Co to jest Cetrotide?
Cetrotide składa się z proszku i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu do wstrzykiwań. Cetrotide zawiera substancję czynną cetroreliks.
W jakim celu stosuje się Cetrotide?
Cetrotide podaje się kobietom poddawanym stymulacji jajników (leczenie niepłodności, w ramach którego jajniki są stymulowane do produkcji więcej niż jednej komórki jajowej).Stosuje się go w celu zapobiegania przedwczesnej owulacji (przedwczesnemu uwolnieniu komórek jajowych z jajnika).
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak stosuje się Cetrotide?
Leczenie preparatem Cetrotide powinien prowadzić lekarz mający doświadczenie w tego typu leczeniu zaburzeń płodności.
Cetrodite podaje się w dawkach 0,25 mg lub 3 mg:
- Cetrotide 0,25 mg przyjmuje się raz na dobę, rano lub wieczorem w odstępach 24-godzinnych. Leczenie rozpoczyna się 5 lub 6 dnia od stymulacji jajników i trwa przez cały okres stymulacji jajników do wieczora przed lub rano w dniu, w którym spodziewana jest indukcja owulacji (uwolnienie jajeczek);
- Cetrotide 3 mg podaje się w pojedynczej dawce w 7. dniu stymulacji jajników. Jeśli konieczne jest dalsze leczenie, cztery dni później można rozpocząć iniekcje Cetrotide 0,25 mg na dobę.
Cetrotide podaje się we wstrzyknięciu podskórnym w dolne ćwiartki brzucha (brzucha).Z uwagi na ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych, które mogą być niebezpieczne, pierwsze wstrzyknięcie musi być nadzorowane przez lekarza, a pacjent musi być monitorowany. kolejnych 30 minut Kolejne wstrzyknięcia można podawać samodzielnie, pod warunkiem, że pacjent został odpowiednio poinstruowany o objawach reakcji alergicznej i co zrobić, jeśli tak jest. Lek należy wstrzykiwać codziennie powoli w różne punkty w jamie brzusznej, aby zmniejszyć reakcje wstrzykiwania.
Jak działa Cetrotide?
Substancja czynna preparatu Cetrotide, cetroreliks, blokuje działanie naturalnego hormonu zwanego hormonem uwalniającym hormon luteinizujący (LHRH).LHRH reguluje wytwarzanie i wydzielanie innego hormonu zwanego hormonem luteinizującym (LH), który podczas cyklu miesiączkowego indukuje owulację. Podczas terapii niepłodności stymulacja jajników jest zwykle stosowana w celu pobudzenia jajników do produkcji większej liczby jajeczek. Cetrotide, blokując „działanie” LHRH, zatrzymuje produkcję LH, a tym samym zapobiega przedwczesnej owulacji, co może skutkować uwolnieniem jaj, które są niedojrzałe i nieodpowiednie do technik takich jak zapłodnienie. in vitro (IVF).
Jak badano Cetrotide?
Zdolność preparatu Cetrotide do zapobiegania przedwczesnej owulacji badano w trzech badaniach głównych z udziałem 814 kobiet. Cetrotide porównywano z busereliną w aerozolu do nosa i wstrzyknięciami triptoreliny w postaci depot.Są to leki, które również działają na wydzielanie LH, ale działają. punkt, w którym organizm przestaje produkować LH. Główną miarą skuteczności było zapobieganie przedwczesnej produkcji LH.
Jakie korzyści wykazał Cetrotide podczas badań?
Cetrotide był tak samo skuteczny jak leki porównawcze w zapobieganiu gwałtownemu wzrostowi produkcji LH. 95-97% pacjentów leczonych Cetrotide nie miało wyrzutu LH w porównaniu z 98% dla busereliny i 97% dla triptoreliny. Po zakończeniu procedury wspomaganego rozrodu 23% pacjentek leczonych preparatem Cetrotide doświadczyło ciąży, w porównaniu z 32% w grupach porównawczych.
Jakie są zagrożenia związane z Cetrotide?
Najczęstsze działania niepożądane obserwowane podczas stosowania leku Cetrotide (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentek) to łagodna do umiarkowanej hiperstymulacja jajników (która może wystąpić jako efekt uboczny samej procedury stymulacji jajników) oraz reakcje miejscowe w miejscu wstrzyknięcia, takie jak zaczerwienienie, obrzęk i swędzenie. Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania leku Cetrotide znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Cetrotide nie wolno stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na cetroreliks lub którąkolwiek inną substancję, jakikolwiek hormon o budowie podobnej do hormonu uwalniającego gonadotropiny lub na zewnętrzne hormony peptydowe (leki oparte na hormonach podobnych do Cetrotide). Preparatu Cetrotide nie należy stosować u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, kobiet po menopauzie ani u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką chorobą nerek lub wątroby.Pełny wykaz ograniczeń dotyczących stosowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Dlaczego Cetrotide został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że Cetrotide stanowi „bezpieczną i skuteczną alternatywę dla istniejących metod zapobiegania przedwczesnej owulacji”. CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Cetrotide przewyższają ryzyko w zapobieganiu przedwczesnej owulacji u pacjentek poddanych kontrolowanej stymulacji jajników, a następnie pobieraniu komórek jajowych i technikom wspomaganego rozrodu.Komitet zalecił dopuszczenie preparatu Cetrotide do obrotu.
Inne informacje dotyczące leku Cetrotide:
W dniu 13 kwietnia 1999 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" Cetrotide, ważne w całej Unii Europejskiej. Posiadaczem „Zezwolenia na dopuszczenie do obrotu" jest firma Merck Serono Europe Limited. „Wprowadzenie na rynek przedłużono 13 kwietnia 2004 r. i 13 kwietnia 2009 r.
Aby uzyskać pełną wersję EPAR firmy Cetrotide, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 09-2009.
Informacje o Cetrotide - cetrorelix opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
