Składniki aktywne: Topiramat
Topamax 25, 50, 100, 200 mg tabletki powlekane
Wkładki do opakowań Topamax są dostępne dla wielkości opakowań:- Topamax 25, 50, 100, 200 mg tabletki powlekane
- Topamax 15, 25 mg kapsułki twarde
Wskazania Dlaczego stosuje się Topamax? Po co to jest?
Topamax należy do grupy leków zwanych „lekami przeciwpadaczkowymi”. Jest zatrudniony:
- samodzielnie w leczeniu napadów padaczkowych u dorosłych i dzieci powyżej 6. roku życia
- z innymi lekami stosowanymi w leczeniu napadów padaczkowych u dorosłych i dzieci w wieku od 2 lat
- zapobiegać migrenom u dorosłych
Przeciwwskazania Kiedy nie należy stosować leku Topamax
Nie bierz Topamax
- jeśli pacjent ma uczulenie na topiramat lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- w zapobieganiu migrenie, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jest w wieku rozrodczym, ale nie stosuje odpowiedniej antykoncepcji (więcej informacji można znaleźć w punkcie „Ciąża i karmienie piersią”).
Jeśli nie masz pewności, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, przed zastosowaniem leku Topamax należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Środki ostrożności dotyczące stosowania Informacje ważne przed zastosowaniem leku Topamax
Przed zastosowaniem leku Topamax należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:
- mają problemy z nerkami, zwłaszcza kamienie nerkowe, lub są w trakcie dializy nerek;
- mieć w przeszłości zaburzenia krwi i płynów (kwasica metaboliczna)
- masz problemy z wątrobą
- mieć problemy z oczami, zwłaszcza jaskrę
- ma problemy ze wzrostem
- Twoja dieta jest bogata w tłuszcze (dieta ketogeniczna)
- jesteś w ciąży lub może zajść w ciążę (więcej informacji znajduje się w punkcie „Ciąża i karmienie piersią”).
W razie wątpliwości, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy pacjenta, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem leczenia lekiem Topamax.
Ważne jest, aby nie przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Należy również porozmawiać z lekarzem przed przyjęciem jakichkolwiek leków topiramatu, które są podawane jako alternatywa dla Topamax.
Możesz schudnąć stosując Topamax, dlatego podczas przyjmowania tego leku należy regularnie kontrolować swoją wagę.Jeśli stracisz zbyt dużo wagi lub jeśli dziecko stosujące lek nie przybierze na wadze, skonsultuj się z lekarzem.
Niewielka liczba osób leczonych lekami przeciwpadaczkowymi, takimi jak Topamax, miała myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Jeśli masz tego rodzaju myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Interakcje Jakie leki lub pokarmy mogą zmienić działanie leku Topamax
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje, ostatnio przyjmował lub może przyjmować jakiekolwiek inne leki. Topamax i niektóre inne leki mogą wchodzić ze sobą w interakcje. Czasami konieczne będzie dostosowanie dawki niektórych przyjmowanych leków lub leku Topamax.
W szczególności należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie, jeśli pacjent przyjmuje:
- inne leki, które zaburzają lub zmniejszają myślenie, koncentrację lub koordynację mięśni (np. leki działające hamująco na ośrodkowy układ nerwowy, takie jak środki zwiotczające mięśnie i środki uspokajające)
- pigułka antykoncepcyjna. Topamax może zmniejszać skuteczność pigułki antykoncepcyjnej.
Należy poinformować lekarza, jeśli zauważysz zmianę krwawienia miesiączkowego podczas przyjmowania pigułki antykoncepcyjnej i Topamax.
Zachowaj listę wszystkich przyjmowanych leków. Pokaż tę listę lekarzowi lub farmaceucie przed rozpoczęciem przyjmowania nowego leku.
Inne leki do omówienia z lekarzem lub farmaceutą to inne leki przeciwpadaczkowe, rysperydon, lit, hydrochlorotiazyd, metformina, pioglitazon, gliburyd, amitryptylina, propranolol, diltiazem, wenlafaksyna, flunaryzyna. ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji).
