PRAXILENE ® to lek na bazie Naftidrofurilu.
GRUPA TERAPEUTYCZNA: Obwodowy środek rozszerzający naczynia krwionośne (stara klasyfikacja stosowana do wskazywania składników aktywnych zdolnych do poprawy charakterystyki hemodynamicznej obwodowych obszarów naczyniowych)
Wskazania PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® jest wskazany w leczeniu i profilaktyce przewlekłych owrzodzeń żylnych oraz objawów związanych z chorobą naczyń obwodowych.
Mechanizm działania PRAXILENE ® Naftidrofuril
Substancja czynna naftidrofuril - zawarta w tabletkach o kontrolowanym uwalnianiu PRAXILENE ® przyjmowanych doustnie - wchłania się w jelicie osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 3-4 godzinach od zażycia.
Jego właściwości terapeutyczne, początkowo obserwowane przy samej poprawie przepływu naczyń obwodowych, są determinowane szeregiem efektów biologicznych zdolnych do znacznej poprawy kontekstu metabolicznego naczyń i okołonaczyniowych.
Dokładniej, bezpośrednie działanie spazmolityczne, działanie łagodzące ból wywierane poprzez neutralizację mediatorów bólu, takich jak bradykinina, poprawa obrazu lipidemicznego i inne mechanizmy w fazie charakteryzacji, gwarantują pozytywny efekt wazodynamiczny i eumetaboliczny, stosowany jako warunek terapeutyczny nie tylko w leczeniu i profilaktyce przewlekłych owrzodzeń żylnych, ale także wszystkich patologii charakteryzujących się zaburzeniami naczyń obwodowych (obrzęki kończyn dolnych, chromanie przestankowe i objawy pokrewne).
Po zakończeniu działania, po wyraźnym metabolizmie wątrobowym, naftydrofuril zawarty w PRAXILENE ® i jego metabolity są wydalane głównie z kałem.
Przeprowadzone badania i skuteczność kliniczna
NAFRYDOFURYL W LECZENIU CHLAUDICATIO INTERMITTENS
BMJ. 10 marca 2009; 338: b603.
Naftidrofuryl w chromaniu przestankowym: metaanaliza oparta na danych indywidualnych pacjentów.
De Backer T, Vander Stichele R, Lehert P, Van Bortel L.
Chromanie przestankowe to choroba często spowodowana miażdżycowymi naczyniami obwodowymi, charakteryzująca się trudnościami w chodzeniu, czemu towarzyszy uporczywy ból, wywołany zmniejszeniem dopływu substancji odżywczych i tlenu do mięśni kończyn dolnych. badanie przeprowadzone na 1200 pacjentach dotkniętych tą chorobą gwarantowało zmniejszenie objawów, wydłużenie czasu braku bólu i ułatwienie chodzenia.
2. NAFRYDOFURYL W LECZENIU DEMENCJI NACZYNIOWEJ
Eur Arch Clin Psychiatria Neurosci. 2001 grudzień; 251: 247-54.
Naftydrofuril w leczeniu otępienia naczyniowego.
Möller HJ, Hartmann A, C Kessler, M. Rainer, T Brown, S Gamand, P Leher
Problemy naczyniowe występujące podczas chorób neurodegeneracyjnych, takich jak choroba Alzheimera, są częściowo odpowiedzialne za pogorszenie zdolności poznawczych dotkniętych nimi pacjentów. Badanie to, przeprowadzone na pacjentach ze zdiagnozowanym otępieniem naczyniowym, którzy otrzymywali 600 mg nafthydrofurilu dziennie przez 6 miesięcy, wykazało spowolnienie tempa pogorszenia w porównaniu z grupą placebo.
3. HEMODYNAMICZNE EFEKTY NAFIDROFURILU
Waza. 1992; 21: 411-4.
[Wpływ naftidrofurylu na lepkosprężystość, agregację trombocytów i płynność erytrocytów krwi].
Költringer P, Langsteger W, Reisecker F, Eber O.
Podawanie nafthydrofuriilu tylko przez 8 dni pacjentom z blaszkami miażdżycowymi na poziomie rozwidlenia tętnicy szyjnej gwarantowało poprawę elastyczności i lepkości krwi oraz płynności błon, znacznie zmniejszając agregację płytek. Wszystkie te efekty leżą u podstaw hemodynamicznych efektów PRAXILENU.
Sposób użycia i dawkowanie
PRAKSYLEN® 100/200 mg tabletki powlekane nafthydrofurylu: preparat w postaci tabletek powlekanych o kontrolowanym uwalnianiu, zawierających 100 i 200 mg naftydrofurilu, umożliwia formułowanie dokładnych dawek i odpowiadających potrzebom terapeutycznym pacjenta.
Zazwyczaj dawka początkowa obejmuje podawanie 2 - 3 tabletek po 200 mg dziennie podczas posiłków, aby kontynuować fazę podtrzymującą z zmniejszoną o połowę dawką.
W KAŻDYM PRZYPADKU PRZED ZAŻYCIEM PRAXILENE ® Naftidrofuril - POTRZEBUJESZ RECEPTY I KONTROLI SWOJEGO LEKARZA.
Ostrzeżenia PRAXILENE ® Naftidrofuril
Podawanie PRAXILENE ® należy dokładnie ocenić w przypadku niedawnego krwotoku mózgowego, aby uniknąć możliwego krwawienia.
Masowe przyjmowanie PRAXILENE ® w znacznie wyższych dawkach niż terapeutyczne, może powodować zaburzenia przewodzenia wewnątrzsercowego i drgawki.
Należy również podkreślić, że chociaż sam lek nie ingeruje w normalne zdolności percepcyjne pacjenta, niektóre skutki uboczne – takie jak zawroty głowy i senność – mogą sprawić, że korzystanie z maszyn i prowadzenie pojazdów będzie niebezpieczne.
CIĄŻA I KARMIENIE PIERSIĄ
Brak wystandaryzowanych badań klinicznych – dotyczących wpływu PRAXILENE® stosowanego w ciąży na zdrowie płodu i noworodka – nie pozwala na scharakteryzowanie profilu bezpieczeństwa i tolerancji leku, dlatego wskazane jest unikanie przyjmowanie naftidrofurilu w ogóle w okresie ciąży i laktacji.
Interakcje
Pozytywne działanie wazodymańskie, któremu towarzyszy poprawa właściwości hemodynamicznych, można wzmocnić przez jednoczesne podawanie leków przeciwartymicznych i beta-adrenolityków.
Przeciwwskazania PRAXILENE ® Naftidrofuril
PRAXILENE ® jest przeciwwskazany w przypadku ciąży i laktacji oraz w przypadku nadwrażliwości na jeden z jego składników aktywnych.
Działania niepożądane – skutki uboczne
Badania kliniczne i monitorowanie po wprowadzeniu do obrotu wykazały wystąpienie działań niepożądanych, takich jak ból głowy, nudności, zawroty głowy, biegunka, jadłowstręt i wysypki skórne tylko w kilku przypadkach.
W każdym razie lek wydaje się być dobrze tolerowany, podczas gdy wyżej wymienione reakcje wydają się mieć niewielkie znaczenie kliniczne i są przemijające.
Notatka
PRAXILENE ® może być sprzedawany wyłącznie na receptę.
Informacje na temat PRAXILENE ® Naftidrofuril opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.