EVRA ® lek na bazie etynyloestradiolu + norelgestromin
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Hormonalne środki antykoncepcyjne - plaster transdermalny
Wskazania EVRA ® - Plaster antykoncepcyjny
EVRA ® hormonalny środek antykoncepcyjny w postaci plastra transdermalnego.
Mechanizm działania EVRA ® - Plaster Antykoncepcyjny
EVRA ® to innowacyjny środek antykoncepcyjny, charakteryzujący się formułą w postaci plastrów przezskórnych, przydatny do ograniczania błędów związanych z klasyczną doustną antykoncepcją hormonalną, często będących przyczyną niechcianych ciąż.
Korzyści płynące z wdrożenia tych metod antykoncepcyjnych są przede wszystkim związane ze zdecydowanie zwiększoną zgodnością oraz właściwościami farmakokinetycznymi zdolnymi do znacznego zmniejszenia metabolizmu pierwszego przejścia obu hormonów w wątrobie, zwiększając biodostępność, co pozwala na znaczne zmniejszenie stosowanych dawek .
Aktywne składniki obecne w EVRA ® odzwierciedlają te z doustnych środków antykoncepcyjnych, biorąc pod uwagę obecność etynyloestradiolu jako estrogenu i norelgestrominy, aktywnego metabolitu norgestymatu, jako progestyny.
W związku z tym działanie antykoncepcyjne tego leku odbywa się poprzez:
- Hamowanie owulacji, w którym pośredniczy ujemne sprzężenie zwrotne na osi podwzgórze-przysadka, niezbędne do zahamowania endogennego wydzielania gonadotropin;
- Indukcja chemiczno-fizycznych zmian śluzu szyjkowego, takich jak utrudnianie wzrostu plemników wzdłuż żeńskich narządów płciowych.
Podsumowując, stosowanie plastrów transdermalnych jako środków antykoncepcyjnych ułatwia ich przyjmowanie (raz w tygodniu), poprawia zgodność wśród użytkowników, standaryzuje właściwości farmakokinetyczne, pozwala na szybkie zawieszenie antykoncepcji, bez skutków ubocznych i zmniejsza częstość występowania niektórych działań niepożądanych. dzięki obecności progestyny o bardzo niskiej aktywności androgennej.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
1. ANTYKONCEPCJA TRANSDERMALNA I ZAPORCZYNIE
Zapobieganie ciąży. 2010 maj; 81: 408-13. Epub 2010 22 stycznia.
Wyniki rozszerzonego badania kliniczno-kontrolnego dotyczące wyników leczenia zakrzepowo-zatorowego wśród stosujących przezskórne środki antykoncepcyjne.
Dore DD, Norman H, Loughlin J, Seeger JD.
Zniechęcające badanie potwierdzające wcześniejsze wskazania, że stosowanie transdermalnych środków antykoncepcyjnych podwoi ryzyko wystąpienia incydentów zakrzepowo-zatorowych w porównaniu ze zwykłą populacją.
2. SUKCES EVRY WŚRÓD MŁODZIEŻY
Arch Gynecol Obstet. 2011 Mar; 283: 525-30. Epub 2010 29 stycznia.
Ocena skuteczności antykoncepcji, zgodności i zadowolenia z systemu transdermalnych plastrów antykoncepcyjnych Evra: porównanie młodzieży i osób dorosłych.
Bodner K, Bodner- Adler B, Grünberger W.
Cotygodniowa częstotliwość podawania i łatwa aplikacja EVRA okazały się szczególnie skuteczne wśród nastolatków, zmniejszając liczbę niechcianych ciąż, zwłaszcza w tej grupie wiekowej.
3. PLASTRY TRANSDERMALNE I Ostre schorzenia układu sercowo-naczyniowego
Farmakoterapia. 2007 lutego; 27: 218-20.
Plaster antykoncepcyjny w odniesieniu do udaru niedokrwiennego i ostrego zawału mięśnia sercowego.
Jick SS, Jick H.
Badanie wykazujące, że stosowanie transdermalnych plastrów antykoncepcyjnych u młodych pacjentów nie może być w żaden sposób związane ze zwiększeniem częstości występowania zawału serca lub ostrego niedokrwienia mięśnia sercowego.
Sposób użycia i dawkowanie
EVRA® plaster transdermalny o powierzchni 20 cm2 zawierający 6mg norelgestrominu i 600mcg etynyloestradiolu;
preparat w plastrach transdermalnych pozwala na znaczne zmniejszenie złożoności dawkowej typowej dla innych hormonalnych środków antykoncepcyjnych doustnych.
Rozpoczynając naklejanie pierwszego plastra, pierwszego dnia miesiączki, będziemy go wymieniać w kolejnym tygodniu tego samego dnia (będziemy zatem ósmego dnia cyklu) i ponownie w kolejnym tygodniu, zawsze w tym samym dniu dzień (będziemy zatem piętnastego dnia cyklu).
W dwudziestym drugim dniu cyklu, tj. w czwartym tygodniu, zaprzestanie się przyjmowania na siedem dni, podczas których powinno wystąpić krwawienie z odstawienia przypominające miesiączkę.
Pod koniec tygodnia zostanie wznowiony z opisanym wcześniej schematem aplikacji.
Plaster należy nakleić na czystą, nieowłosioną, nienaruszoną skórę, najlepiej na pośladek, brzuch, zewnętrzną część ramienia lub górną część tułowia, omijając piersi.
