Co to jest Dynastat?
Dynastat to lek zawierający substancję czynną parekoksyb. Jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, w fiolkach zawierających 20 lub 40 mg parekoksybu, z rozpuszczalnikiem lub bez rozpuszczalnika.
Do czego służy Dynastat?
Dynastat służy do krótkotrwałego leczenia bólu po zabiegu chirurgicznym.
Lek jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak jest używany Dynastat?
Dynastat podaje się w dawce 40 mg, a następnie w razie potrzeby inne dawki 20 i 40 mg co sześć do 12 godzin, z maksymalną dawką 80 mg na dobę. Wstrzyknięcie można wykonać szybko i bezpośrednio do żyły lub do istniejącej linii dożylnej (cienka rurka wprowadzona do żyły) lub wolno i głęboko w mięsień Dynastat można podawać jednocześnie z opioidowymi lekami przeciwbólowymi (leki powiązane) morfina).
Podobnie jak w przypadku innych leków z tej samej grupy, co Dynastat, ryzyko wystąpienia problemów z sercem i naczyniami krwionośnymi może wzrosnąć przy dużych dawkach i dłuższym czasie leczenia. Zaleca się przestrzeganie jak najkrótszego czasu leczenia i stosowanie najmniejszej skutecznej dawki preparatu Dynastat.
W przypadku pacjentów w podeszłym wieku o masie ciała poniżej 50 kg oraz pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby leczenie wynosi połowę zwykle zalecanej dawki preparatu Dynastat, z maksymalną dawką dobową 40 mg. Preparatu Dynastat nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub u których istnieje prawdopodobieństwo zatrzymania płynów, leczenie należy rozpocząć od najmniejszej dawki, a nerki pacjenta należy ściśle monitorować. Dynastat nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży.
Jak działa Dynastat?
Substancja czynna preparatu Dynastat, parekoksyb, jest „prolekiem” waldekoksybu. Oznacza to, że w organizmie przekształca się w waldekoksyb, który jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy leków zwanych „inhibitorami cyklooksygenazy-2 (COX-2)”, który blokuje enzym COX-2 , co w konsekwencji prowadzi do zmniejszenia produkcji prostaglandyn, substancji biorących udział w procesie zapalnym. Zmniejszając produkcję prostaglandyn, Dynastat pomaga zmniejszyć objawy stanu zapalnego, w tym ból.
Jak badano Dynastat?
Skuteczność preparatu Dynastat w zapobieganiu bólowi pooperacyjnemu badano u 2 582 dorosłych pacjentów, którzy przeszli szereg zabiegów chirurgicznych, w tym operacje stomatologiczne, ortopedyczne (kostne), ginekologiczne lub pomostowania aortalno-wieńcowe. leczenie pozorowane) i inne leki przeciwbólowe, takie jak ketorolak, morfina, waldekoksyb, ibuprofen i tramadol. W niektórych badaniach analizowano również wpływ podawania preparatu Dynastat w bólu pooperacyjnym na stosowanie leków. po operacji. Główną miarą skuteczności były zmiany w punktacji bólu ocenianej przez pacjentów.
Jakie korzyści wykazał Dynastat podczas badań?
Wykazano, że Dynastat jest skuteczny w łagodzeniu bólu pooperacyjnego o nasileniu od umiarkowanego do ciężkiego.Na ogół wykazano, że lek jest skuteczniejszy niż placebo i równoważny z innymi lekami przeciwbólowymi. Wykazano również, że Dynastat zmniejsza zapotrzebowanie na morfinę, ale tej redukcji nie towarzyszyło zmniejszenie skutków ubocznych związanych z morfiną.
Jakie jest ryzyko związane z Dynastatem?
Najczęstsze działania niepożądane preparatu Dynastat (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to niedokrwistość (niski poziom czerwonych krwinek), hipokaliemia (niski poziom potasu we krwi), pobudzenie, bezsenność (trudności ze snem), niedoczulica (pogorszenie czucia dotyku). ), wysokie lub niskie ciśnienie krwi, zapalenie gardła (ból gardła), niewydolność oddechowa (trudności w oddychaniu), zapalenie kości wyrostka zębodołowego (stan zapalny po ekstrakcji zęba), niestrawność (niestrawność), wzdęcia (gazy), swędzenie, ból pleców, skąpomocz wydalanie), obrzęki obwodowe (zwykle w nogach) i zwiększone stężenie kreatyniny we krwi (wskazujące na problemy z nerkami).Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania produktu Dynastat znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Preparatu Dynastat nie wolno podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na parekoksyb lub którykolwiek składnik preparatu. Produktu Dynastat nie wolno stosować u pacjentów z:
- wcześniejsze ciężkie reakcje alergiczne na leki, zwłaszcza reakcje skórne;
- wrzód żołądka lub krwawienie w żołądku lub jelitach;
- reakcje typu alergicznego, takie jak astma, objawy przeziębienia, polipy w nosie, obrzęk twarzy lub pokrzywka po przyjęciu aspiryny lub NLPZ, w tym innych inhibitorów COX-2;
- ciężka choroba wątroby;
- zapalna choroba jelit;
- niewydolność serca (niezdolność serca do pompowania wystarczającej ilości krwi w organizmie), choroba serca, choroba tętnic obwodowych (zablokowanie tętnic rąk lub nóg) lub choroba naczyń mózgowych (problemy z naczyniami krwionośnymi w mózgu).
Preparatu Dynastat nie należy podawać kobietom w ciąży w trzecim trymestrze ani kobietom karmiącym piersią. Leku nie należy stosować po operacji pomostowania tętnic wieńcowych.
Dlaczego Dynastat został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Dynastat przewyższają ryzyko w leczeniu bólu pooperacyjnego. Komisja zarekomendowała przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla Dynastat.
Dowiedz się więcej o Dynastat
22 marca 2002 r. Komisja Europejska wydała „Zezwolenie na dopuszczenie do obrotu" dla firmy Dynastat, ważne na terenie całej Unii Europejskiej. Posiadaczem „Zezwolenia na dopuszczenie do obrotu" jest firma Pfizer Limited. Zgoda na dopuszczenie do obrotu została odnowiona 22 marca 2007 r.
Aby zobaczyć pełną wersję Dynastat EPAR, kliknij tutaj.
Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 02-2009.
Informacje o Dynastat - parekoksyb opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