Jeśli nie masz pewności, czy którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie, przed zastosowaniem leku Topamax należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Topamax z jedzeniem i piciem
Lek Topamax można przyjmować z posiłkami lub między posiłkami. Pij dużo płynów w ciągu dnia podczas przyjmowania leku Topamax, aby zapobiec tworzeniu się kamieni nerkowych. Należy unikać picia alkoholu podczas leczenia lekiem Topamax.
Ostrzeżenia Ważne jest, aby wiedzieć, że:
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, przed zastosowaniem tego leku należy zasięgnąć porady lekarza. Lekarz zdecyduje, czy należy przyjmować Topamax. Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwpadaczkowych, istnieje ryzyko uszkodzenia płodu, jeśli Topamax jest stosowany w ciąży. Upewnij się, że masz jasność co do ryzyka i korzyści związanych ze stosowaniem Topamax w leczeniu padaczki w czasie ciąży.
Nie należy stosować leku Topamax w profilaktyce migreny, jeśli pacjentka jest w ciąży lub jest w wieku rozrodczym i nie stosuje skutecznej antykoncepcji.
Matki karmiące piersią podczas przyjmowania leku Topamax powinny jak najszybciej poinformować swojego lekarza, jeśli ich dziecko doświadczy czegoś niezwykłego.
Prowadzenie i używanie maszyn
Podczas leczenia lekiem Topamax mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie i problemy ze wzrokiem. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać żadnych narzędzi ani maszyn bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Ważne informacje o niektórych składnikach Topamax
Jeśli pacjent został poinformowany przez lekarza, że występuje u niego nietolerancja cukrów, przed przyjęciem tego leku należy skontaktować się z lekarzem.
Dawka, sposób i czas podawania Jak stosować Topamax: dawkowanie
Lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lekarz zwykle podaje małą dawkę Topamax, a następnie powoli ją zwiększa, aż znajdziesz najlepszą dla siebie dawkę.
- Tabletki Topamax należy połykać w całości. Unikaj żucia tabletek, ponieważ mogą pozostawić gorzki smak.
- Topamax można przyjmować przed, w trakcie lub po posiłku. Pij dużo wody przez cały dzień, aby uniknąć kamieni nerkowych podczas przyjmowania Topamax.
Przedawkowanie Co zrobić w przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku Topamax
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Topamax
- Natychmiast skonsultuj się z lekarzem. Zabierz ze sobą opakowanie leku.
- Może czuć się senny, zmęczony lub mniej czujny; stracić koordynację; trudności z mówieniem lub koncentracją; mając podwójne lub niewyraźne widzenie; zawroty głowy spowodowane niskim ciśnieniem krwi; uczucie depresji lub pobudzenia; lub masz ból brzucha lub drgawki.
W przypadku przyjmowania innych leków razem z lekiem Topamax może wystąpić przedawkowanie.
Pominięcie przyjęcia leku Topamax
- Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zażyj ją, gdy tylko sobie o tym przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się pora przyjęcia następnej dawki, należy pominąć pominiętą dawkę i kontynuować jak zwykle.W przypadku pominięcia dwóch lub więcej dawek należy skontaktować się z lekarzem.
- Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch dawek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Przerwanie stosowania leku Topamax
Nie należy przerywać przyjmowania tego leku, chyba że tak zaleci lekarz. Twoje objawy mogą się powtórzyć. Jeśli lekarz zdecyduje o odstawieniu tego leku, dawka może być stopniowo zmniejszana w ciągu kilku dni.
