Co to jest Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma to lek zawierający substancję czynną telmisartan. Jest dostępny w postaci tabletek (20 mg, 40 mg i 80 mg).
Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym. Oznacza to, że Telmisartan Teva Pharma jest podobny do „leku referencyjnego” już dopuszczonego do obrotu w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Micardis.
W jakim celu stosuje się Telmisartan Teva Pharma?
Telmisartan Teva Pharma jest wskazany w leczeniu nadciśnienia pierwotnego (wysokiego ciśnienia krwi) u dorosłych.Termin „podstawowy” oznacza, że nadciśnienie nie ma oczywistej przyczyny.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosować Telmisartan Teva Pharma?
Zalecana dawka preparatu Telmisartan Teva Pharma wynosi 40 mg raz na dobę, ale niektórzy pacjenci mogą odnieść korzyść z zastosowania dawki 20 mg. Jeśli pożądane ciśnienie krwi nie zostało osiągnięte, dawkę można zwiększyć do 80 mg lub dodać inny lek przeciw nadciśnieniu.
Jak działa Telmisartan Teva Pharma?
Substancja czynna preparatu Telmisartan Teva Pharma, telmisartan, jest „antagonistą receptora angiotensyny II”, co oznacza, że blokuje w organizmie działanie hormonu zwanego angiotensyną II. Angiotensyna II jest silnym środkiem zwężającym naczynia krwionośne (substancją, która zwęża naczynia krwionośne). . Blokując receptory, do których normalnie przyłącza się angiotensyna II, telmisartan zapobiega działaniu hormonu, umożliwiając rozszerzenie naczyń krwionośnych, co powoduje spadek ciśnienia krwi i zmniejsza ryzyko związane z wysokim ciśnieniem krwi.
Jak badano Telmisartan Teva Pharma?
Ponieważ Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym, badania na pacjentach ograniczono do testów mających na celu określenie jego biorównoważności z lekiem referencyjnym Micardis. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem leku Telmisartan Teva?
Ponieważ Telmisartan Teva Pharma jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego preparat Telmisartan Teva Pharma został zatwierdzony?
CHMP uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że preparat Telmisartan Teva Pharma ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z lekiem Micardis, dlatego CHMP uznał, że, podobnie jak w przypadku preparatu Micardis, korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko. zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu preparatu Telmisartan Teva Pharma.
Więcej informacji o Telmisartan Teva Pharma
W dniu 3 października 2011 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Telmisartan Teva Pharma ważne na terenie całej Unii Europejskiej.
Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia preparatem Telmisartan Teva Pharma, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 08-2011.
Informacje na temat Telmisartan Teva Pharma opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