Należy unikać aplikacji w przypadku wystąpienia zaczerwienienia, stanu zapalnego lub patologii skóry i powtórzyć ją w przypadku odklejenia się nawet niewielkiej części plastra od skóry, przy zachowaniu początkowego schematu aplikacji.
W przypadku zapomnienia lub nieoczekiwanych oderwania warto skonsultować się z lekarzem, zawsze uciekając się do antykoncepcji.
Ostrzeżenia EVRA ® - Plaster antykoncepcyjny
Podobnie jak doustne środki antykoncepcyjne, stosowanie środków antykoncepcyjnych do stosowania miejscowego musi być koniecznie poprzedzone dokładnym badaniem lekarskim, przydatnym w celu wykluczenia możliwej obecności warunków niezgodnych z przyjmowaniem tego leku.
Dokładniej, obecność czynników ryzyka, takich jak palenie; cukrzyca; nadwaga; nadciśnienie; wady zastawek serca lub niektóre zaburzenia rytmu serca; zapalenie żył powierzchownych (zapalenie żył), żylaki; migrena; depresja; padaczka; wysoki poziom cholesterolu i trójglicerydów we krwi, obecny lub w przeszłości, nawet u bliskich krewnych; guzki piersi; historia raka piersi u bliskich krewnych; choroba wątroby lub pęcherzyka żółciowego; choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego (przewlekła choroba zapalna jelit); toczeń rumieniowaty układowy (choroba obejmująca skórę całego ciała); zespół hemolityczno-mocznicowy (zaburzenie krzepnięcia krwi powodujące niewydolność nerek); niedokrwistość sierpowatokrwinkowa; porfiria; obecna lub przebyta ostuda może znacznie zwiększają ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, takich jak zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, sercowo-naczyniowe i nowotworowe.
W związku z tym lekarz musi wspólnie z pacjentem ocenić stosunek ryzyka do korzyści i zdecydować się na ten rodzaj antykoncepcji tylko w przypadkach, gdy ten protokół można zarządzać i monitorować za pomocą okresowych kontroli.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Stosowanie EVRA jest przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią, ze względu na potencjalne skutki uboczne estrogenów na płód.
Ponadto obecność etynyloestradiolu i norelgestrominu wydaje się wpływać na właściwości chemiczno-fizyczne mleka matki, rozszerzając to przeciwwskazanie również na kolejny okres karmienia piersią.
Interakcje
Pomimo miejscowej drogi podania, która jest użyteczna dla znacznego zmniejszenia metabolizmu pierwszego przejścia przez wątrobę, etynyloestradiol i norelgestromin zawarte w EVRA® i tak podlegają działaniu metabolizującemu enzymów cytochromowych.
W związku z tym warto pamiętać, jak jednoczesne przyjmowanie składników aktywnych indukujących wyżej wymienione enzymy, takich jak prymidon, fenytoina, barbiturany, karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki), ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy), ampicylina, tetracykliny , gryzeofulwina (antybiotyki stosowane w leczeniu chorób zakaźnych), rytonawir, modafinil i czasami ziele dziurawca (Hypericum perforatum), mogą powodować znaczne zmniejszenie działania antykoncepcyjnego EVRA ®
Dlatego ważne jest, aby zawsze konsultować się z lekarzem, ewentualnie uciekając się do antykoncepcji.
Zawarte w tym leku estrogeny i progestageny mogą powodować znaczne zmiany niektórych parametrów laboratoryjnych związanych z czynnością wątroby, tarczycy, nadnerczy i nerek.
Przeciwwskazania EVRA ® - Plaster antykoncepcyjny
EVRA ® jest przeciwwskazana w przypadku aktualnej lub przebytej zakrzepicy żylnej, udaru, nadciśnienia, chorób metabolicznych, takich jak cukrzyca, nadciśnienie i dyslipidemia, zaburzenia czynności wątroby i nerek, choroby nowotworowe, zaburzenia neuropsychiatryczne, zaburzenia ruchowe, nierozpoznane choroby ginekologiczne oraz w przypadku nadwrażliwości na substancję czynną lub na jedną z jej substancji pomocniczych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Obecność progestyny o bardzo skromnym działaniu androgennym w połączeniu z miejscowym przyjmowaniem leku pozwala znacząco zmniejszyć ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych charakterystycznych dla antykoncepcji doustnej.
Ogólnie, stosowanie EVRA ® wiązało się z dużą częstością występowania niewielkich objawów, takich jak ból głowy, nudności i zwiększona tkliwość piersi, chociaż monitorowanie po wprowadzeniu produktu do obrotu wykazało te same działania niepożądane, które opisano w przypadku antykoncepcji hormonalnej u predysponowanych pacjentek.
Zmiany nastroju, kontaktowe zapalenie skóry i rumień, przyrost masy ciała i zatrzymanie soli fizjologicznej były innymi najczęściej opisywanymi działaniami niepożądanymi w przebiegu miejscowej antykoncepcji, którym również rzadziej towarzyszyły zdarzenia zakrzepowo-zatorowe, zmiany poziomu cukru we krwi i stanu metabolicznego, układu krążenia zdarzenia, kamica pęcherzyka żółciowego, zapalenie trzustki i patologie nowotworowe.
Warto pamiętać, że problemy te, obserwowane z umiarkowanie zwiększoną częstością w porównaniu z populacją pospolitą, wydają się występować głównie u osób predysponowanych.
Notatka
EVRA ® sprzedawana wyłącznie na receptę.
Informacje o plastrze antykoncepcyjnym EVRA ® opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
