Składniki aktywne: olejek eukaliptusowy, chlorobutanol, kamfora, tymol, mentol
Oleisty roztwór rynologiczny
Ulotka pakietu źródłowego: AIFA (Włoska Agencja Leków). Treść opublikowana w styczniu 2016 r. Przedstawione informacje mogą być nieaktualne.
Aby mieć dostęp do najbardziej aktualnej wersji, warto wejść na stronę AIFA (Włoskiej Agencji Leków). Zastrzeżenie i przydatne informacje.
01.0 NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
RINOSTIL
02.0 SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Składnik aktywny: olej Ess. Eukaliptus g 1,5 - Chlorobutanol g 0,5 - Kamfora g 0,20 - Tymol g 0,04 - Mentol g 0,20
Substancje pomocnicze: olej wazelinowy do smaku do g 100.
03.0 POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Oleisty roztwór rynologiczny.
04.0 INFORMACJE KLINICZNE
04.1 Wskazania terapeutyczne
Środek zmniejszający przekrwienie nosogardzieli.
04.2 Dawkowanie i sposób podawania
Dorośli: 9-10 kropli na każdą jamę nosową 4 lub 5 razy dziennie. Dzieci: 2-3 krople na każdą jamę nosową 4-5 razy dziennie. W nieżytach nosa u niemowląt można go nakładać na nozdrza dziecka za pomocą wacików. Nie przekraczać zalecanej dawki.
04.3 Przeciwwskazania
Ten produkt jest przeciwwskazany u osób, które wykazały nadwrażliwość na którykolwiek z jego składników. Jest również przeciwwskazany u dzieci poniżej drugiego roku życia z predyspozycją do skurczu krtani i drgawek; Należy go również stosować ostrożnie u starszych dzieci.
04.4 Specjalne ostrzeżenia i odpowiednie środki ostrożności dotyczące stosowania
Ostrzeżenia: Jeżeli po krótkim okresie kuracji nie ma zauważalnych rezultatów lub pojawiają się oznaki podrażnienia i uczulenia należy przerwać kurację i skonsultować się z lekarzem w celu ewentualnego ustalenia odpowiedniej terapii.
04.5 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne formy interakcji
Nie są znane z innymi lekami.
04.6 Ciąża i laktacja
-----
04.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
-----
04.8 Działania niepożądane
Przy długotrwałym lub wielokrotnym stosowaniu produktu możliwe jest pojawienie się oznak lub objawów podrażnienia lub uczulenia. Mentol lub kamfora podawane donosowo u dzieci mogą powodować skurcz głośni.
04.9 Przedawkowanie
-----
05.0 WŁAŚCIWOŚCI FARMAKOLOGICZNE
Olejek Rhinobalsamic do zakraplania RINOSTIL to lek powstały w wyniku połączenia substancji balsamicznych o umiarkowanym działaniu antyseptycznym i wykrztuśnym. Łatwość, z jaką można go zastosować i płynność podłoża, w którym rozpuszczają się substancje balsamiczne, antyseptyczne i zmniejszające przekrwienie, pozwala na przeniesienie działania rozpuszczającego i upłynniającego leku na całą błonę śluzową jamy nosowo-gardłowej.
05.1 Właściwości farmakodynamiczne
-----
05.2 „Właściwości farmakokinetyczne
-----
05.3 Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
-----
06.0 INFORMACJE FARMACEUTYCZNE
06.1 Zaróbki
-----
06.2 Niekompatybilność
Nie są znane niezgodności fizyczne i chemiczne z innymi składnikami.
06.3 Okres ważności
5 lat.
06.4 Specjalne środki ostrożności przy przechowywaniu
Przechowywany jest w typowych warunkach magazynowych.
06.5 Rodzaj opakowania bezpośredniego i zawartość opakowania
Butelka z brązowego szkła z zakraplaczem
06.6 Instrukcje użytkowania i obsługi
-----
07.0 PODMIOT POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Laboratorium Chemiczne Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Mediolan. Rinostil jest przygotowywany, pakowany i kontrolowany przez Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, za pośrednictwem Licinio 11, Erba (Co).
08.0 NUMER POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
011033014 wprowadzony do obrotu 29.11.1980 r.
09.0 DATA PIERWSZEGO ZEZWOLENIA LUB PRZEDŁUŻENIA ZEZWOLENIA
-----
10.0 DATA ZMIAN TEKSTU
-----
