Co to jest Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone i w jakim celu się go stosuje?
Aerivio Spiromax jest lekiem stosowanym w regularnym leczeniu osób dorosłych z ciężką astmą oraz w łagodzeniu objawów przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP, długotrwałej choroby, w której drogi oddechowe i pęcherzyki płucne ulegają stopniowemu uszkodzeniu lub zablokowaniu, co skutkuje w trudnościach z oddychaniem). Zawiera substancje czynne salmeterol (długo działający beta-2-agonista) i propionian flutykazonu (kortykosteroid).
W leczeniu astmy Aerivio Spiromax może być stosowany u pacjentów, których choroba nie jest odpowiednio kontrolowana przez leczenie skojarzeniem beta-2-agonisty i niższej dawki wziewnego kortykosteroidu lub u pacjentów, u których astma jest już odpowiednio kontrolowana przez długi -działający beta-2 agonista i duża dawka wziewnego kortykosteroidu.
W POChP Aerivio Spiromax stosuje się u osób dorosłych, u których w przeszłości wystąpiły zaostrzenia (zaostrzenia) choroby i u których pomimo regularnego leczenia występują istotne objawy.
Aerivio Spiromax jest lekiem „hybrydowym”. Oznacza to, że jest podobny do „leku referencyjnego” o nazwie Seretide Diskus (znanego również jako Seretide Accuhaler), który zawiera te same substancje czynne. Jednak Aerivio Spiromax jest dostępny tylko w jednej wysokiej mocy, podczas gdy lek referencyjny jest dostępny w trzech mocach – o tej samej wysokiej mocy i dwóch niższych mocach. Ponieważ Aerivio Spiromax jest dostępny tylko w pojedynczej, wysokiej mocy, jego stosowanie w astmie ograniczono do pacjentów z ciężką chorobą.
Jak stosować Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Aerivio Spiromax jest dostępny w postaci proszku do inhalacji w przenośnym inhalatorze. Przy każdej inhalacji podawana jest z góry ustalona dawka leku.
Zalecana dawka to jedna inhalacja dwa razy na dobę Pacjenci powinni być okresowo oceniani przez lekarza, aby upewnić się, że otrzymują najmniejszą dawkę wystarczającą do opanowania objawów Ponieważ Aerivio Spiromax jest dostępny tylko w pojedynczej wysokiej dawce (zawierającej 50 mikrogramów salmeterolu i 500 mikrogramów). mikrogramów flutykazonu propionianu), jeśli mniejsza dawka okaże się odpowiednia, pacjenci powinni przejść na alternatywne połączenie salmeterolu i propionianu flutykazonu zawierające niższą dawkę propionianu flutykazonu.
Aerivio Spiromax jest dostępny wyłącznie na receptę. Więcej informacji znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania
Jak działa Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Dwie substancje czynne zawarte w leku Aerivio Spiromax są dobrze znane i występują w kilku lekach stosowanych w leczeniu astmy i POChP, samodzielnie lub w skojarzeniu z innymi lekami.
Salmeterol jest długo działającym agonistą receptorów beta2.Działa poprzez wiązanie się z receptorami znanymi jako receptory beta2 obecne w mięśniach dróg oddechowych.Wiążąc się z tymi receptorami, indukuje rozluźnienie mięśni, co z kolei pomaga w utrzymaniu rozszerzenia dróg oddechowych i sprzyja oddechowy.
Propionian flutykazonu należy do grupy leków przeciwzapalnych znanych jako kortykosteroidy. Działa podobnie do naturalnych hormonów kortykosteroidowych: wiążąc się z receptorami obecnymi na różnych typach komórek odpornościowych, zmniejsza aktywność układu odpornościowego, co z kolei powoduje zmniejszenie uwalniania substancji biorących udział w procesie zapalnym (w tym „ histamina), pomagając w ten sposób utrzymać drożność dróg oddechowych i ułatwiając pacjentowi oddychanie.
Jakie korzyści wykazał podczas badań Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Badania z udziałem pacjentów ograniczono do testów mających na celu określenie biorównoważności leku Aerivio Spiromax z lekiem referencyjnym Seretide Diskus. Dwa leki są biorównoważne, gdy wytwarzają w organizmie takie same poziomy substancji czynnej.
Ponieważ Aerivio Spiromax jest lekiem hybrydowym i jest biorównoważny z lekiem referencyjnym, przyjmuje się, że związane z nim korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Jakie zagrożenia wiążą się ze stosowaniem Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Ponieważ Aerivio Spiromax jest lekiem hybrydowym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że związane z nim korzyści i ryzyko są takie same jak w przypadku leku referencyjnego.
Dlaczego Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone został zatwierdzony?
Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że wykazano, że Aerivio Spiromax ma porównywalną jakość i jest biorównoważny z preparatem Seretide Diskus. Dlatego CHMP uznał, że podobnie jak w przypadku preparatu Seretide Diskus korzyści przewyższają zidentyfikował zagrożenia i zalecił dopuszczenie Aerivio Spiromax do stosowania w UE.
Jakie środki podejmuje się w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone?
Zalecenia i środki ostrożności, których powinien przestrzegać personel medyczny i pacjenci, aby Aerivio Spiromax mógł być bezpiecznie i skutecznie stosowany, zostały przedstawione w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta.
Więcej informacji o Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone
Pełna wersja EPAR Aerivio Spiromax znajduje się na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine / Human drugs / European Public Assessment Reports. W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia lekiem Aerivio Spiromax należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (dołączoną do EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Informacje na temat Aerivio Spiromax - Salmeterol - Fluticasone opublikowane na tej stronie mogą być nieaktualne lub niekompletne. Aby prawidłowo wykorzystać te informacje, zobacz stronę Wyłączenie odpowiedzialności i przydatne informacje.