W przypadku dalszych pytań dotyczących stosowania tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Skutki uboczne Jakie są skutki uboczne Topamax
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Należy poinformować lekarza lub natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z następujących działań niepożądanych:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Depresja (nowa lub pogarszająca się)
Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- Kryzys padaczkowy
- Lęk, drażliwość, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja
- Problemy z koncentracją, powolne myślenie, utrata pamięci, problemy z pamięcią (nowy początek, nagła zmiana lub zwiększenie nasilenia)
- Kamień nerkowy, częste lub bolesne oddawanie moczu
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Zwiększony poziom kwasu we krwi (może powodować zaburzenia oddychania, w tym duszność, utratę apetytu, nudności, wymioty, nadmierne zmęczenie oraz szybkie lub nieregularne bicie serca)
- Zmniejszenie lub utrata pocenia
- Myśli o poważnym samookaleczeniu, próby poważnego samookaleczenia
- Utrata części pola widzenia
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- Jaskra, która polega na zatrzymaniu płynu w oku, co powoduje wzrost ciśnienia w oku, ból lub pogorszenie widzenia
Inne działania niepożądane obejmują następujące, jeśli się pogorszą, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
- Faszerowane, katar lub ból gardła
- Mrowienie, ból i/lub drętwienie różnych części ciała
- Senność, zmęczenie
- Zawroty głowy
- Nudności, biegunka
- Utrata masy ciała
Często (może dotyczyć mniej niż 1 na 10 pacjentów)
- Anemia (niska liczba czerwonych krwinek)
- Reakcje alergiczne (takie jak wysypka, zaczerwienienie, swędzenie, obrzęk twarzy, pokrzywka)
- Utrata apetytu, zmniejszenie apetytu
- Agresja, pobudzenie, złość
- Trudności z zasypianiem lub snem
- Problemy lub zaburzenia mowy, trudności w mówieniu
- Niezdarność lub utrata koordynacji, uczucie niestabilności podczas chodzenia
- Zmniejszona zdolność do wykonywania rutynowych czynności
- Zmniejszone, utracone lub brak poczucia smaku
- Mimowolne drżenie lub drżenie: szybkie, niekontrolowane ruchy gałek ocznych
- Zaburzenia widzenia, takie jak podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, pogorszenie widzenia, trudności z koncentracją
- Uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, ból w uchu
- Duszność
- Kaszel
- Krwotok z nosa
- Gorączka, złe samopoczucie, osłabienie
- Wymioty, zaparcia, ból lub dyskomfort w jamie brzusznej, niestrawność, infekcja żołądka lub jelit
- Suchość w ustach
- Wypadanie włosów
- Swędzący
- Ból lub obrzęk stawów, skurcze lub drgania mięśni, bóle lub osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej
- Przybranie na wadze
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 na 100 pacjentów)
- Zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek krwi, które pomagają zatrzymać krwawienie), zmniejszenie liczby białych krwinek, które pomagają chronić przed infekcjami, zmniejszenie poziomu potasu we krwi
- Zwiększenie poziomu enzymów wątrobowych, zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi
- Obrzęk gruczołów w szyi, pod pachami lub w pachwinie
- Zwiększony apetyt
- Poprawa nastroju
- Słyszenie, widzenie lub słyszenie rzeczy, których nie ma, poważne zaburzenia psychiczne (psychoza)
- Brak okazywania i/lub odczuwania emocji, niezwykła podejrzliwość, napad paniki
- Problemy z czytaniem, zaburzenia mowy, problemy z pisaniem
- Niepokój, nadpobudliwość
- Spowolnione myślenie, zmniejszona czujność lub czujność
- Spowolnione lub zmniejszone ruchy ciała, nieprawidłowe lub powtarzające się mimowolne ruchy mięśni
- Półomdlały
- Nieprawidłowy lub upośledzony zmysł dotyku
- Upośledzony, zniekształcony lub nieobecny węch
- Niezwykłe wrażenie lub odczucie, które może poprzedzać migrenę lub pewien rodzaj napadu
- Suchość oczu, wrażliwość oczu na światło, drganie powiek i łzawienie
- Pogorszenie lub utrata słuchu, utrata słuchu w jednym uchu
- Powolne lub nieregularne bicie serca, poczuj własne bicie w klatce piersiowej
- Niskie ciśnienie krwi, spadek ciśnienia krwi podczas wstawania (w rezultacie niektóre osoby przyjmujące Topamax mogą czuć się słabo, mieć kręcenie się w głowie lub mogą zemdleć podczas wstawania lub nagłego siadania)
