Co to jest Tadalafil Mylan i w jakim celu się go stosuje?
Tadalafil Mylan stosuje się w leczeniu mężczyzn z zaburzeniami erekcji (zwanymi również „impotencją”), stanem, który jest „niezdolnością do osiągnięcia lub utrzymania erekcji wystarczającej do odbycia satysfakcjonującego stosunku płciowego”. Aby Tadalafil Mylan był skuteczny w tym stanie, wymagana jest stymulacja seksualna. Tadalafil Mylan można również stosować u pacjentów płci męskiej w leczeniu oznak i objawów łagodnego przerostu gruczołu krokowego (nienowotworowego powiększenia gruczołu krokowego), który powoduje problemy z oddawaniem moczu. Tadalafil Mylan zawiera substancję czynną tadalafil. Tadalafil Mylan jest lekiem „generycznym”. Oznacza to, że Tadalafil Mylan jest podobny do „leku referencyjnego” już zarejestrowanego w Unii Europejskiej (UE) o nazwie Cialis.Aby uzyskać więcej informacji na temat leków generycznych, zapoznaj się z pytaniami i odpowiedziami, klikając tutaj.
Jak stosuje się Tadalafil Mylan - tadalafil?
W leczeniu zaburzeń erekcji zalecana dawka leku Tadalafil Mylan wynosi 10 mg przyjmowana w razie potrzeby, co najmniej 30 minut przed aktywnością seksualną.Dawkę można zwiększyć do 20 mg u pacjentów, którzy nie reagują na dawkę 10 mg. Maksymalna częstość podawania wynosi raz na dobę, jednak nie zaleca się ciągłego dziennego przyjmowania 10 lub 20 mg leku Tadalafil Mylan. Tadalafil Mylan można stosować w mniejszych dawkach raz dziennie u pacjentów, którzy zamierzają go często stosować (dwa razy w tygodniu lub dłużej), w zależności od oceny lekarza. U tych pacjentów zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę, ale można ją zmniejszyć do 2,5 mg raz na dobę w zależności od stopnia tolerancji. Lek należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej porze, a jeśli jest przyjmowany codziennie, stosowność dawki należy regularnie oceniać. W leczeniu mężczyzn z łagodnym przerostem gruczołu krokowego lub zarówno łagodnym przerostem gruczołu krokowego, jak i zaburzeniami erekcji, zalecana dawka wynosi 5 mg raz na dobę. Pacjenci z ciężką chorobą wątroby lub nerek nie powinni przyjmować dawki większej niż 10 mg. Nie zaleca się przyjmowania dawki dobowej u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, natomiast u pacjentów z niewydolnością wątroby lek należy przepisywać wyłącznie po dokładnej ocenie ryzyka i korzyści terapeutycznych. Tadalafil Mylan jest dostępny wyłącznie na receptę.
Jak działa Tadalafil Mylan - tadalafil?
Substancja czynna leku Tadalafil Mylan, tadalafil, należy do grupy leków zwanych „inhibitorami fosfodiesterazy typu 5 (PDE5)”. Działa poprzez blokowanie enzymu fosfodiesterazy, który normalnie rozkłada substancję zwaną cyklicznym monofosforanem guanozyny (cGMP).Podczas normalnej stymulacji seksualnej penis wytwarza cGMP, który powoduje rozluźnienie mięśni w jego gąbczastej tkance (ciała jamiste), co pozwala mu napływ krwi do ciał jamistych powodujący erekcję Mężczyźni z zaburzeniami erekcji nie mają wystarczającej ilości cGMP, aby wywołać lub utrzymać erekcję. Blokując rozpad cGMP, Tadalafil Mylan przywraca erekcję. Jednak stymulacja seksualna jest zawsze konieczna. Blokując enzym fosfodiesterazy i zapobiegając rozkładowi cGMP, Tadalafil Mylan poprawia również ukrwienie prostaty i pęcherza poprzez rozluźnienie mięśni. Może to zmniejszyć problemy z wyciekaniem moczu, które są objawami łagodnego przerostu gruczołu krokowego.
Jak badano Tadalafil Mylan - tadalafil?
Ponieważ Tadalafil Mylan jest lekiem generycznym, badania pacjentów ograniczono do testów w celu określenia jego biorównoważności z lekiem referencyjnym, Cialis. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem Tadalafil Mylan - tadalafil?
Ponieważ Tadalafil Mylan jest lekiem generycznym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, przyjmuje się, że związane z nim korzyści i zagrożenia są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Tadalafil Mylan – tadalafil został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że zgodnie z wymogami UE wykazano, że Tadalafil Mylan ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z Cialis. W związku z tym CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Cialis korzyści przewyższają zidentyfikowane ryzyko i zalecił dopuszczenie preparatu Tadalafil Mylan do stosowania w UE.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Tadalafil Mylan – tadalafil?
Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie leku Tadalafil Mylan. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania leku Tadalafil Mylan dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinni przestrzegać pracownicy służby zdrowia i pacjenci. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.
Więcej informacji o Tadalafil Mylan - tadalafil
W dniu 21 listopada 2014 r. Komisja Europejska wydała „Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Tadalafil Mylan, ważne na terenie całej Unii Europejskiej.W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Tadalafil Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Pełną wersję leku referencyjnego EPAR można również znaleźć na stronie internetowej Agencji. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 11-2014.
Informacje dotyczące leku Tadalafil Mylan - tadalafil opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
.jpg)
