Clopidogrel / Kwas acetylosalicylowy Teva

Co to jest Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva i w jakim celu się go stosuje?

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva to lek przeciwzakrzepowy stosowany w celu rozrzedzenia krwi, zawierający dwie substancje czynne: klopidogrel i kwas acetylosalicylowy. Jest on stosowany w celu zapobiegania problemom spowodowanym przez zakrzepy krwi, takim jak zawał mięśnia sercowego, u dorosłych pacjentów, którzy już przyjmują zarówno klopidogrel, jak i kwas acetylosalicylowy (powszechniej znany jako aspiryna) w postaci oddzielnych tabletek.Może być stosowany w następujących grupach pacjentów: od stan znany jako „ostry zespół wieńcowy”:

• pacjenci z niestabilną dusznicą bolesną (ciężki rodzaj bólu w klatce piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez „uniesienia odcinka ST” (nieprawidłowy zapis EKG lub elektrokardiogram), w tym pacjenci poddawani wszczepianiu stentu (mała rurka) do tętnicy w celu zapobiegać zwężeniu;
• pacjenci leczeni z powodu zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST, gdy lekarz uważa, że ​​mogliby odnieść korzyści z leczenia przeciwzakrzepowego.

Jak stosować Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?

Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny w postaci tabletek zawierających 75 mg klopidogrelu i 75 mg lub 100 mg kwasu acetylosalicylowego. Lek jest przyjmowany w postaci pojedynczej tabletki zamiast pojedynczych tabletek klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego, które pacjenci już przyjmują oddzielnie.Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva jest dostępny wyłącznie na receptę.

Jak działa Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?

Obie substancje czynne preparatu Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, klopidogrel i kwas acetylosalicylowy, są lekami przeciwpłytkowymi. Oznacza to, że pomagają zapobiegać zlepianiu się komórek krwi zwanych „płytkami krwi" i tworzeniu się skrzepów, pomagając w ten sposób zapobiegać nowemu zawałowi mięśnia sercowego. Klopidogrel hamuje zlepianie się płytek krwi, uniemożliwiając substancji zwanej ADP wiązanie się z określonym receptorem obecnym na ich powierzchnia. W ten sposób płytki krwi są mniej „lepkie”, co zmniejsza ryzyko powstawania zakrzepów krwi. Kwas acetylosalicylowy zapobiega zlepianiu się płytek krwi poprzez blokowanie enzymu zwanego cyklooksygenazą prostaglandyn, co zmniejsza wytwarzanie substancji zwanej tromboksanem, która normalnie sprzyja agregacji płytek krwi w skrzepy. Połączenie dwóch substancji czynnych zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzepów w większym stopniu niż dwa leki przyjmowane oddzielnie.Oba substancje czynne są dostępne w Unii Europejskiej (UE) od kilku lat. Clopidogrel posiada licencję na redukcję agregacji płytek krwi od 1998 roku i jest często stosowany w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym, który jest dostępny od ponad 100 lat.

Jakie korzyści wykazał Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva podczas badań?

Ponieważ te dwie substancje czynne są od kilku lat stosowane w kombinacjach terapeutycznych, badania przedstawione przez firmę wykazują, że substancje czynne preparatu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva przyjmowane w jednej tabletce są wchłaniane przez organizm w taki sam sposób, jak oba leki. podane osobno. Firma przedstawiła również wyniki 3 wcześniejszych badań obejmujących łącznie ponad 61 000 pacjentów z niestabilną dusznicą bolesną lub z zawałem mięśnia sercowego, które wykazały, że skojarzenie klopidogrelu i kwasu acetylosalicylowego przyjmowanych w oddzielnych tabletkach było bardziej skuteczne.

Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?

Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva (które mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 osób) to krwiak (miejscowe nagromadzenie krwi pod skórą), krwawienie z nosa (krwawienie z nosa), krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienie z żołądka lub jelit). , biegunka, ból brzucha (ból brzucha), niestrawność (zgaga), zasinienie i krwawienie w miejscu wstrzyknięcia Pełny wykaz wszystkich działań niepożądanych zgłaszanych podczas stosowania preparatu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva znajduje się w ulotce dla pacjenta. Preparatu Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva nie należy podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na klopidogrel, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ stosowane w celu łagodzenia bólu i stanu zapalnego), takie jak kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek składnik preparatu Clopidogrel. / Kwas acetylosalicylowy Teva. Leku nie wolno również stosować u pacjentów z chorobą powodującą krwawienie, taką jak wrzód żołądka lub krwotok mózgowy, ani u pacjentów z mastocytozą (wysokie stężenie niektórych białych krwinek we krwi zwanych mastocytami). Jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby lub nerek lub u których występuje stan chorobowy charakteryzujący się połączeniem astmy, nieżytu nosa (zatkany nos i katar) i polipów nosa (guzki rozwijające się na wyściółce jamy nosowej). Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva nie należy stosować w trzecim trymestrze ciąży.

Dlaczego preparat Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva został zatwierdzony?

Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE CHMP zauważył, że obie substancje czynne preparatu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva Teva są stosowane od kilku lat w celu zmniejszenia ryzyka zawału mięśnia sercowego i które razem wzięte mogą zmniejszyć ryzyko skuteczniej niż stosowanie ich samych. Komitet wziął również pod uwagę, że połączenie dwóch aktywnych składników w jednej tabletce ułatwia terapię pacjentom, którzy będą mogli przyjmować mniej tabletek.

Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva?

Opracowano plan zarządzania ryzykiem, aby zapewnić jak najbezpieczniejsze stosowanie preparatu Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva. W oparciu o ten plan do charakterystyki produktu leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania produktu Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva dodano informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności, których powinien przestrzegać personel medyczny i pacjenci. Więcej informacji można znaleźć w podsumowaniu planu zarządzania ryzykiem.

Więcej informacji o Clopidogrel / kwas acetylosalicylowy Teva

Komisja Europejska przyznała „pozwolenie na dopuszczenie do obrotu” preparatu Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva ważne w całej Unii Europejskiej w dniu 1 września 2014 r. Aby uzyskać więcej informacji na temat leczenia preparatem Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva, należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (w załączniku „EPAR) lub skonsultować się z lekarzem lub farmaceutę. Ostatnia aktualizacja niniejszego podsumowania: 9-2014.

Informacje na temat Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.