- Uderzenia gorąca, czują się gorąco
- Zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
- Nadmierne oddawanie gazów lub powietrza, zgaga, uczucie pełności lub wzdęcia
- Krwawienie dziąseł, zwiększona ślina, utrata śliny, nieświeży oddech
- Nadmierne przyjmowanie płynów, pragnienie
- przebarwienia skóry
- Sztywność mięśni, ból w bokach
- Krew w moczu, nietrzymanie moczu (utrata kontroli) moczu, pilna potrzeba oddania moczu, ból w boku lub w nerkach
- Trudności z uzyskaniem lub utrzymaniem erekcji, zaburzenia seksualne
- Objawy grypopodobne
- Zimne palce i stopy
- Uczucie odurzenia
- Trudności w uczeniu się
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
- nienormalnie podwyższony nastrój
- Utrata przytomności
- Ślepota na jedno oko, chwilowa ślepota, ślepota nocna
- Leniwe oko
- Obrzęk w okolicach oczu
- Drętwienie, mrowienie i zmiana koloru (biały, niebieski, a następnie czerwony) palców rąk i nóg pod wpływem zimna
- Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
- Zespół Stevensa-Johnsona, stan zagrażający życiu, który może objawiać się owrzodzeniami w wielu miejscach śluzówki (takich jak usta, nos i oczy), wysypką i pęcherzami
- Nieprawidłowy zapach skóry
- Dyskomfort w rękach lub nogach
- Zaburzenia nerek
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Makulopatia, choroba plamki żółtej, małej części siatkówki, w której widzenie jest najostrzejsze. Jeśli zauważysz zmianę lub pogorszenie widzenia, powinieneś skontaktować się z lekarzem
- Toksyczna nekroliza naskórka, stan zagrażający życiu związany, choć bardziej poważny, z zespołem Stevena-Johnsona charakteryzujący się rozległymi pęcherzami i łuszczeniem zewnętrznych warstw skóry (patrz rzadkie działania niepożądane)
Dzieci i młodzież
Działania niepożądane u dzieci są na ogół podobne do tych obserwowanych u dorosłych. Jednak niektóre działania niepożądane występują częściej u dzieci i (lub) mogą być poważniejsze u dzieci niż u dorosłych. Działania niepożądane, które mogą być poważniejsze, obejmują zmniejszenie lub utratę pocenia się oraz wzrost poziomu kwasu we krwi. Działania niepożądane, które mogą występować częściej u dzieci, obejmują choroby górnych dróg oddechowych.
Zgłaszanie skutków ubocznych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe działania niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą. Działania niepożądane można również zgłaszać bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
Wygaśnięcie i przechowywanie
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku/butelce. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia tego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C. Przechowywać tabletki w oryginalnym opakowaniu (blister lub butelka) w celu ochrony przed wilgocią Butelkę przechowywać szczelnie zamkniętą, aby chronić tabletki przed wilgocią.
Nie należy wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa.Pomoże to chronić środowisko.
Skład i postać farmaceutyczna
Co zawiera Topamax
Substancją czynną jest topiramat.
- Każda tabletka Topamax zawiera 25, 50, 100, 200 mg topiramatu.
Pozostałe składniki Topamax są wymienione poniżej.
Jądro:
monohydrat laktozy
preżelowana skrobia kukurydziana
celuloza mikrokrystaliczna
glikolan sodowy skrobi (typ A)
stearynian magnezu
Powłoka:
OPADRY® biały, żółty, różowy1, wosk Carnauba
1OPADRY® zawiera:
hypromeloza
makrogol
polisorbat 80
oraz jako barwniki dwutlenek tytanu E171 (wszystkie moce), żółty tlenek żelaza E172 (50 i 100 mg) i czerwony tlenek żelaza E172 (200 mg).
Jak wygląda lek Topamax i co zawiera opakowanie
- Tabletka 25 mg: biała, okrągła, o średnicy 6 mm, z wytłoczonym napisem „TOP” po jednej stronie i „25” po drugiej.
- Tabletka 50 mg: jasnożółta, okrągła, o średnicy 7 mm, z wytłoczonym napisem „TOP” po jednej stronie i „50” po drugiej.
- Tabletka 100 mg: żółta, okrągła, o średnicy 9 mm, z wytłoczonym napisem „TOP” po jednej stronie i „100” po drugiej.
- Tabletka 200 mg: łososioworóżowa, okrągła, o średnicy 10 mm, z wytłoczonym napisem „TOP” po jednej stronie i „200” po drugiej.
Nieprzezroczysta plastikowa butelka z zamknięciem zabezpieczającym przed manipulacją, zawierająca 20, 28, 30, 50, 56, 60, 100 lub 200 (2x100) tabletek. ; W każdej butelce znajduje się pojemnik ze środkiem osuszającym, którego nie należy połykać.
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
