Stosowanie substancji czynnej jest zarezerwowane tylko dla pacjentów dorosłych, jest ona podawana pozajelitowo, a dokładniej podskórnie.Obecnie we Włoszech są dwa leki na bazie denosumabu o nazwach handlowych Xgeva® (wskazane w obecności przerzutów do kości i olbrzymich komórek guza kości) i Prolia® (wskazany w leczeniu osteoporozy).Oba zaklasyfikowane jako leki klasy A, a więc refundowane przez Narodowy System Zdrowia (NHS), leki te mogą być wydawane na receptę powtarzalną z ograniczeniem (RRL - sprzedawane do opinii publicznej na receptę ze szpitali lub specjalistów).
. Szczegółowo, w odpowiedniej dawce, składnik aktywny może być stosowany do:
- Leczenie osteoporozy u kobiet po menopauzie i dorosłych mężczyzn w celu zmniejszenia ryzyka złamań;
- Leczenie utraty masy kostnej u mężczyzn spowodowanej obniżeniem poziomu hormonu (testosteronu) w wyniku zabiegu chirurgicznego lub terapii lekowej raka prostaty;
- Leczenie utraty masy kostnej spowodowanej długotrwałym leczeniem kortykosteroidami u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem złamań;
- Zmniejszenie degradacji kości spowodowanej przerzutami do kości lub z powodu guza olbrzymiokomórkowego kości;
- Zapobieganie poważnym powikłaniom wywołanym przerzutami do kości (np. złamaniom, uciskowi na szpik kostny, konieczności radioterapii lub operacji).
Denosumab można również stosować w leczeniu raka olbrzymiokomórkowego kości, którego nie można leczyć chirurgicznie lub w przypadku, gdy zabieg chirurgiczny nie jest najlepszym rozwiązaniem, u dorosłych i młodzieży, u których kości przestały rosnąć.
;Hipokalcemia
Jeśli podczas leczenia denozumabem wystąpią objawy, takie jak drżenie, drżenie lub skurcze mięśni, drętwienie lub mrowienie w palcach rąk i nóg lub wokół ust, drgawki, splątanie i (lub) utrata przytomności, należy natychmiast powiadomić lekarza, ponieważ mogą objawy hipokalcemii.
Problemy z zębami i martwica kości szczęki
Leczenie denosumabem może prowadzić do problemów z zębami i martwicy kości szczęki. Aby zapobiec wystąpieniu tych problemów, warto dbać o prawidłową higienę jamy ustnej i poddawać się regularnym przeglądom stomatologicznym.W związku z tym należy pamiętać, że stomatolog musi być poinformowany o przyjmowaniu denosumabu.
Ryzyko wystąpienia takich stanów wzrasta, gdy leczenie jest kontynuowane przez długi czas oraz u pacjentów, którzy:
- Przechodzą chemioterapię i/lub radioterapię;
- przyjmuje steroidy lub leki antyangiogenne (stosowane w leczeniu raka);
- Przechodzą operację dentystyczną;
- Nie otrzymują rutynowej opieki stomatologicznej;
- Cierpi na problemy z dziąsłami;
- Są palaczami.
Jeśli podczas leczenia denosumabem wystąpią problemy z jamą ustną lub zębami, takie jak wypadanie zębów, ból lub obrzęk, niegojące się owrzodzenia jamy ustnej lub wydzielina, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Niezwykłe złamania
U niektórych pacjentów podczas przyjmowania denosumabu wystąpiły nietypowe złamania kości udowej, dlatego w przypadku pojawienia się nowego i nietypowego bólu w biodrze, pachwinie lub udzie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Zwiększone stężenie wapnia we krwi
Po przerwaniu leczenia denosumabem u niektórych pacjentów z olbrzymiokomórkowym rakiem kości wystąpiło zwiększone stężenie wapnia we krwi, dlatego lekarz będzie monitorował pacjentów nawet po zaprzestaniu leczenia denosumabem, aby szybko wykryć jakiekolwiek zwiększenie stężenia wapnia.
.jpg)
