzeli, skurcz krtani, reakcje dermatologiczne, a w najcięższych przypadkach także ogólnoustrojowa anafilaksja obserwowano rzadko i na ogół po długotrwałych terapiach.
Ryzyko rozwoju tych ostatnich reakcji jest znacznie wyższe u pacjentów z atopią lub pacjentów ze znaną nadwrażliwością na antybiotyki.
Notatka
ISOCEF® to lek wydawany na obowiązkową receptę lekarską.
Informacje na temat ISOCEF ® Ceftibuten opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.